- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04357236
18F-FDG PET Imaging Analysis of Antiepileptic Drug Response in BECTS
18F-FDG PET Imaging Analysis of Antiepileptic Drug Response in Benign Epilepsy With Centrotemporal Spikes Patients
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Purpose The current drug treatment of benign epilepsy with centrotemporal spikes (BECTS) mainly depends on the clinical experience of physicians. This study aimed to investigate different patterns of antiepileptic drug (AED) responses in patients with BECTS using 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (18F-FDG PET) imaging for better personalized medication.
Methods A total of 55 patients with BECTS (36 AED responders, 19 remitting-relapsing patients) and 23 pseudo-controls who underwent 18F-FDG PET imaging were retrospectively included. The group comparison was performed to investigate metabolic differences among AED responders, remitting-relapsing patients and pseudo-controls. Three different logistic regression models were employed to distinguish remitting-relapsing patients from AED responders based on clinical features, 18F-FDG PET images and a hybrid of both. Ten AED responders who reduced AED dose and one remitting-relapsing patient who relapsed within one month after PET examination were included in the model evaluation.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Department of Nuclear Medicine and PET/CT Center, The Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- 1.clinical diagnosis of BECTS; 2. aging between 6 and 18 years ; 3.taking MRI and EEG examination; 4. taking AEDs as prescribed; 5. continuous 12-month clinical follow-up after 18F-FDG PET examination; 6.the last seizure occurring earlier than 24 h before 18F-FDG PET study
Exclusion Criteria:
- 1.any history of neurological disorders, such as head trauma, tumor or infarct
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Экспериментальная группа
Экспериментальная группа прошла ПЭТ-исследование с 18F-ФДГ.
|
Контрольная группа
Контрольная группа прошла ПЭТ-исследование с 18F-ФДГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
The 'area under curve' (AUC ) of our model in classification performance
Временное ограничение: Through study completion, about 6 months
|
To evaluate the performance of our model, the investigators calculated the AUC of three different logistic regression models based on clinical features, 18F-FDG PET images and a hybrid of both.
|
Through study completion, about 6 months
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-437
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .