Preventing COVID-19 in Healthcare Workers With HCQ: A RCT
2020年10月28日 更新者：Adam Singer、Stony Brook University
Prophylactic Hydroxychloroquine vs Vitamin C in Healthcare Workers at Risk of COVID-19: A RCT
Healthcare workers (HCW) at risk of Covid-19 will have baseline serology for SARS-CoV-2 to see if they are already immune to Covid-19.
HCW will get baseline assessment and if meeting inclusion criteria and no exclusion criteria they will be randomized in a 2:1 ratio to hydroxychloroquine or Vitamin C on a weekly basis for three months.
Subjects will complete daily diary of symptoms and temperature, and will have repeat SARS-CoV-2 serology at 6 weeks and 3 months to determine seroconversion.
調査の概要
詳細な説明
Healthcare workers (HCW) at risk of Covid-19 will have baseline serology for SARS-CoV-2 to see if they are already immune to Covid-19.
HCW will get baseline assessment and if meeting inclusion criteria and no exclusion criteria they will be randomized in a 2:1 ratio to hydroxychloroquine or Vitamin C on a weekly basis for three months.
Subjects will complete daily diary of symptoms and temperature, and will have repeat SARS-CoV-2 serology at 6 weeks and 3 months to determine seroconversion.
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Healthcare worker at risk of Covid-19
Exclusion Criteria:
- Known hypersensitivity or allergic reactions to 4-aminoquinoline compounds or its ingredients.
- Current, or history of, ocular macular disease or retinal damage.
- Current, or history of, subnormal glomerular filtration.
- Current use of tamoxifen citrate.
- Current, or history of, cardiomyopathy, atrial, nodal, or ventricular arrhythmias, torsades de pointes, conduction disorders (bundle branch block/atrio-ventricular heart block) or biventricular hypertrophy.
- Subjects taking other drugs that have the potential to prolong QT interval if taken with HCQ.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Hydroxychloroquine
Oral loading dose of 800 mg followed by once weekly oral hydroxychloroquine 400 mg for 3 months
|
Oral loading dose followed by once weekly dosing
|
|
アクティブコンパレータ：Vitamin C
Oral Vitamin C 1,000 mg daily for three months
|
Once daily vitamin C 1 gm
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 Seroconversion rate
時間枠：3 months
|
Percentage of healthcare worker who develop antibodies to SARS-CoV-2
|
3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Admission for Covid-19
時間枠：3 months
|
Percentage of study subjects who require admission to a hospital for Covid-19
|
3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年4月20日
一次修了 (予想される)
2020年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月13日
最初の投稿 (実際)
2020年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月28日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB2020-00222
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。