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Critical Limb Ischemia and Transcutaneous Oximetry (CITRA)

2 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Angers

Oximetrie Transcutanee et Ischemie Critique

Retrospective analysis of transcutanesou oximetry (Tcpo2) recording for patients referred with suspected critical limb ischemia searching for specific changes in TcpO2 patterns.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Patients had Tcpo2 recording at the suspected limb and chest level at rest in the lying position.
  • Provocative tests (leg elevation, leg lowering, oxygen inhalation) were performed to improve the sensitivity of tests.
  • TcpO2 results were recorded on a 1 Hz bais for of line analysis after anonymization.
  • We recorded age , gender, weight, height, ongoing treatments , History of cardiac or respiratory disease.

Visual and mathematical analysis of the TcpO2 recording at the chest and limb level searching for various indices of TcpO2 variability at rest, or differences in responses between the chest and limb tcpO2 responses to provocative tests..

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Angers, França
        • Recrutamento
        • University Hospital
        • Contato:
          • Pierre ABRAHAM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All patients referred for critical limb ischemia

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Referral for suspected critical limb ischemia

Exclusion Criteria:

  • Absence of recording, deny to use medical file

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suspected critical limb ischemia
Patients referred for transcutaneous oxygen pressure measurements due to a clinical suspicion of critical limb ischemia
Recording of limb and chest transcutaneous oxygen pressure

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variability of TcpO2
Prazo: 1 hour
Study of TcpO2 variability
1 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-44

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Data available under reasonable request to the investigator

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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