Critical Limb Ischemia and Transcutaneous Oximetry (CITRA)
2. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Oximetrie Transcutanee et Ischemie Critique
Retrospective analysis of transcutanesou oximetry (Tcpo2) recording for patients referred with suspected critical limb ischemia searching for specific changes in TcpO2 patterns.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Patients had Tcpo2 recording at the suspected limb and chest level at rest in the lying position.
- Provocative tests (leg elevation, leg lowering, oxygen inhalation) were performed to improve the sensitivity of tests.
- TcpO2 results were recorded on a 1 Hz bais for of line analysis after anonymization.
- We recorded age , gender, weight, height, ongoing treatments , History of cardiac or respiratory disease.
Visual and mathematical analysis of the TcpO2 recording at the chest and limb level searching for various indices of TcpO2 variability at rest, or differences in responses between the chest and limb tcpO2 responses to provocative tests..
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pierre ABRAHAM, MD PhD
- Telefonnummer: +33241353689
- E-Mail: piabraham@chu-angers.fr
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich
- Rekrutierung
- University Hospital
-
Kontakt:
- Pierre ABRAHAM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients referred for critical limb ischemia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Referral for suspected critical limb ischemia
Exclusion Criteria:
- Absence of recording, deny to use medical file
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Suspected critical limb ischemia
Patients referred for transcutaneous oxygen pressure measurements due to a clinical suspicion of critical limb ischemia
|
Recording of limb and chest transcutaneous oxygen pressure
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variability of TcpO2
Zeitfenster: 1 hour
|
Study of TcpO2 variability
|
1 hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre ABRAHAM, MD; PhD, University and univerity hospital in Angers, FRANCE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Data available under reasonable request to the investigator
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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