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Obesity Alters Lung Mechanics in Robotic Surgery

2020年3月30日 更新者:William G Tharp、University of Vermont Medical Center

Dynamic Surgical Conditions and Body Habitus Independently Impair Pulmonary Mechanics During Robotic Assisted Laparoscopic Surgery: A Cross-Sectional Study

Intraoperative lung protective ventilation strategies using standardized tidal volumes based on predicted body weight have proven beneficial, but attempts to standardize positive end expiratory pressure (PEEP) settings have not robustly accounted for body habitus or dynamic surgical conditions. Laparoscopic abdominal surgery in Trendelenburg (head-down) is an increasingly common surgical modality that presents a unique physiological challenge to the pulmonary system. In order to delineate the impact of body habitus, pneumoperitoneum, and surgical positioning on intraoperative pulmonary mechanics we conducted an observational study of patients undergoing robotic assisted laparoscopic abdominal surgery in Trendelenburg position. Using esophageal manometry, we partitioned the mechanical properties of the respiratory system into its lung and chest wall components and evaluated the effects of pneumoperitoneum, surgical position, and body mass index (BMI) on transpulmonary pressures, airway and transpulmonary driving pressures, and lung elastance. We hypothesized that increasing BMI would be associated with evidence of increasing atelectasis, increased driving pressures, and elevated lung elastance and that these changes would be exacerbated by pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

99

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vemont Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients undergoing robotic assisted laparoscopic abdominal surgery at the University of Vermont Medical Center

説明

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria were presentation for robotic assisted laparoscopic abdominal surgery in the supine position, age ≥ 18 years, and ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria included intrinsic lung disease, ≥ 20 pack year smoking history, reactive airways disease, home oxygen requirement, inability to provide informed consent, emergent surgery, or esophageal pathology (i.e., strictures, varices, history of esophageal dilatation or surgery).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Lean
BMI < 25
介入なし - 観察のみ
overweight
BMI 25 - 29.9
介入なし - 観察のみ
class i obesity
BMI 30 -34.9
介入なし - 観察のみ
class ii obesity
BMI 35 - 39.9
介入なし - 観察のみ
class iii obesity
BMI >= 40
介入なし - 観察のみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Transpulmonary pressure
時間枠:during the surgical procedure
during the surgical procedure

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月22日

一次修了 (実際)

2019年7月12日

研究の完了 (実際)

2019年7月12日

試験登録日

最初に提出

2020年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月30日

最初の投稿 (実際)

2020年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月30日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M18-0048

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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