- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04357236
18F-FDG PET Imaging Analysis of Antiepileptic Drug Response in BECTS
18F-FDG PET Imaging Analysis of Antiepileptic Drug Response in Benign Epilepsy With Centrotemporal Spikes Patients
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Purpose The current drug treatment of benign epilepsy with centrotemporal spikes (BECTS) mainly depends on the clinical experience of physicians. This study aimed to investigate different patterns of antiepileptic drug (AED) responses in patients with BECTS using 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (18F-FDG PET) imaging for better personalized medication.
Methods A total of 55 patients with BECTS (36 AED responders, 19 remitting-relapsing patients) and 23 pseudo-controls who underwent 18F-FDG PET imaging were retrospectively included. The group comparison was performed to investigate metabolic differences among AED responders, remitting-relapsing patients and pseudo-controls. Three different logistic regression models were employed to distinguish remitting-relapsing patients from AED responders based on clinical features, 18F-FDG PET images and a hybrid of both. Ten AED responders who reduced AED dose and one remitting-relapsing patient who relapsed within one month after PET examination were included in the model evaluation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 1.clinical diagnosis of BECTS; 2. aging between 6 and 18 years ; 3.taking MRI and EEG examination; 4. taking AEDs as prescribed; 5. continuous 12-month clinical follow-up after 18F-FDG PET examination; 6.the last seizure occurring earlier than 24 h before 18F-FDG PET study
Exclusion Criteria:
- 1.any history of neurological disorders, such as head trauma, tumor or infarct
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Experimentgrupp
Experimentgruppen fick 18F-FDG PET-undersökning
|
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick 18F-FDG PET-undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The 'area under curve' (AUC ) of our model in classification performance
Tidsram: Through study completion, about 6 months
|
To evaluate the performance of our model, the investigators calculated the AUC of three different logistic regression models based on clinical features, 18F-FDG PET images and a hybrid of both.
|
Through study completion, about 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-437
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .