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診察室子宮鏡検査中の疼痛管理のための経皮リドカイン

2020年8月15日 更新者:hany farouk、Aswan University Hospital

診察室子宮鏡検査中の疼痛管理のための経皮リドカイン:ランダム化比較試験

診察室の子宮鏡検査中の疼痛管理に対する経皮リドカインの有効性を比較するには

調査の概要

詳細な説明

子宮鏡検査は、ポリープ、筋腫、中隔、癒着などの子宮内病変の診断と治療、異常出血がある場合、子宮内器具や異物を除去する際に一般的に使用されます。 子宮頸部の成熟は、さまざまな経路で薬剤を使用することによって可能になります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aswan、エジプト、81528
        • Aswan university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • オフィス子宮鏡検査の適応のある患者

除外基準:

  • 患者が参加を拒否
  • リドカインパッチの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リドカインパッチ
予定されたオフィス子宮鏡検査の6時間前に5%リドカインパッチを適用しました。
予定されたオフィス子宮鏡検査の6時間前に5%リドカインパッチを適用しました。
他の名前:
  • 実験的
プラセボコンパレーター:偽パッチ
予定されたオフィス子宮鏡検査の 6 時間前に偽パッチを適用しました。
研究薬剤を含まない偽パッチを、予定されたオフィス子宮鏡検査の6時間前に適用した。
他の名前:
  • プラセボコンパレーター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さは視覚的なアナログスケールによって評価されます
時間枠:10分
痛みの強さは、処置の 30 分後に視覚的アナログスケールによって評価されます。 0から10までの視覚的なアナログスケール
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:15分
膣への子宮鏡の導入から子宮鏡検査の編集まで
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2021年8月31日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月15日

最初の投稿 (実際)

2020年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月15日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リドカインパッチの臨床試験

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