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R結腸癌におけるリンパ節比率とKras変異

2020年4月8日 更新者:Mansoura University

結腸癌のリスク層別化におけるリンパ節比率と Kras 変異

結腸癌におけるKras発現によるLN比の臨床的影響

調査の概要

詳細な説明

LNR および K ras は、患者のさまざまな臨床病理学的パラメーター、PFS および OS と相関して評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

433

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ad Daqahliyah
      • Mansoura、Ad Daqahliyah、エジプト、35516
        • Mansoura University Oncology Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • III期の結腸がん

除外基準:

  • ステージ I、II、IV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:忍耐
(転移性リンパ節の数/切除されたリンパ節の総数)によって測定されるLNR。 および K ras (KRAS コドン 12 ~ 13 をターゲットとするポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) およびピロシーケンシングが実行されました )
クラス
ステージivのvectibex
他の名前:
  • ベクティベックス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LNR および K ras は、さまざまな臨床病理学的パラメーター (性別、CEA、腫瘍サイズ、腫瘍グレード、および治療に対する反応) と相関して評価されました。
時間枠:2年
レスポンスへの影響
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LNR および K ras が評価され、PFS および OS との関連性が評価されました。
時間枠:2年
生存への影響
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Tawfik A Elkhodary, MD、Oncology center Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月10日

一次修了 (実際)

2019年8月25日

研究の完了 (実際)

2019年8月26日

試験登録日

最初に提出

2020年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月8日

最初の投稿 (実際)

2020年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月8日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

出版後

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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