Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lidocaïne transdermique pour le contrôle de la douleur pendant l'hystéroscopie en cabinet de diagnostic

15 août 2020 mis à jour par: hany farouk, Aswan University Hospital

Lidocaïne transdermique pour le contrôle de la douleur pendant l'hystéroscopie diagnostique en cabinet : un essai contrôlé randomisé

Comparer l'efficacité de la lidocaïne transdermique pour le contrôle de la douleur pendant l'hystéroscopie diagnostique en cabinet

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hystéroscopie est couramment utilisée dans le diagnostic et le traitement des lésions intra-utérines telles que les polypes, les fibromes, les cloisons et les adhérences, ainsi qu'en présence de saignements anormaux et lors du retrait d'un dispositif intra-utérin ou d'un corps étranger. La maturation cervicale est rendue possible par l'utilisation de médicaments par différentes voies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Aswan, Egypte, 81528
        • Aswan university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant une indication d'hystéroscopie en cabinet

Critère d'exclusion:

  • le patient refuse de participer
  • Contre-indication au patch de lidocaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: timbre de lidocaïne
Patch de lidocaïne à 5 % appliqué 6 heures avant l'hystéroscopie programmée au cabinet.
Médicament: timbre de lidocaïne
Patch de lidocaïne à 5 % appliqué 6 heures avant l'hystéroscopie programmée au cabinet.
Autres noms:
  • Expérimental
Comparateur placebo: Faux patch
Patch factice appliqué 6 heures avant l'hystéroscopie programmée au cabinet.
Médicament: Faux patch
Patch factice ne contenant aucun médicament à l'étude appliqué 6 heures avant l'hystéroscopie programmée au cabinet.
Autres noms:
  • Comparateur placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique
Délai: 10 minutes
L'intensité de la douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique 30 minutes après l'intervention. Échelle analogique visuelle allant de 0 à 10
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps opératoire
Délai: 15 minutes
De l'introduction de l'hystéroscope dans le vagin jusqu'à la compilation de l'examen hystéroscopique
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aswan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2020

Première publication (Réel)

19 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • aswu/296/3/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner