Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансдермальный лидокаин для контроля боли во время диагностической офисной гистероскопии

15 августа 2020 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Трансдермальный лидокаин для обезболивания во время диагностической офисной гистероскопии: рандомизированное контролируемое исследование

Сравнить эффективность трансдермального лидокаина для купирования боли во время диагностической офисной гистероскопии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

гистероскопия обычно используется для диагностики и лечения внутриматочных поражений, таких как полипы, миомы, перегородки и спайки, а также при наличии аномального кровотечения и при удалении внутриматочной спирали или инородного тела. Созревание шейки матки стало возможным благодаря использованию лекарств различными путями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Aswan university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки с показаниями к офисной гистероскопии

Критерий исключения:

  • пациент отказывается от участия
  • противопоказания к лидокаиновому пластырю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лидокаиновый пластырь
Пластырь с 5% лидокаином наложен за 6 часов до запланированной офисной гистероскопии.
Лекарство: лидокаиновый пластырь
Пластырь с 5% лидокаином наложен за 6 часов до запланированной офисной гистероскопии.
Другие имена:
  • Экспериментальный
Плацебо Компаратор: Фальшивая нашивка
Имитация пластыря наложена за 6 часов до запланированной офисной гистероскопии.
Лекарство: Фальшивая нашивка
Имитация пластыря, не содержащего исследуемого препарата, наложена за 6 часов до запланированной офисной гистероскопии.
Другие имена:
  • Плацебо Компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 10 минут
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 30 минут после процедуры. Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10
10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: 15 минут
От введения гистероскопа во влагалище до составления гистероскопического исследования
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/296/3/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться