このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

18F-FDG PET Imaging Analysis of Antiepileptic Drug Response in BECTS

18F-FDG PET Imaging Analysis of Antiepileptic Drug Response in Benign Epilepsy With Centrotemporal Spikes Patients

This original article is a novel investigation on the metabolic characteristics of different patterns of antiepileptic drug (AED) responses in benign epilepsy with centrotemporal spikes (BECTS) patients using 18F-FDG PET imaging. In this study, we demonstrated remitting-relapsing group showed more widespread hypo-metabolism regions than AED responders. Results indicated that metabolic differences had the ability to distinguish the remitting-relapsing patients from AED responders. 18F-FDG PET could be used as a marker to infer the current seizure activity of BECTS. We think that the established hybrid model based on PET and clinical features may be a critical reference for better personalized medication in patients with BECTS.

調査の概要

詳細な説明

Purpose The current drug treatment of benign epilepsy with centrotemporal spikes (BECTS) mainly depends on the clinical experience of physicians. This study aimed to investigate different patterns of antiepileptic drug (AED) responses in patients with BECTS using 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (18F-FDG PET) imaging for better personalized medication.

Methods A total of 55 patients with BECTS (36 AED responders, 19 remitting-relapsing patients) and 23 pseudo-controls who underwent 18F-FDG PET imaging were retrospectively included. The group comparison was performed to investigate metabolic differences among AED responders, remitting-relapsing patients and pseudo-controls. Three different logistic regression models were employed to distinguish remitting-relapsing patients from AED responders based on clinical features, 18F-FDG PET images and a hybrid of both. Ten AED responders who reduced AED dose and one remitting-relapsing patient who relapsed within one month after PET examination were included in the model evaluation.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Pediatric patients with benign epilepsy with centrotemporal spikes

説明

Inclusion Criteria:

  • 1.clinical diagnosis of BECTS; 2. aging between 6 and 18 years ; 3.taking MRI and EEG examination; 4. taking AEDs as prescribed; 5. continuous 12-month clinical follow-up after 18F-FDG PET examination; 6.the last seizure occurring earlier than 24 h before 18F-FDG PET study

Exclusion Criteria:

  • 1.any history of neurological disorders, such as head trauma, tumor or infarct

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
実験グループ
実験群は18F-FDG PET検査を受けた
対照群
対照群は18F-FDG PET検査を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The 'area under curve' (AUC ) of our model in classification performance
時間枠:Through study completion, about 6 months
To evaluate the performance of our model, the investigators calculated the AUC of three different logistic regression models based on clinical features, 18F-FDG PET images and a hybrid of both.
Through study completion, about 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (実際)

2020年3月30日

研究の完了 (実際)

2020年4月20日

試験登録日

最初に提出

2020年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月20日

最初の投稿 (実際)

2020年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月20日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する