- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04457375
Skin Biophysical Measures for Assessing Head and Neck Cancer-Related External Lymphedema
Přehled studie
Detailní popis
Skin tissue dielectric constant (TDC) measurements will non-invasively be made bilaterally at two neck sites, bilaterally on two forearm sites and one site at the chin sub-mental area.
Measurements are made with subjects fully clothed and seated. Measurements are made in triplicate and averaged at each site. Full measurements take about 5-7 minutest to complete. Data will be analyzed to determine the neck-to-arm ratios and chin-to-arm ratios to establish normal ranges of these parameters for subsequent use as comparisons to evaluate and track changes in patients with head and neck lymphedema.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
- Nova Southeastern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Healthy with no current or past skin conditions affecting neck or arms
Exclusion Criteria:
- Known to have diabetes of any type.
- Having facial or neck hair that prohibits accurate measurements
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Healthy Adults
Healthy
|
measurements
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neck-to-Arm TDC ratio
Časové okno: one year
|
Neck-to-Arm TDC ratio
|
one year
|
|
Sub-Mental-to-Arm TDC ratio
Časové okno: one year
|
Sub-Mental-to-Arm TDC ratio
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bilateral values and Variability in TDC values
Časové okno: one year
|
Bilateral values and Variability in TDC values
|
one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-595-NSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .