- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04329910
Obesity Alters Lung Mechanics in Robotic Surgery
2020년 3월 30일 업데이트: William G Tharp, University of Vermont Medical Center
Dynamic Surgical Conditions and Body Habitus Independently Impair Pulmonary Mechanics During Robotic Assisted Laparoscopic Surgery: A Cross-Sectional Study
Intraoperative lung protective ventilation strategies using standardized tidal volumes based on predicted body weight have proven beneficial, but attempts to standardize positive end expiratory pressure (PEEP) settings have not robustly accounted for body habitus or dynamic surgical conditions.
Laparoscopic abdominal surgery in Trendelenburg (head-down) is an increasingly common surgical modality that presents a unique physiological challenge to the pulmonary system.
In order to delineate the impact of body habitus, pneumoperitoneum, and surgical positioning on intraoperative pulmonary mechanics we conducted an observational study of patients undergoing robotic assisted laparoscopic abdominal surgery in Trendelenburg position.
Using esophageal manometry, we partitioned the mechanical properties of the respiratory system into its lung and chest wall components and evaluated the effects of pneumoperitoneum, surgical position, and body mass index (BMI) on transpulmonary pressures, airway and transpulmonary driving pressures, and lung elastance.
We hypothesized that increasing BMI would be associated with evidence of increasing atelectasis, increased driving pressures, and elevated lung elastance and that these changes would be exacerbated by pneumoperitoneum and Trendelenburg positioning.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vemont Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients undergoing robotic assisted laparoscopic abdominal surgery at the University of Vermont Medical Center
설명
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were presentation for robotic assisted laparoscopic abdominal surgery in the supine position, age ≥ 18 years, and ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria included intrinsic lung disease, ≥ 20 pack year smoking history, reactive airways disease, home oxygen requirement, inability to provide informed consent, emergent surgery, or esophageal pathology (i.e., strictures, varices, history of esophageal dilatation or surgery).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Lean
BMI < 25
|
개입 없음 - 관찰만 가능
|
|
overweight
BMI 25 - 29.9
|
개입 없음 - 관찰만 가능
|
|
class i obesity
BMI 30 -34.9
|
개입 없음 - 관찰만 가능
|
|
class ii obesity
BMI 35 - 39.9
|
개입 없음 - 관찰만 가능
|
|
class iii obesity
BMI >= 40
|
개입 없음 - 관찰만 가능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Transpulmonary pressure
기간: during the surgical procedure
|
during the surgical procedure
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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