喘息：表現型の増悪 (APEX)

包含

• 医師は喘息と診断した。
• 18 歳以上 85 歳以下の男性または女性。
• -インフォームドコンセントの前の年に追加の治療を必要とする1つの喘息増悪。 これは次のいずれかとして定義されます。経口コルチコステロイドによる連続 3 日以上の治療。維持ステロイドを使用していない参加者の場合、または経口コルチコステロイドによる維持療法を受けている参加者の場合、安定した用量から3日以上連続して経口コルチコステロイドによる治療を少なくとも2倍にします。 これらは患者が報告することができます。
• 英国胸部学会 (BTS) のステップ 1 ～ 5 の治療について
• 現在の喫煙者は、潜在的な喘息の十分な証拠がある場合に含めることができます (たとえば、喘息の生涯にわたる病歴、FEV1 可逆性が 12% を超える、喀痰または血中好酸球増加症)。
• -（治験責任医師の意見では）すべての臨床調査要件を順守することができます。
• 英語を話さない参加者は、研究に完全に参加できるように、英語の理解に堪能である必要があります。

除外：

• ベースライン来院前の4週間の増悪。 -オマリズマブ、メポリズマブ、またはベンラリズマブを含む生物学的療法の使用、3か月中の任意の時点。
• インフォームドコンセントの前に。 研究の過程で生物学的療法を開始した参加者は中止されます。
• 喫煙関連の慢性閉塞性肺疾患（COPD）とより一致する歴史
• その他の臨床的に重要な呼吸器疾患。
• 定期的な高用量維持全身性コルチコステロイドの使用（例えば、1日10mgを超えるプレドニゾロンの用量）
• -他の臨床的に重要な医学的疾患または制御されていない付随疾患、研究者の意見では、研究への参加能力または研究結果に影響を与える可能性があります。
• 妊婦、授乳中の女性、または妊娠を計画している女性。
• -制御されていない高血圧の参加者。 -インフォームドコンセント前の3か月間の任意の時点での治験薬を含む研究への参加。