- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04342676
Poměr lymfatických uzlin a Kras mutace u R rakoviny tlustého střeva
8. dubna 2020 aktualizováno: Mansoura University
Poměr lymfatických uzlin a Kras mutace ve stratifikaci rizika rakoviny tlustého střeva
klinický dopad poměru LN s expresí Kras u rakoviny tlustého střeva
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
LNR a K ras byly hodnoceny s korelací s různými klinickopatologickými parametry pacientů, PFS a OS.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
433
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ad Daqahliyah
-
Mansoura, Ad Daqahliyah, Egypt, 35516
- Mansoura University Oncology Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina tlustého střeva stadia III
Kritéria vyloučení:
- Etapa I, II, IV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: pacientů
LNR měřeno (počet metastatických lymfatických uzlin/celkový počet vyříznutých lymfatických uzlin).
a K ras (byla provedena polymerázová řetězová reakce (PCR) a pyrosekvenování zaměřené na kodony KRAS 12-13)
|
K ras
vectibex ve stadiu iv
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
LNR a Kras byly hodnoceny s korelací s různými klinickopatologickými parametry (pohlaví, CEA, velikost nádoru, stupeň nádoru a odpověď na léčbu).
Časové okno: 2 roky
|
dopad na odezvu
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Byly hodnoceny LNR a K ras a ASOCIACE s PFS a OS.
Časové okno: 2 roky
|
dopad na přežití
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tawfik A Elkhodary, MD, Oncology center Mansoura University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Novotvary tlustého střeva
- Antineoplastická činidla
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Panitumumab
Další identifikační čísla studie
- IRB 20202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
po zveřejnění
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina tlustého střeva stadium III
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustMerck KGaA, Darmstadt, Germany; University of Oxford; University of SurreyUkončenoNestabilita mikrosatelitů | Rakovina tlustého střeva stadia III | POLE Exonuclease Mutant Colon CancerSpojené království
Klinické studie na k ras
-
The Cleveland ClinicThe Kelvin and Eleanor Smith FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Obtížnost chůzeSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoChirurgická operace | Renin angiotensinový systémFrancie
-
Boston University Charles River CampusTerry Ellis, PT, PhDDokončeno
-
Boston University Charles River CampusNáborMrtvice | Starý věkSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGroupe Hospitalier Pitie-SalpetriereUkončenoKardiovaskulární onemocnění v anamnéze léčené blokátory RAS a infekcí SARS-CoV-2Francie
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAUniversity of Florida; The Catholic University of AmericaDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabírámeParkinsonova choroba | Elektroencefalografie | Akustická stimulace
-
Dr WANG ShumeiNáborSchizofrenie | Dyskineze | Parkinsonismus | PsychózaHongkong
-
Dr WANG ShumeiNáborSchizofrenie | Dyskineze | Parkinsonismus | PsychózaHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZatím nenabírámeParkinsonova choroba | Pohyb, Nenormální | Bradykineze | Akustická stimulace | Paže