Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obesity Alters Lung Mechanics in Robotic Surgery

30 mars 2020 uppdaterad av: William G Tharp, University of Vermont Medical Center

Dynamic Surgical Conditions and Body Habitus Independently Impair Pulmonary Mechanics During Robotic Assisted Laparoscopic Surgery: A Cross-Sectional Study

Intraoperative lung protective ventilation strategies using standardized tidal volumes based on predicted body weight have proven beneficial, but attempts to standardize positive end expiratory pressure (PEEP) settings have not robustly accounted for body habitus or dynamic surgical conditions. Laparoscopic abdominal surgery in Trendelenburg (head-down) is an increasingly common surgical modality that presents a unique physiological challenge to the pulmonary system. In order to delineate the impact of body habitus, pneumoperitoneum, and surgical positioning on intraoperative pulmonary mechanics we conducted an observational study of patients undergoing robotic assisted laparoscopic abdominal surgery in Trendelenburg position. Using esophageal manometry, we partitioned the mechanical properties of the respiratory system into its lung and chest wall components and evaluated the effects of pneumoperitoneum, surgical position, and body mass index (BMI) on transpulmonary pressures, airway and transpulmonary driving pressures, and lung elastance. We hypothesized that increasing BMI would be associated with evidence of increasing atelectasis, increased driving pressures, and elevated lung elastance and that these changes would be exacerbated by pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vemont Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients undergoing robotic assisted laparoscopic abdominal surgery at the University of Vermont Medical Center

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Inclusion criteria were presentation for robotic assisted laparoscopic abdominal surgery in the supine position, age ≥ 18 years, and ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria included intrinsic lung disease, ≥ 20 pack year smoking history, reactive airways disease, home oxygen requirement, inability to provide informed consent, emergent surgery, or esophageal pathology (i.e., strictures, varices, history of esophageal dilatation or surgery).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lean
BMI < 25
ingen intervention - endast observation
overweight
BMI 25 - 29.9
ingen intervention - endast observation
class i obesity
BMI 30 -34.9
ingen intervention - endast observation
class ii obesity
BMI 35 - 39.9
ingen intervention - endast observation
class iii obesity
BMI >= 40
ingen intervention - endast observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Transpulmonary pressure
Tidsram: during the surgical procedure
during the surgical procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Första postat (Faktisk)

1 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M18-0048

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera