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Oocyte Retrieval Progesterone Levels and IVF

2020年6月23日 更新者:Lidija Tulic、University of Belgrade

Correlation of Progesterone Levels on the Day of Oocyte Retrieval With Basal Hormonal Status and the Outcome of in Vitro Fertilization in Women

Objective: To assess whether basal hormonal level can predict the elevation of P4 on the day of oocyte retrieval, as well as to examine the impact of P4 elevation on the day of oocyte retrieval on the outcome of assisted reproduction.

Design: Prospective cohort study Setting: Department of In Vitro Fertilization, Gynecology and Obstetrics Institute, Clinical Center of Serbia Patient(s): One hundred sixty four patients enrolled in the ART procedure Main Outcome Measure(s): Pregnancies, miscarriages, biochemical pregnancies and deliveries

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

A prospective clinical trial was conducted at the Clinic for Gynecology and Obstetrics Clinical Center of Serbia from January 1st to December 31st 2015. The study included 164 patients enrolled in the ART procedure at the Clinic.

Basal hormonal status - serum levels of estradiol (E2 - pg/ml), progesterone (P4 - ng/ml), follicle-stimulating hormone (FSH - mIU/ml), luteinizing hormone (LH - mIU/ml) and anti-Mullerian hormone (AMH - ng/l) were measured on the 2ndor 3rd cycle day before stimulation commencement. During COS levels of estradiol were determined, while levels of progesterone were determined on the day of oocyte retrieval i.e. aspiration. Blood samples were taken by Vacutainer tubes (BD Vacutainer Systems) and centrifuged according to the manufacturer's instructions for the preparation of the serum samples. AMH value (Gen II ELISA ref. No. A79765; Beckman Coulter) in serum was measured by ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), 1 ng / ml). FSH, LH, estradiol, and progesterone were analyzed by chemiluminescent immunoassay (Access 2 immunoassay system, Beckman Coulter).

The main outcome measures were the procedure success as well as the pregnancy outcome. Pregnancy was confirmed by a positive finding of serum β-hCG (>25 MIU/ml) 14 days after embryo transfer. Clinical pregnancies were confirmed by transvaginal ultrasound findings of a gestational sac with a vital embryo at the 6th gestational week.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

164

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The study evaluated 164 patients undergoing ART procedure - oocyte retrieval and embryo transfer in our Clinic. Patients in average had 34.66 ± 3.39 years, mean BMI was 22.23 ± 2.65, and their infertility mostly lasted for 4.86 ± 2.61 years (range 1 to 17 years).

The mean P4 values on OR day were 1.26 ± 0.46 ng/ml in group P4 <2ng/ml, while in the group of patients with P4 values ≥2ng/ml, the average P4 was 3.74 ± 1.62 ng/ml.

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 to 40 years of age
  • BMI of 18 to 30 kg/m2
  • regular menstrual cycles from 25 to 32 days
  • established diagnosis of infertility.

Exclusion Criteria:

  • Less then 18 or more then 40 years old
  • BMI less then 18 or more then 30 kg/m2
  • irregular menstrual cycles

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Outcome of Ivf procedure
時間枠:12 months
Outcome of ivf procedure can be positive and devided in pregnancies, miscariages or biochemical pregnancies or can be negative outcome -failire of procedure
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2015年12月31日

研究の完了 (実際)

2015年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月23日

最初の投稿 (実際)

2020年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月23日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 25138

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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