Critical Limb Ischemia and Transcutaneous Oximetry (CITRA)
2 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Angers
Oximetrie Transcutanee et Ischemie Critique
Retrospective analysis of transcutanesou oximetry (Tcpo2) recording for patients referred with suspected critical limb ischemia searching for specific changes in TcpO2 patterns.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Patients had Tcpo2 recording at the suspected limb and chest level at rest in the lying position.
- Provocative tests (leg elevation, leg lowering, oxygen inhalation) were performed to improve the sensitivity of tests.
- TcpO2 results were recorded on a 1 Hz bais for of line analysis after anonymization.
- We recorded age , gender, weight, height, ongoing treatments , History of cardiac or respiratory disease.
Visual and mathematical analysis of the TcpO2 recording at the chest and limb level searching for various indices of TcpO2 variability at rest, or differences in responses between the chest and limb tcpO2 responses to provocative tests..
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre ABRAHAM, MD PhD
- Número de teléfono: +33241353689
- Correo electrónico: piabraham@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital
-
Contacto:
- Pierre ABRAHAM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients referred for critical limb ischemia
Descripción
Inclusion Criteria:
- Referral for suspected critical limb ischemia
Exclusion Criteria:
- Absence of recording, deny to use medical file
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Suspected critical limb ischemia
Patients referred for transcutaneous oxygen pressure measurements due to a clinical suspicion of critical limb ischemia
|
Recording of limb and chest transcutaneous oxygen pressure
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variability of TcpO2
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Study of TcpO2 variability
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Data available under reasonable request to the investigator
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .