Comparison of the Efficacy of High-flow Nasal Oxygen Therapy and Facial Mask Ventilation on the Increase of the Oxygen Reserve Index During Anesthetic Induction
2021年5月28日 更新者：Yonsei University
The purpose of this study is to compare the ability of oxygenation with high-flow nasal oxygen therapy and mask ventilation technique for induction of anesthesia in adult patients who are planning to undergo surgery under general anesthesia.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- adult patients aged over 19 years who are scheduled for sleep endoscopy
Exclusion Criteria:
- basal skull fracture
- facial anomaly
- consciousness disorder
- Risk of aspiration
- necessity of awake fiberoptic intubation due to the large vocal cord mass, endotracheal tumor or bleeding.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：High-flow nasal oxygen technique
High-flow nasal oxygen will be applied to the patients through nasal openings using Optiflow system during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
|
High-flow nasal oxygen will be applied to the patients through nasal openings using Optiflow system during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
|
|
有源比较器：Mask ventilation technique
Oxygen will be supplied through the mouth and nose to the patients using facial mask during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
|
Oxygen will be supplied through the mouth and nose to the patients using facial mask during anesthetic induction.
Pulse oximetry and oxygen reserve index will be monitored continuously.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Peak oxygen reserve index value
大体时间：for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
|
Oxygen reserve index will be monitored continuously during anesthetic induction.
|
for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The time to achieve the peak oxygen reserve index value
大体时间：for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
|
Oxygen reserve index will be monitored continuously during anesthetic induction.
|
for 10 minutes during anesthetic induction. At Day 0.
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月11日
初级完成 (实际的)
2021年1月12日
研究完成 (实际的)
2021年1月12日
研究注册日期
首次提交
2020年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月28日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月28日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4-2019-1336
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.