- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04457375
Skin Biophysical Measures for Assessing Head and Neck Cancer-Related External Lymphedema
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Skin tissue dielectric constant (TDC) measurements will non-invasively be made bilaterally at two neck sites, bilaterally on two forearm sites and one site at the chin sub-mental area.
Measurements are made with subjects fully clothed and seated. Measurements are made in triplicate and averaged at each site. Full measurements take about 5-7 minutest to complete. Data will be analyzed to determine the neck-to-arm ratios and chin-to-arm ratios to establish normal ranges of these parameters for subsequent use as comparisons to evaluate and track changes in patients with head and neck lymphedema.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy with no current or past skin conditions affecting neck or arms
Exclusion Criteria:
- Known to have diabetes of any type.
- Having facial or neck hair that prohibits accurate measurements
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Healthy Adults
Healthy
|
measurements
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neck-to-Arm TDC ratio
Tidsram: one year
|
Neck-to-Arm TDC ratio
|
one year
|
|
Sub-Mental-to-Arm TDC ratio
Tidsram: one year
|
Sub-Mental-to-Arm TDC ratio
|
one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bilateral values and Variability in TDC values
Tidsram: one year
|
Bilateral values and Variability in TDC values
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-595-NSU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .