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Rapport des ganglions lymphatiques et mutation de Kras dans le cancer du côlon R

8 avril 2020 mis à jour par: Mansoura University

Rapport des ganglions lymphatiques et mutation de Kras dans la stratification du risque de cancer du côlon

impact clinique du rapport LN avec l'expression de Kras dans le cancer du côlon

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

LNR et K ras ont été évalués en corrélation avec différents paramètres clinicopathologiques des patients, PFS et OS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

433

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Ad Daqahliyah
      • Mansoura, Ad Daqahliyah, Egypte, 35516
        • Mansoura University Oncology Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du côlon de stade III

Critère d'exclusion:

  • Stade I, II, IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: les patients
LNR mesuré par (nombre de ganglions lymphatiques métastatiques/nombre total de ganglions lymphatiques excisés). et K ras (réaction en chaîne par polymérase (PCR) et pyroséquençage ciblé pour les codons KRAS 12-13 ont été réalisés)
Dispositif: k ras
K ras
Médicament: Panitumumab
vectibex au stade iv
Autres noms:
  • vectibex

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LNR et K ras ont été évalués en corrélation avec différents paramètres clinicopathologiques (genre, CEA, taille de la tumeur, grade de la tumeur et réponse au traitement).
Délai: 2 années
impact sur la réponse
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LNR et K ras ont été évalués et ASSOCIATION avec PFS et OS.
Délai: 2 années
impact sur la survie
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Tawfik A Elkhodary, MD, Oncology center Mansoura University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Première publication (Réel)

13 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 20202

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

après parution

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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