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Obesity Alters Lung Mechanics in Robotic Surgery

30 mars 2020 mis à jour par: William G Tharp, University of Vermont Medical Center

Dynamic Surgical Conditions and Body Habitus Independently Impair Pulmonary Mechanics During Robotic Assisted Laparoscopic Surgery: A Cross-Sectional Study

Intraoperative lung protective ventilation strategies using standardized tidal volumes based on predicted body weight have proven beneficial, but attempts to standardize positive end expiratory pressure (PEEP) settings have not robustly accounted for body habitus or dynamic surgical conditions. Laparoscopic abdominal surgery in Trendelenburg (head-down) is an increasingly common surgical modality that presents a unique physiological challenge to the pulmonary system. In order to delineate the impact of body habitus, pneumoperitoneum, and surgical positioning on intraoperative pulmonary mechanics we conducted an observational study of patients undergoing robotic assisted laparoscopic abdominal surgery in Trendelenburg position. Using esophageal manometry, we partitioned the mechanical properties of the respiratory system into its lung and chest wall components and evaluated the effects of pneumoperitoneum, surgical position, and body mass index (BMI) on transpulmonary pressures, airway and transpulmonary driving pressures, and lung elastance. We hypothesized that increasing BMI would be associated with evidence of increasing atelectasis, increased driving pressures, and elevated lung elastance and that these changes would be exacerbated by pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vemont Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients undergoing robotic assisted laparoscopic abdominal surgery at the University of Vermont Medical Center

La description

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria were presentation for robotic assisted laparoscopic abdominal surgery in the supine position, age ≥ 18 years, and ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria included intrinsic lung disease, ≥ 20 pack year smoking history, reactive airways disease, home oxygen requirement, inability to provide informed consent, emergent surgery, or esophageal pathology (i.e., strictures, varices, history of esophageal dilatation or surgery).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lean
BMI < 25
aucune intervention - observation seulement
overweight
BMI 25 - 29.9
aucune intervention - observation seulement
class i obesity
BMI 30 -34.9
aucune intervention - observation seulement
class ii obesity
BMI 35 - 39.9
aucune intervention - observation seulement
class iii obesity
BMI >= 40
aucune intervention - observation seulement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Transpulmonary pressure
Délai: during the surgical procedure
during the surgical procedure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Première publication (Réel)

1 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M18-0048

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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