- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04342676
Lymfeknudeforhold og Kras-mutation i R-tyktarmskræft
8. april 2020 opdateret af: Mansoura University
Lymfeknudeforhold og Kras-mutation i risikostratificering af tyktarmskræft
klinisk effekt af LN-forhold med Kras-ekspression i tyktarmskræft
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
LNR og Kras blev evalueret med korreleret med forskellige klinikopatologiske parametre for patienterne, PFS og OS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
433
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ad Daqahliyah
-
Mansoura, Ad Daqahliyah, Egypten, 35516
- Mansoura University Oncology Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fase III tyktarmskræft
Ekskluderingskriterier:
- Trin I, II, IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter
LNR målt ved (antal metastatiske lymfeknuder/samlet antal udskåret lymfeknuder).
og Kras (polymerasekædereaktion (PCR) og pyrosekventering målrettet for KRAS-kodoner 12-13 blev udført)
|
K ras
vectibex i fase iv
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LNR og K ras blev evalueret med korreleret med forskellige klinikopatologiske parametre (køn, CEA, tumorstørrelse, tumorgrad og respons på behandling).
Tidsramme: 2 år
|
indflydelse på responsen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LNR og K ras blev evalueret og ASSOCIERING med PFS og OS.
Tidsramme: 2 år
|
indflydelse på overlevelse
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tawfik A Elkhodary, MD, Oncology center Mansoura University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
26. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2020
Først opslået (Faktiske)
13. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Colon neoplasmer
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Panitumumab
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 20202
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
efter udgivelsen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyktarmskræft fase III
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuColon Cancer (fase II & amp; amp; III)
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetTyktarmskræft | Gentagelse af kræft | Colon Adenocarcinom | Tyktarmskræft fase II | Tyktarmskræft fase I | Overlevelsesanalyse | Tyktarmskræft fase IIITaiwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKolorektalt karcinom | Colon karcinom | Rektalt karcinom | Fase III tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie III endetarmskræft AJCC v8 | Fase III kolorektal cancer AJCC v8 | Fase I tyktarmskræft AJCC v8 | Fase II kolorektal cancer AJCC v8 | Fase II rektal cancer AJCC v8 | Fase I endetarmskræft AJCC v8 | Fase I tyktarmskræft... og andre forholdForenede Stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyAfsluttetMikrosatellit ustabilitet | Fase III tyktarmskræft | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerDet Forenede Kongerige
-
Fudan UniversityAfsluttetColon Cancer (fase II & amp; amp; III)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk tyktarmsadenokarcinom | Metastatisk rektal adenokarcinom | Fase III tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie III endetarmskræft AJCC v8 | Fase IV tyktarmskræft AJCC v8 | Stadie IV endetarmskræft AJCC v8 | Ikke-operabelt tyktarmsadenokarcinom | Uoperabelt rektalt adenokarcinomForenede Stater, Puerto Rico
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeFase III tyktarmskræft AJCC v8 | Colon Adenocarcinom | Mikrosatellit stabilt tyktarmskarcinom | Fase IIB tyktarmskræft AJCC v8 | Fase IIC tyktarmskræft AJCC v8Forenede Stater
-
Chungnam National University HospitalBoryung Pharmaceutical Co., LtdRekruttering
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI); Natera, Inc.RekrutteringFase III tyktarmskræftForenede Stater, Canada, Puerto Rico
-
Johannes Laengle, MD, PhDTrukket tilbageTyktarmskræft fase IIIØstrig
Kliniske forsøg med k ras
-
Medtronic - MITGAktiv, ikke rekrutterendeNyrekræft | Medfødte abnormiteter | Slutstadie nyresygdom | Prostatakræft | Blærekræft | Nyreskade | Interstitiel blærebetændelse | Nyretumor | BækkentumorForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttetKolecystitis | Prostatakræft | Kolelithiaser | Galdeblære polypKorea, Republikken
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringSlag | AlderdomForenede Stater
-
The Cleveland ClinicThe Kelvin and Eleanor Smith FoundationAfsluttetMultipel sclerose | AmbulationsbesværForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusTerry Ellis, PT, PhDAfsluttet
-
Dr WANG ShumeiRekrutteringSkizofreni | Dyskinesier | Parkinsonisme | PsykoseHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGroupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAfsluttetAnamnese med kardiovaskulær sygdom behandlet med RAS-blokkere og med SARS-CoV-2-infektionFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetKirurgi | Renin Angiotensin SystemFrankrig
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAUniversity of Florida; The Catholic University of AmericaAfsluttet
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.ORA, Inc.AfsluttetKonjunktivitis, AllergiskForenede Stater