Comparison of the Efficacy of High-flow Nasal Oxygen Therapy and Facial Mask Ventilation on the Increase of the Oxygen Reserve Index During Anesthetic Induction
28 mai 2021 mis à jour par: Yonsei University
The purpose of this study is to compare the ability of oxygenation with high-flow nasal oxygen therapy and mask ventilation technique for induction of anesthesia in adult patients who are planning to undergo surgery under general anesthesia.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Seoul, Corée, République de
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- adult patients aged over 19 years who are scheduled for sleep endoscopy
Exclusion Criteria:
- basal skull fracture
- facial anomaly
- consciousness disorder
- Risk of aspiration
- necessity of awake fiberoptic intubation due to the large vocal cord mass, endotracheal tumor or bleeding.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: High-flow nasal oxygen technique
High-flow nasal oxygen will be applied to the patients through nasal openings using Optiflow system during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
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High-flow nasal oxygen will be applied to the patients through nasal openings using Optiflow system during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
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Comparateur actif: Mask ventilation technique
Oxygen will be supplied through the mouth and nose to the patients using facial mask during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
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Oxygen will be supplied through the mouth and nose to the patients using facial mask during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peak oxygen reserve index value
Délai: for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
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Oxygen reserve index will be monitored continuously during anesthetic induction.
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for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The time to achieve the peak oxygen reserve index value
Délai: for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
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Oxygen reserve index will be monitored continuously during anesthetic induction.
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for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
12 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Première publication (Réel)
2 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2019-1336
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .