- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04291339
Comparison of the Efficacy of High-flow Nasal Oxygen Therapy and Facial Mask Ventilation on the Increase of the Oxygen Reserve Index During Anesthetic Induction
28 maja 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
The purpose of this study is to compare the ability of oxygenation with high-flow nasal oxygen therapy and mask ventilation technique for induction of anesthesia in adult patients who are planning to undergo surgery under general anesthesia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- adult patients aged over 19 years who are scheduled for sleep endoscopy
Exclusion Criteria:
- basal skull fracture
- facial anomaly
- consciousness disorder
- Risk of aspiration
- necessity of awake fiberoptic intubation due to the large vocal cord mass, endotracheal tumor or bleeding.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: High-flow nasal oxygen technique
High-flow nasal oxygen will be applied to the patients through nasal openings using Optiflow system during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
|
High-flow nasal oxygen will be applied to the patients through nasal openings using Optiflow system during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
|
|
Aktywny komparator: Mask ventilation technique
Oxygen will be supplied through the mouth and nose to the patients using facial mask during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
|
Oxygen will be supplied through the mouth and nose to the patients using facial mask during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peak oxygen reserve index value
Ramy czasowe: for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
|
Oxygen reserve index will be monitored continuously during anesthetic induction.
|
for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The time to achieve the peak oxygen reserve index value
Ramy czasowe: for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
|
Oxygen reserve index will be monitored continuously during anesthetic induction.
|
for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2019-1336
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na High-flow nasal oxygen technique
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
Poitiers University HospitalZakończonyOstra niewydolność oddechowa | Intubacja dotchawiczaFrancja
-
Hospital Clinic of BarcelonaNieznanyPopulacja pacjentów przesłana do ERCPHiszpania
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusNieznany
-
Changi General HospitalZakończony
-
University Hospital, MontpellierZakończonyZapalenie oskrzelikówFrancja
-
University Hospital, AntwerpZakończony
-
Aga Khan University Hospital, PakistanNieznanyDotlenienie bezdechu
-
University of RochesterWycofane
-
HTL-Strefa S.A.Zakończony