- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04457375
Skin Biophysical Measures for Assessing Head and Neck Cancer-Related External Lymphedema
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Skin tissue dielectric constant (TDC) measurements will non-invasively be made bilaterally at two neck sites, bilaterally on two forearm sites and one site at the chin sub-mental area.
Measurements are made with subjects fully clothed and seated. Measurements are made in triplicate and averaged at each site. Full measurements take about 5-7 minutest to complete. Data will be analyzed to determine the neck-to-arm ratios and chin-to-arm ratios to establish normal ranges of these parameters for subsequent use as comparisons to evaluate and track changes in patients with head and neck lymphedema.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
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Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- Nova Southeastern University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy with no current or past skin conditions affecting neck or arms
Exclusion Criteria:
- Known to have diabetes of any type.
- Having facial or neck hair that prohibits accurate measurements
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Healthy Adults
Healthy
|
measurements
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neck-to-Arm TDC ratio
Periodo de tiempo: one year
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Neck-to-Arm TDC ratio
|
one year
|
|
Sub-Mental-to-Arm TDC ratio
Periodo de tiempo: one year
|
Sub-Mental-to-Arm TDC ratio
|
one year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bilateral values and Variability in TDC values
Periodo de tiempo: one year
|
Bilateral values and Variability in TDC values
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-595-NSU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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