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Oocyte Retrieval Progesterone Levels and IVF

23 juin 2020 mis à jour par: Lidija Tulic, University of Belgrade

Correlation of Progesterone Levels on the Day of Oocyte Retrieval With Basal Hormonal Status and the Outcome of in Vitro Fertilization in Women

Objective: To assess whether basal hormonal level can predict the elevation of P4 on the day of oocyte retrieval, as well as to examine the impact of P4 elevation on the day of oocyte retrieval on the outcome of assisted reproduction.

Design: Prospective cohort study Setting: Department of In Vitro Fertilization, Gynecology and Obstetrics Institute, Clinical Center of Serbia Patient(s): One hundred sixty four patients enrolled in the ART procedure Main Outcome Measure(s): Pregnancies, miscarriages, biochemical pregnancies and deliveries

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A prospective clinical trial was conducted at the Clinic for Gynecology and Obstetrics Clinical Center of Serbia from January 1st to December 31st 2015. The study included 164 patients enrolled in the ART procedure at the Clinic.

Basal hormonal status - serum levels of estradiol (E2 - pg/ml), progesterone (P4 - ng/ml), follicle-stimulating hormone (FSH - mIU/ml), luteinizing hormone (LH - mIU/ml) and anti-Mullerian hormone (AMH - ng/l) were measured on the 2ndor 3rd cycle day before stimulation commencement. During COS levels of estradiol were determined, while levels of progesterone were determined on the day of oocyte retrieval i.e. aspiration. Blood samples were taken by Vacutainer tubes (BD Vacutainer Systems) and centrifuged according to the manufacturer's instructions for the preparation of the serum samples. AMH value (Gen II ELISA ref. No. A79765; Beckman Coulter) in serum was measured by ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay), 1 ng / ml). FSH, LH, estradiol, and progesterone were analyzed by chemiluminescent immunoassay (Access 2 immunoassay system, Beckman Coulter).

The main outcome measures were the procedure success as well as the pregnancy outcome. Pregnancy was confirmed by a positive finding of serum β-hCG (>25 MIU/ml) 14 days after embryo transfer. Clinical pregnancies were confirmed by transvaginal ultrasound findings of a gestational sac with a vital embryo at the 6th gestational week.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

164

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The study evaluated 164 patients undergoing ART procedure - oocyte retrieval and embryo transfer in our Clinic. Patients in average had 34.66 ± 3.39 years, mean BMI was 22.23 ± 2.65, and their infertility mostly lasted for 4.86 ± 2.61 years (range 1 to 17 years).

The mean P4 values on OR day were 1.26 ± 0.46 ng/ml in group P4 <2ng/ml, while in the group of patients with P4 values ≥2ng/ml, the average P4 was 3.74 ± 1.62 ng/ml.

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 to 40 years of age
  • BMI of 18 to 30 kg/m2
  • regular menstrual cycles from 25 to 32 days
  • established diagnosis of infertility.

Exclusion Criteria:

  • Less then 18 or more then 40 years old
  • BMI less then 18 or more then 30 kg/m2
  • irregular menstrual cycles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outcome of Ivf procedure
Délai: 12 months
Outcome of ivf procedure can be positive and devided in pregnancies, miscariages or biochemical pregnancies or can be negative outcome -failire of procedure
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Première publication (Réel)

25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25138

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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