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Critical Limb Ischemia and Transcutaneous Oximetry (CITRA)

2021年6月2日 更新者:University Hospital, Angers

Oximetrie Transcutanee et Ischemie Critique

Retrospective analysis of transcutanesou oximetry (Tcpo2) recording for patients referred with suspected critical limb ischemia searching for specific changes in TcpO2 patterns.

調査の概要

詳細な説明

  • Patients had Tcpo2 recording at the suspected limb and chest level at rest in the lying position.
  • Provocative tests (leg elevation, leg lowering, oxygen inhalation) were performed to improve the sensitivity of tests.
  • TcpO2 results were recorded on a 1 Hz bais for of line analysis after anonymization.
  • We recorded age , gender, weight, height, ongoing treatments , History of cardiac or respiratory disease.

Visual and mathematical analysis of the TcpO2 recording at the chest and limb level searching for various indices of TcpO2 variability at rest, or differences in responses between the chest and limb tcpO2 responses to provocative tests..

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Angers、フランス
        • 募集
        • University Hospital
        • コンタクト:
          • Pierre ABRAHAM

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients referred for critical limb ischemia

説明

Inclusion Criteria:

  • Referral for suspected critical limb ischemia

Exclusion Criteria:

  • Absence of recording, deny to use medical file

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Suspected critical limb ischemia
Patients referred for transcutaneous oxygen pressure measurements due to a clinical suspicion of critical limb ischemia
Recording of limb and chest transcutaneous oxygen pressure

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Variability of TcpO2
時間枠:1 hour
Study of TcpO2 variability
1 hour

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Pierre ABRAHAM, MD; PhD、University and univerity hospital in Angers, FRANCE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月28日

最初の投稿 (実際)

2020年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月2日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

Data available under reasonable request to the investigator

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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