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Skin Biophysical Measures for Assessing Head and Neck Cancer-Related External Lymphedema

2021年6月7日 更新者:Harvey Mayrovitz、Nova Southeastern University
Selected measurements in healthy persons of skin tissue dielectric constant as reference values for subsequent use to evaluate patients with head and neck lymphedema.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

Skin tissue dielectric constant (TDC) measurements will non-invasively be made bilaterally at two neck sites, bilaterally on two forearm sites and one site at the chin sub-mental area.

Measurements are made with subjects fully clothed and seated. Measurements are made in triplicate and averaged at each site. Full measurements take about 5-7 minutest to complete. Data will be analyzed to determine the neck-to-arm ratios and chin-to-arm ratios to establish normal ranges of these parameters for subsequent use as comparisons to evaluate and track changes in patients with head and neck lymphedema.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33328
        • Nova Southeastern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Healthy adults

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy with no current or past skin conditions affecting neck or arms

Exclusion Criteria:

  1. Known to have diabetes of any type.
  2. Having facial or neck hair that prohibits accurate measurements

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Healthy Adults
Healthy
measurements

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neck-to-Arm TDC ratio
時間枠:one year
Neck-to-Arm TDC ratio
one year
Sub-Mental-to-Arm TDC ratio
時間枠:one year
Sub-Mental-to-Arm TDC ratio
one year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bilateral values and Variability in TDC values
時間枠:one year
Bilateral values and Variability in TDC values
one year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月16日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月30日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月7日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019-595-NSU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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