经皮利多卡因用于诊断办公室宫腔镜检查期间的疼痛控制
2020年8月15日 更新者:hany farouk、Aswan University Hospital
经皮利多卡因用于诊断办公室宫腔镜检查期间的疼痛控制:一项随机对照试验
比较经皮利多卡因在诊断室宫腔镜检查期间控制疼痛的有效性
研究概览
详细说明
宫腔镜检查常用于诊断和治疗宫内病变,如息肉、肌瘤、隔膜和粘连,以及出现异常出血和取出宫内节育器或异物时。
通过不同途径使用药物可以使宫颈成熟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aswan、埃及、81528
- Aswan university hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 有宫腔镜检查指征的患者
排除标准:
- 患者拒绝参加
- 利多卡因贴剂禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:利多卡因贴片
在预定的门诊宫腔镜检查前 6 小时使用 5% 利多卡因贴剂。
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在预定的门诊宫腔镜检查前 6 小时使用 5% 利多卡因贴剂。
其他名称:
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安慰剂比较:假补丁
在预定的办公室宫腔镜检查前 6 小时应用假贴片。
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在预定的办公室宫腔镜检查前 6 小时应用不含研究药物的假贴片。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度将通过视觉模拟量表进行评估
大体时间:10分钟
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疼痛强度将在手术后 30 分钟通过视觉模拟量表进行评估。
视觉模拟量表范围从 0 到 10
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间:15分钟
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从将宫腔镜引入阴道到编写宫腔镜检查
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月31日
研究完成 (预期的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月15日
首次发布 (实际的)
2020年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月15日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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