Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

18F-FDG PET Imaging Analysis of Antiepileptic Drug Response in BECTS

20 april 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

18F-FDG PET Imaging Analysis of Antiepileptic Drug Response in Benign Epilepsy With Centrotemporal Spikes Patients

This original article is a novel investigation on the metabolic characteristics of different patterns of antiepileptic drug (AED) responses in benign epilepsy with centrotemporal spikes (BECTS) patients using 18F-FDG PET imaging. In this study, we demonstrated remitting-relapsing group showed more widespread hypo-metabolism regions than AED responders. Results indicated that metabolic differences had the ability to distinguish the remitting-relapsing patients from AED responders. 18F-FDG PET could be used as a marker to infer the current seizure activity of BECTS. We think that the established hybrid model based on PET and clinical features may be a critical reference for better personalized medication in patients with BECTS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Purpose The current drug treatment of benign epilepsy with centrotemporal spikes (BECTS) mainly depends on the clinical experience of physicians. This study aimed to investigate different patterns of antiepileptic drug (AED) responses in patients with BECTS using 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (18F-FDG PET) imaging for better personalized medication.

Methods A total of 55 patients with BECTS (36 AED responders, 19 remitting-relapsing patients) and 23 pseudo-controls who underwent 18F-FDG PET imaging were retrospectively included. The group comparison was performed to investigate metabolic differences among AED responders, remitting-relapsing patients and pseudo-controls. Three different logistic regression models were employed to distinguish remitting-relapsing patients from AED responders based on clinical features, 18F-FDG PET images and a hybrid of both. Ten AED responders who reduced AED dose and one remitting-relapsing patient who relapsed within one month after PET examination were included in the model evaluation.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatric patients with benign epilepsy with centrotemporal spikes

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 1.clinical diagnosis of BECTS; 2. aging between 6 and 18 years ; 3.taking MRI and EEG examination; 4. taking AEDs as prescribed; 5. continuous 12-month clinical follow-up after 18F-FDG PET examination; 6.the last seizure occurring earlier than 24 h before 18F-FDG PET study

Exclusion Criteria:

  • 1.any history of neurological disorders, such as head trauma, tumor or infarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Experimentele groep
De experimentele groep kreeg 18F-FDG PET-onderzoek
Controlegroep
De controlegroep kreeg 18F-FDG PET-onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The 'area under curve' (AUC ) of our model in classification performance
Tijdsspanne: Through study completion, about 6 months
To evaluate the performance of our model, the investigators calculated the AUC of three different logistic regression models based on clinical features, 18F-FDG PET images and a hybrid of both.
Through study completion, about 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-437

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren