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ネオアジュバント療法後の残存浸潤性乳がんを有する高リスクHER2陽性参加者におけるトラスツズマブ・デルクテカン(T-DXd)とトラスツズマブ・エムタンシン(T-DM1)の比較研究(DESTINY-Breast05)

2026年5月14日 更新者:Daiichi Sankyo

残存浸潤性病変を有する高リスク HER2 陽性原発性乳癌の参加者を対象としたトラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) とトラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) の第 3 相、多施設、無作為化、非盲検、実薬対照試験ネオアジュバント療法後の乳房または腋窩リンパ節 (DESTINY-Breast05)

適切なネオアジュバント療法後に完全な反応を達成しない HER2 陽性の原発性乳癌 (BC) 患者は、疾患再発のリスクが高くなります。 この患者集団には、より効果的な治療オプションが必要です。 この研究では、ネオアジュバント療法後の残存浸潤性乳癌を有する高リスク患者において、トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) の有効性と安全性をトラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) と比較して調べます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この研究では、乳房または腋窩リンパ節に再発リスクの高い浸潤性病変が残存しているHER2陽性の原発性BC患者(手術不能な患者を含む)を対象に、トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)とトラスツズマブ エムタンシン(T-DM1)を比較検討します。病徴候時またはネオアジュバント療法後に病的リンパ節陽性状態であった。

主な目的は、この母集団における T-DXd 治療群と T-DM1 治療群の浸潤性無病生存率 (IDFS) を比較することです。 この研究の重要な副次的な目的は、無病生存率 (DFS) を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1600

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cork、アイルランド、T12 YN60
        • University College Cork
      • Dublin、アイルランド、7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Limerick、アイルランド、V94 F858
        • University Hospital Limerick
    • IE-D
      • Dublin、IE-D、アイルランド、4
        • Saint Vincents University Hospital
    • Leinster
      • Dublin、Leinster、アイルランド、D8
        • St. James Hospital
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ、92806
        • Kaiser Permanente
      • Anaheim、California、アメリカ、92801
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Baldwin Park、California、アメリカ、91706
        • Kaiser Permanente
      • Bellflower、California、アメリカ、90706
        • Kaiser Permanente
      • Fontana、California、アメリカ、92335
        • Kaiser Permanente
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Orange Coast Blood and Cancer Care
      • Harbor City、California、アメリカ、90710
        • Kaiser Permanente
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • Kaiser Permanente
      • Long Beach、California、アメリカ、90806
        • Long Beach Memorial TCI
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente
      • Ontario、California、アメリカ、90710
        • Kaiser Permanente
      • Panorama City、California、アメリカ、91402
        • Kaiser Permanente
      • Riverside、California、アメリカ、92505
        • Kaiser Permanente
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Kaiser Permanente
      • San Marcos、California、アメリカ、92078
        • Kaiser Permanente
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90034
        • Kaiser Permanente
      • Woodland Hills、California、アメリカ、91367
        • Kaiser Permanente
    • Florida
      • Altamonte Springs、Florida、アメリカ、32701
        • SCRI FCS North- Altamonte
      • Bonita Springs、Florida、アメリカ、34135
        • SCRI FCS South- Bonita
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • SCRI FCS North- Brandon Cancer Center
      • Cape Coral、Florida、アメリカ、33909
        • SCRI FCS South- North Fort Myers
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33761
        • SCRI FCS North- Mease/Clearwater
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • SCRI FCS South
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
        • SCRI FCS South- Colonial
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • SCRI FCS South- Gladiolus
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32605
        • SCRI FCS North- Gainesville Cancer Center
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
        • SCRI FCS North- Villages East
      • Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
        • SCRI FCS South- Lakewood Ranch
      • Largo、Florida、アメリカ、33770
        • SCRI FCS North- Largo/Highland
      • Lecanto、Florida、アメリカ、34461
        • SCRI FCS North- Lecanto
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • SCRI FCS South- Naples West
      • Naples、Florida、アメリカ、34119
        • SCRI FCS South- Naples/Goodlette
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34655
        • SCRI FCS North- New Port Richey
      • Ocala、Florida、アメリカ、34474
        • SCRI FCS North- Ocala
      • Ocoee、Florida、アメリカ、34761
        • Orlando Health
      • Orange City、Florida、アメリカ、32763
        • SCRI FCS North- Orange City
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Health
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • SCRI FCS North- Orlando Downtown
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33980
        • SCRI FCS South- Port Charlotte
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34232
        • SCRI FCS South- Sarasota-Cattleman
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34236
        • SCRI FCS South-Sarasota-Downtown
      • Spring Hill、Florida、アメリカ、34608
        • SCRI FCS North- Spring Hill
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • SCRI FCS North- St. Anthony's/St. Petersburg
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33705
        • SCRI FCS North
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • SCRI FCS North- Tampa Cancer Center
      • Tavares、Florida、アメリカ、32778
        • SCRI FCS North- Tavares
      • Venice、Florida、アメリカ、34292
        • SCRI FCS South- Venice Healthpark
      • Weston、Florida、アメリカ、33326
        • Cleveland Clinic-Weston
      • Winter Park、Florida、アメリカ、32792
        • SCRI FCS North- Winter Park
    • Illinois
      • Elmhurst、Illinois、アメリカ、60126
        • Elmhurst Memorial Hospital- Nancy W. Knowles Cancer Center
      • Naperville、Illinois、アメリカ、60540
        • Edward Cancer Center
      • Plainfield、Illinois、アメリカ、60585
        • Edward Cancer Center Plainfield
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center, Clinical Research Organization
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • LSU Health Baton Rouge North Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center-Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21239
        • Medstar Franklin Square Cancer Center at Loch Raven Campus
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • Frederick Health-James M Stockman Cancer Center
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
        • Holy Cross Hospital
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20904
        • Maryland Oncology Hematology
    • New York
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
        • UNC Cancer Care at Nash
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic - Hillcrest
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic-Fairview
      • Warrensville Heights、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic South Pointe
    • Pennsylvania
      • Bethel Park、Pennsylvania、アメリカ、15102
        • UPMC Upper St. Clair
      • Cranberry Township、Pennsylvania、アメリカ、16066
        • UPMC Passavant Cranberry/North
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
        • UPMC Erie
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16544
        • AHN Cancer Inst at St Vincent
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • UPMC Arnold Palmer-Mt View
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
        • UPMC Pinnacle-Ortenzio Cancer Center
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • UMPC Pinnacle Pharmacy
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、アメリカ、15025
        • AHN Cancer Insititute at Jefferson
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • AHN Cancer Institute at Forbes
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • UPMC Monroeville
      • Mount Pleasant、Pennsylvania、アメリカ、15666
        • UPMC Arnold Palmer-Mt Pleasant
      • N. Huntingdon、Pennsylvania、アメリカ、15642
        • UPMC Arnold Palmer-Norwin
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
        • UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Magee
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • AHN Cancer Inst at West Penn
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • UPMC Passavant HOA
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • UPMC Passavant OHA
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • UPMC Uniontown
      • Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
        • UPMC Washington
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Reading Hospital, McGlinn Cancer Institute
      • Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
        • AHN Cancer Institute at Wexford
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17408
        • UPMC Pinnacle-Memorial Cancer Center
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • SCRI TO Nashville- Franklin Tennessee Oncology, PLLC
      • Gallatin、Tennessee、アメリカ、37066
        • SCRI TO Nashville- Gallatin Tennessee Oncology, PLLC
      • Hendersonville、Tennessee、アメリカ、37075
        • SCRI TO Nashville- Hendersonville Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
        • SCRI TO Nashville- Summit Tennessee Oncology, PLLC
      • Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
      • Lebanon、Tennessee、アメリカ、37090
        • SCRI TO Nashville- Lebanon Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Tennessee Oncology Nashville / Sarah Cannon
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • SCRI TO Nashville- St. Thomas Midtown Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37205
        • SCRI TO Nashville- St. Thomas West Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37207
        • SCRI TO Nashville- Skyline Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
        • SCRI TO Nashville- Southern Hills Tennessee Oncology, PLLC
      • Smyrna、Tennessee、アメリカ、37167
        • SCRI TO Nashville- Smyrna Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521
        • Houston Methodist Baytown
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist
      • Houston、Texas、アメリカ、77070
        • Houston Methodist Willowbrook
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • Houston Methodist West
      • Nassau Bay、Texas、アメリカ、77058
        • Houston Methodist Clear Lake
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
        • Houston Methodist Sugarland
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77385
        • Houston Methodist Woodlands
    • Virginia
      • Bristol、Virginia、アメリカ、24201
        • Wellmont Medical Associates Oncology & Hematology
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • University of Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Auburn、Washington、アメリカ、98002
        • MultiCare Cancer Center Aurburn
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • MultiCare Cancer Center Puyallup
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Cancer Center Tacoma
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University
      • Buenos Aires、アルゼンチン、B1884BBF
        • COIBA
      • Caba、アルゼンチン、1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • San Juan、アルゼンチン、5400
        • CER San Juan
    • La Rioja Province
      • Capital、La Rioja Province、アルゼンチン、5300
        • Centro Oncologico Riojano Integral
    • Santa Fe Province
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
        • Sanatorio Britanico de Rosario
      • Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000KZE, 2457
        • Instituto de Oncologia de Rosario
      • Bristol、イギリス、BS2 8ED
        • Univeristy Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Colchester、イギリス、CO4 5JL
        • Colchester Hospital, East Suffolk & North Essex NHS Foundation Trust
      • Exeter、イギリス、EX2 5DW
        • Royal Devon Exeter NHS Foundation Trust
      • Glasgow、イギリス、G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London、イギリス、W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Oxford、イギリス、OX3 7LJ
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Peterborough、イギリス、FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • Cambridgeshire
      • Peterborough、Cambridgeshire、イギリス、PE3 9NZ
        • Peterborough City Hospital
    • Kent
      • Maidstone、Kent、イギリス、ME16 9QQ
        • Kent Oncology Centre Maidstone Hospital
    • Lancashire
      • Manchester、Lancashire、イギリス、M20 4XB
        • The Christie Hospital
    • Merseyside
      • Metropolitan Borough of Wirral、Merseyside、イギリス、CH63 4JY
        • Clatterbridge Cancer Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Somerset
      • Bath、Somerset、イギリス、BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath NHS Trust - Royal United Hospital RUH
      • Taunton、Somerset、イギリス、TA1 5DA
        • Somerset NHS Foundation Trust
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、イギリス、LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Rabin Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba、Southern District、イスラエル、8410101
        • Soroka MC
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5262100
        • Sheba medical center
      • Ancona、イタリア、60126
        • Clinica Oncologica, Ospedali Riuniti Umberto 1
      • Aviano、イタリア、33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - SOC Oncologia Medica e Prevenzione Oncologica
      • Bari、イタリア、70124
        • Istituto Oncologico di Bari
      • Belluno、イタリア、32100
        • Azienda ULSS n. 1 Dolomiti
      • Bologna、イタリア、40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi SSD Oncologia Medica Addarii
      • Bologna、イタリア、40138
        • SSD Oncologia Medica
      • Brindisi、イタリア、72100
        • Presidio Ospedaliero di Summa - Antonio Perrino
      • Candiolo、イタリア、10060
        • Istituto di Candiolo - IRCCS
      • Genova、イタリア、16132
        • Ospedale Poli SAN MARTINO
      • Grosseto、イタリア、58100
        • Area Vasta Sud Est Sede Operativa Grosseto
      • Grosseto、イタリア、58100
        • Azienda Usl Toscana sud est
      • Milan、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Modena、イタリア、41122
        • University Hospital of Modena
      • Naples、イタリア、80131
        • INT Fondazione Pascale
      • Padova、イタリア、35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Pavia、イタリア、27100
        • ICS Maugeri IRCCS
      • Perugia、イタリア、06132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Torino、イタリア、10126
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
    • CT
      • Catania、CT、イタリア、95122
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi-Nesima
    • MI
      • Milan、MI、イタリア、20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Breda、オランダ、4800 RK
        • Amphia Hospital Breda
      • Rotterdam、オランダ、3000 CA
        • Erasmus MC - Daniel den Hoed Oncologisch Centrum
    • North Holland
      • Amsterdam、North Holland、オランダ、1081 HZ
        • Amsterdam UMC - VU Medisch Centrum
      • Adelaide、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Camperdown、オーストラリア、2050
        • Chris O Brien Lifehouse
      • Clayton、オーストラリア、3168
        • Monash Health
      • Heidelberg、オーストラリア、3804
        • Austin Hospital- Olivia Newto-John Cancer and Wellness Centre
      • Melbourne、オーストラリア、3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Nedlands、オーストラリア、6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
      • Saint Leonards、オーストラリア、2065
        • Genesis Care Northern Cancer
      • Subiaco、オーストラリア、2050
        • St John of God Hospital - Bendat Family Comprehensive Cancer Centre (BFCCC)
      • Wollongong、オーストラリア、2500
        • Southern Medical Day Care Centre
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Cedars Cancer Centre
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montréal - Installation Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X3E4
        • CHUM
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T1E2
        • Jewish General Hospital Segal Cancer Centre
      • Québec、Quebec、カナダ、G1S 4L8
        • CHU de Québec - Hôpital du Saint-Sacrement
      • Pátrai、ギリシャ、26335
        • General Hospital of Patras Agios Andreas
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11528
        • General Hospital of Athens Alexandra Clinic
      • Athens、Attica、ギリシャ、11528
        • Aretaieio Hospital
    • Crete
      • Heraklion、Crete、ギリシャ、71110
        • University General Hospital of Heraklion
    • West Greece
      • Pátrai、West Greece、ギリシャ、265 04
        • University General Hospital of Patras
      • Singapore、シンガポール、169610
        • National Cancer Center Singapore
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Cancer Institute
      • A Coruña、スペイン、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUA)
      • Alcorcón、スペイン、28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Alicante、スペイン、03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Alicante、スペイン、03550
        • Hospital de San Juan de Alicante
      • Badajoz、スペイン
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona、スペイン、08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
      • Barcelona、スペイン、08304
        • Hospital de Mataró
      • Barcelona、スペイン、08023
        • IOB Institute Of Oncology-Hospital Quironsalud Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08243
        • ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa F.P.
      • Barcelona、スペイン、08907
        • ICO Hospitalet
      • Barcelona、スペイン、2050
        • Ico Badalona
      • Castellon、スペイン、12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castelló
      • Cáceres、スペイン、10001
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
      • Girona、スペイン、17007
        • ICO Girona
      • Granada、スペイン、18016
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Jaén、スペイン、23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • León、スペイン、24001
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Lleida、スペイン、25198
        • Hospital Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid、スペイン、28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、スペイン、28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Madrid、スペイン、28033
        • Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid、スペイン、28027
        • Clinica Universidad de Navarra, Madrid
      • Madrid、スペイン、28050
        • HM Sanchinarro (CIOCC)
      • Madrid、スペイン、28938
        • Hospital Universitario HM Puerta del Sur
      • Murcia、スペイン、30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Málaga、スペイン、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Móstoles、スペイン、28933
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
      • Navarro、スペイン、31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Palma de Mallorca、スペイン、07198
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca、スペイン、07120
        • Hospital Universitari Son Espases
      • San Cristóbal de La Laguna、スペイン、38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sant Cugat del Vallès、スペイン、08195
        • Hospital General De Catalunya
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Complejo Hospitalario Clínico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Seville、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Quirón Salud Sagrado Corazón
      • Seville、スペイン、41013
        • Hospital Universtiario Virgen del Rocio
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia、スペイン、46015
        • Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
      • Valencia、スペイン、46009
        • Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO)
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    • Bizkaia
      • Bilbao、Bizkaia、スペイン、48013
        • Hospital Universitario de Basurto
    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43204
        • Hospital Universitario Sant Joan Reus
      • Brno、チェコ、62500
        • University Hospital Brno
      • Prague、チェコ、10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Santiago、チリ、7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Temuco、チリ、4780000
        • SIM CRC
    • RM
      • Santiago、RM、チリ、8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus、デンマーク、8210
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Rigshospitalet
      • Odense、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital
      • Syddanmark、デンマーク、6400
        • Soenderborg Sygehus
      • Edirne、トルコ(Türkiye)、22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul、トルコ(Türkiye)、34093
        • Istanbul Medeniyet University Medical Faculty
      • Izmir、トルコ(Türkiye)、35575
        • Medical Park - Izmir Hastanesi
    • İç Anadolu
      • Ankara、İç Anadolu、トルコ(Türkiye)、6100
        • Hacettepe University Cancer Institute
      • Augsburg、ドイツ、86150
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Halder / Bangerter
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Cahrité Campus Mitte
      • Berlin、ドイツ、10317
        • Praxis Dr. med. J. Schilling
      • Berlin、ドイツ、10367
        • MediOnko-Institut GbR, Praxisklinik Krebsheilkunde
      • Berlin、ドイツ、12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin、ドイツ、13349
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Bielefeld、ドイツ、13349
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Braunschweig、ドイツ、38108
        • Studien GbR Braunschweig
      • Bremen、ドイツ、28205
        • Klinikum Bremen Mitte
      • Bremen、ドイツ、28239
        • Frauenklinik DIAKO Bremen
      • Böblingen、ドイツ、71065
        • Klinikverbund Südwest Kliniken Böblingen Frauenklinik Böblingen
      • Chemnitz、ドイツ、09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Cologne、ドイツ、50931
        • Unifrauenklinik Köln - Studienzentrum Gynäkologie
      • Cologne、ドイツ、50935
        • St. Elisabeth Hospital
      • Cologne、ドイツ、51067
        • Kliniken der Stadt Köln / Brustzentrum Holweide
      • Deggendorf、ドイツ、94469
        • DONAUISAR Klinikum
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • St.-Johannes-Hospital Dortmund, Dept. of Obstetrics/Gynecology
      • Dresden、ドイツ、01067
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Dresden、ドイツ、01069
        • University Hospital Dresden
      • Dresden、ドイツ、01127
        • Onkozentrum Dresden
      • Düsseldorf、ドイツ、40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Erlangen、ドイツ、91054
        • Frauenklinik der Universität Erlangen
      • Essen、ドイツ、45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/ Interdisziplinäres Brustzentrum
      • Essen、ドイツ、45147
        • Universitätsklinikum Essen, Frauenklinik
      • Esslingen am Neckar、ドイツ、73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt、ドイツ、60323
        • Frankfurt University Department of Gynecology and Obstetrics
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankurt Am Main、ドイツ、60389
        • Centrum for Haematology and Oncology
      • Freiburg im Breisgau、ドイツ、79106
        • Universitätsklinik Freiburg, Klinik für Frauenheilkunde
      • Gelsenkirchen、ドイツ、45879
        • Evangelische Kliniken Gelsenkirchen
      • Georgsmarienhütte、ドイツ、49074
        • MVZ II der Niels-Stensen-Kliniken
      • Gera、ドイツ、07548
        • SRH Waldklinikum Gera, Brustzentrum Ostthüringen
      • Goslar、ドイツ、38642
        • MVZ Onkologische Kooperation Harz
      • Halle、ドイツ、06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
      • Hamburg、ドイツ、22457
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg、ドイツ、20357
        • Mammazentrum HH am Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg、ドイツ、20251
        • University Medical Center
      • Hanover、ドイツ、30177
        • Gynäkologisch-Ontologische Praxis Hannover
      • Hanover、ドイツ、30559
        • DIAKOVERE Henriettenstift Frauenklinik
      • Hildesheim、ドイツ、31134
        • Gemeinschaftspraxis Frauenärzte am Bahnhofsplatz
      • Homburg、ドイツ、66424
        • Department of Gyencology and Obstetrics, Saarland University Hospital
      • Karlsruhe、ドイツ、76199
        • ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe
      • Kassel、ドイツ、34125
        • Klinikum Kassel
      • Kassel、ドイツ、34117
        • Elisabethkrankenhaus Kassel, Brustzentrum
      • Kiel、ドイツ、24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Koblenz、ドイツ、56068
        • Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
      • Limburg、ドイツ、65549
        • St. Vincenz KH Limburg
      • Lübeck、ドイツ、23562
        • UKSH Campus Lubeck
      • Magdeburg、ドイツ、69120
        • Universitäts-Frauenklinik
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Department of Obstetrics and Gynecology
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • Medzinische Fakultät Mannheim, Universität Heidelberg
      • Memmingen、ドイツ、87700
        • Klinikum Memmingen
      • Minden、ドイツ、32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden, Hämatologie-Onkologie/Brustzentrum
      • Munich、ドイツ、81925
        • Gynaekologie Arabella
      • Mönchengladbach、ドイツ、41061
        • Brustzentrum Niederrhein
      • München、ドイツ、80639
        • Medizinisches Versorgungszentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
      • München、ドイツ、81377
        • LMU Klinikum/ Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • München、ドイツ、80637
        • Rotkreuzklinikum München, Frauenklinik
      • Neuss、ドイツ、41462
        • Dept. OB/GYN Johanna Etienne Krankenhaus
      • Offenburg、ドイツ、77694
        • Ortenau Klinikum Offenburg-Kehl
      • Oldenburg、ドイツ、26133
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Paderborn、ドイツ、33098
        • Frauenklinik St. Louise - St. Vincenz- Krankenhaus GmbH
      • Potsdam、ドイツ、14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Ravensburg、ドイツ、88212
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg
      • Recklinghausen、ドイツ、45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rosenheim、ドイツ、83022
        • RoMed Klinikum Rosenheim
      • Rostock、ドイツ、18059
        • Univ-Hospital, Dept Ob/Gyn
      • Saarbrücken、ドイツ、66113
        • CaritasKlinikum St. Theresia
      • Speyer、ドイツ、67346
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer
      • Stralsund、ドイツ、18435
        • G.SUND Gynäkologie Kompetenzzentrum
      • Torgau、ドイツ、04860
        • KKH Torgau
      • Trier、ドイツ、54290
        • Klinikum Mutterhaus
      • Troisdorf、ドイツ、53840
        • Praxisnetzwerk Hämatologie/Internistische Onkologie
      • Tübingen、ドイツ、91054
        • Frauenklinik
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Villingen-Schwenningen、ドイツ、78052
        • Schwarzwald - Baar Klinikum Frauenklinik
      • Wernigerode、ドイツ、06484
        • Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
      • Witten、ドイツ、44649
        • St. Anna Hospital Brustzentrum
      • Worms、ドイツ、67550
        • Klinikum Worms gGmbH
      • Bordeaux、フランス、33000
        • Institut Bergonie
      • Dijon、フランス、21000
        • Centre Georges François Leclerc
      • La Roche-sur-Yon、フランス、85925 cedex 9
        • CHD Vendée
      • La Tronche、フランス、38700
        • Centre Hosp Univ de Grenoble CHUG
      • Lille、フランス、59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon、フランス、69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille、フランス、13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier、フランス、34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
      • Nancy、フランス、54000
        • The Sel of Centre dOncologie de Gentilly
      • Nice、フランス、6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris、フランス、75015
        • Hopital Georges Pompidou
      • Paris、フランス、75010
        • Hospital St Louis
      • Paris、フランス、75020
        • IUC AP-HP. Sorbonne Université, Hôpital Tenon
      • Poitiers、フランス、86021
        • CHU De Poitiers
      • Rennes、フランス、35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Saint-Herblain、フランス、44360
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg、フランス、67033
        • Strasbourg Europe Cancer Institute
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、フランス、33000
        • Clinique Tivoli Ducos - Centre dOncologie et de Radiotherapie a Bordeaux
    • Haute Garonne
      • Toulouse、Haute Garonne、フランス、31059
        • Institut Claudius Regaud
    • Lorraine
      • Metz、Lorraine、フランス、57085
        • CHR Metz-Thionville
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Priest-en-Jarez、Pays de la Loire Region、フランス、42270
        • Institut de Cancérologie de la Loire
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20560-120
        • INCA - Instituto Nacional do Cancer / Hospital do Cancer HCIII
      • São Paulo、ブラジル、01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo (ICESP)
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、ブラジル、70200-730
        • Hospital Sirio-Libanes HSL - Centro de Oncologia - Brasilia
    • Paraná
      • Curitiba、Paraná、ブラジル、81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • Rio Grande do Sul
      • Caxias do Sul、Rio Grande do Sul、ブラジル、95070-560
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul Instituto de Pesquisas em Saúde IPS-UCS
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
        • Hospital Sao Lucas PUCRS
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
        • Fundacao Pio XII-Hospital de Cancer de Barretos
      • Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15092415
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • Algemeen Ziekenhuis AZ Klina - Borstkliniek
      • Brussels、ベルギー、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels、ベルギー、1000
        • Institut Jules Bordet Brussels Belgium
      • Leuven、ベルギー、3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liège、ベルギー、4000
        • CHU Liège
      • Wilrijk、ベルギー、2610
        • GZA Hospitals Campus Sint- Augustinus
    • Antwerpen
      • Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
        • Antwerp University Hospital
    • O. VL.
      • Ghent、O. VL.、ベルギー、9000
        • UZ Gent
      • Lima、ペルー、Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma
      • Lima、ペルー、15082
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima、ペルー、Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas INEN
      • Trujillo、ペルー、13001
        • Centro de Investigacion Clinica Trujillo Eirl
      • Guimarães、ポルトガル、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira, Guimarães EPE
      • Lisbon、ポルトガル、1400-038
        • Fundacao Champalimaud
      • Lisbon、ポルトガル、1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisbon、ポルトガル、1099-023
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE
      • Lisbon、ポルトガル、1998-018
        • Hospital CUF Descobertas
      • Lisbon、ポルトガル、1449-005
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Matosinhos Municipality、ポルトガル、4464-513
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE
      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
      • Lodz、ポーランド、93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
      • Warsaw、ポーランド、02-781
        • MSCM Cancer Center and Institute of Oncology Department of Breast Cancer and Reconstructive Surgery
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-485
        • Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o.
    • Opole Voivodeship
      • Opole、Opole Voivodeship、ポーランド、45-061
        • SP Zoz Opolskie Centrum Onkologii IM
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-211
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Coahuila
      • Torreón、Coahuila、メキシコ、27000
        • CIMAB S.A. de C.V
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64320
        • Consultorio del Dr. Joaqun Gabriel Reinoso Toledo
      • Bucharest、ルーマニア、22328
        • Institutul Oncologic Bucuresti IOB
    • Cluj
      • Cluj-Napoca、Cluj、ルーマニア、400015
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
    • Dolj
      • Craiova、Dolj、ルーマニア、200103
        • Onco Clinic Consult SA
      • Craiova、Dolj、ルーマニア、200347
        • Centrul de Oncologie Sfantu Nectarie
      • Arkhangelsk、ロシア、163045
        • SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Sochi、ロシア、354057
        • State Budgetary Healthcare Institution Oncological Dispensary No. 2 of the Ministry of Health of Krasnodar Region
      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、中国、100142
        • Peking University Cancer Hospital
      • Changchun、中国、19512
        • Jilin University JLU - First Affiliated Hospital
      • Chengdu、中国、610041
        • Sichuan University - West China Hospital
      • Chongqing、中国、400016
        • Chongqing Medical University - The First Affiliated Hospital
      • Fuzhou、中国、35001
        • Union Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou、中国、510030
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou、中国、510080
        • Guangdong Academy of Medical Science
      • Hangzhou、中国、310002
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou、中国、310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Harbin、中国、150060
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan、中国、250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanchang、中国、330006
        • Nanchang University - The First Affiliated Hospital
      • Nanjing、中国、210029
        • Nanjing Medical University NMU - Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai、中国、200032
        • Fudan University Cancer Hospital
      • Shijiazhuang、中国、50011
        • The 4th Hospital of Heibei Medical University
      • Xiamen、中国、361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Beitou、台湾、112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Chang-hua、台湾、50006
        • Changhua Christian Hospital (CCH)
      • Kaohsiung City、台湾、80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan、台湾、71004
        • Chi Mei Medical Center CMMC - Yongkang Branch
      • Taipei、台湾、10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei、台湾、114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital NTUH
      • Taipei、台湾、111217
        • Taipei Veterans General Hospital TPVGH
      • Taipei、台湾、33305
        • Chang Gung Memorial Hospital CGMH
    • Yanchao District
      • Kaohsiung City、Yanchao District、台湾、82445
        • E-Da Cancer Hospital
      • Akashi、日本、673-8558
        • Hyogo Cancer Center
      • Chūōku、日本、104-0045
        • National Cancer Center (NCC) - Tsukiji Campus - National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization - National Kyushu Cancer Center
      • Hiroshima、日本、730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Isehara、日本、253-0036
        • Tokai University Hospital - Isehara Campus
      • Kagoshima、日本、892-0833
        • Sagara Hospital
      • Kashiwa、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East (NCCHE) - Kashiwa Campus
      • Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Kōtoku、日本、135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) - The Cancer Institute Hospital - Breast Oncology Center
      • Matsuyama、日本、791-0280
        • National Hospital Organization (NHO) - Shikoku Cancer Center
      • Nagoya、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Niigata、日本、951-8133
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Nishinomiya、日本、663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Okayama、日本、700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka、日本、540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital (ONH)
      • Osaka、日本、541-8567
        • Osaka International Cancer Institute (OICI)
      • Saitama、日本、362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Sakai、日本、590-0197
        • Kindai University (Kinki University) - Faculty of Medicine (Kinki University School of Medicine (KUSM)) - Kindai University Hospital (Kinki University Hospital) - Cancer Center
      • Sapporo、日本、003-0804
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Sendai、日本、980-8574
        • Tohoku University Hospital (TUH) - Clinical Research, Innovation and Education Center (CRIETO)
      • Shinagawa-Ku、日本、1428666
        • Showa Medical University Hospital - Breast Center
      • Shinjuku-Ku、日本、160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shizuoka、日本、411-8777
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Yokohama、日本、241-8515
        • Kanagawa Cancer Center Hospital - Kanagawa Cancer Center (Kanagawa Cancer Centre Research Institute)
      • Daegu、韓国、41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gyeonggi-do、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do、韓国、10408
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do、韓国、13496
        • CHA Bundang Medical Center CHA University
      • Incheon、韓国、21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Irwon-dong、韓国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、韓国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韓国、03722
        • Severance Hospital
      • Seoul、韓国、02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Songpa-gu、韓国、05505
        • Asan Medical Center
      • Yongsan、韓国、330-721
        • Soon Chun Hyang Central Medical Center (SCHMC)
      • Hong Kong、香港、10101
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital PYNEH
      • Hong Kong、香港、999077
        • The Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Prince of Wales Hospital (PWH)
      • Pok Fu Lam、香港、10101
        • The University of Hong Kong (HKU) - Queen Mary Hospital (QMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な採用基準:

  • -18歳以上の成人(研究参加の法定同意年齢が18歳を超える場合、現地の規制要件が適用されます)
  • 病理学的に記録されたHER2陽性乳がん(BC):

    • -3 +の免疫組織化学(IHC)スコアとして定義されたHER2陽性発現および/または in situ ハイブリダイゼーション(ISH)による陽性 研究の無作為化の前に確認された
  • -組織学的に確認された浸潤性乳癌
  • 疾患発症時の臨床病期:T1-4、N0-3、M0。 -T1N0腫瘍を呈する患者は適格ではありません
  • -術前補助療法の完了後の乳房および/または腋窩リンパ節における残存浸潤癌の病理学的証拠は、次の高リスク基準のいずれかを満たす:

    • -臨床病期T4、N0-3、M0またはT1-3、N2-3、M0として定義された(ネオアジュバント療法の前の)プレゼンテーション時の手術不能な乳がん
    • -術前補助療法後の腋窩リンパ節陽性疾患(ypN1-3)を伴う臨床病期T1-3、N0-1、M0として定義された、プレゼンテーションで手術可能
  • 術前のタキサンおよびHER2を対象とした治療を含むネオアジュバント全身化学療法の完了

    • 全身療法は、最低 9 週間のトラスツズマブ (± ペルツズマブ) と最低 9 週間のタキサンベースの化学療法を含む、少なくとも合計 16 週間の化学療法の少なくとも 6 サイクルで構成される必要があります。 患者は、タキサン化学療法に加えて、ネオアジュバント療法の一部としてアントラサイクリンを投与されている場合があります。
  • 医療記録ごとに確認された適切な切除: 乳房およびリンパ節におけるすべての臨床的に明らかな疾患の外科的切除。
  • -最後の手術日から無作為化日までの間隔が12週間以内。
  • ASCO-CAP ガイドラインで定義されている、現地の検査室評価による既知のホルモン受容体 (HR) 状態 (≥1%): 正のエストロゲン受容体 (ER) および/または正のプロゲステロン受容体 (PR) 状態のいずれかによって定義される HR 正の状態。 既知の負の ER と既知の負の PR の両方によって定義される HR 負の状態。
  • -無作為化前の28日以内の左心室駆出率(LVEF)≥50%。
  • -スクリーニング時のEastern Cooperative Oncology Group(ECOG)のパフォーマンスステータスが0または1。
  • -無作為化前の14日以内に適切な臓器機能があります。

主な除外基準:

  • IV期(転移性)BC
  • -以前の(同側または対側)乳癌の病歴 非浸潤性小葉癌(LCIS)を除く
  • -ネオアジュバント療法および手術後の臨床的に明らかな肉眼的残存または再発性疾患の証拠
  • T-DXd、T-DM1または他の抗HER2抗体薬物複合体(ADC)による前治療
  • -アントラサイクリンの次の累積用量への曝露歴:

    • ドキソルビシン > 240mg/m^2
    • エピルビシンまたはリポソームドキソルビシン塩酸塩 > 480 mg/m^2
    • 他のアントラサイクリンについては、ドキソルビシンと同等の曝露 > 240 mg/m^2
  • -適切に治療された子宮頸部のCIS、非黒色腫皮膚癌、ステージI黒色腫皮膚癌、ステージI子宮癌、またはその他の適切に治療された非乳癌を除く、過去5年以内の他の悪性腫瘍の病歴
  • -ステロイドを必要とする(非感染性)間質性肺疾患(ILD)/肺臓炎の病歴、および/またはスクリーニング時の胸部のコンピュータ断層撮影(CT)スキャンで指摘されたILD/肺炎を有する(最近の放射線療法分野に限定された無症候性の間質性変化は除外されません)
  • -潜在的な肺疾患を含むがこれらに限定されない併発性肺疾患に起因する既知の肺障害(例、無作為化前の3か月以内の肺塞栓、重度の喘息、重度の慢性閉塞性肺疾患[COPD]、拘束性肺疾患)。
  • -肺の関与を伴う自己免疫、結合組織または炎症性障害(例、関節リウマチ、シェーグレン、サルコイドーシスなど)、または以前の肺葉切除術または肺切除術
  • -無作為化前6か月以内の心筋梗塞(MI)の病歴、症候性うっ血性心不全(CHF)(ニューヨーク心臓協会クラスII〜IV)、無作為化の28日前にメーカーに従って定義されたMIと一致するトロポニンレベル

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd)
5.4 mg/kg の開始用量でトラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) を無作為に投与される参加者。
各 21 日サイクルの 1 日目に 5.4 mg/kg の用量で静脈内 (IV) 注入として最初に投与
他の名前:
  • トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd)
アクティブコンパレータ:トラスツズマブ エマタンシン (T-DM1)
-トラスツズマブエマタンシン(T-DM1)を3.6 mg / kgの開始用量で無作為に投与される参加者。
各 21 日サイクルの 1 日目に 3.6 mg/kg の用量で静脈内 (IV) 注入として最初に投与
他の名前:
  • トラスツズマブ エムタンシン (T-DM1)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
トラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) 治療と比較したトラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) を投与された参加者における無侵襲性無病生存率 (IDFS)
時間枠:浸潤性局所再発、腋窩再発または遠隔再発、浸潤性対側性乳がん、または何らかの原因による死亡(いずれか早い方)の現在までの無作為化、投与後約57か月まで
浸潤性局所再発、腋窩再発または遠隔再発、浸潤性対側性乳がん、または何らかの原因による死亡(いずれか早い方)の現在までの無作為化、投与後約57か月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
トラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) 治療と比較したトラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) を投与された参加者の無病生存率 (DFS)
時間枠:2回目の原発性非乳癌イベントまたは対側または同側の上皮内乳管癌(いずれか最初に発生した方)を含むIDFSイベントの最初の発生日までの無作為化、投与後約81か月まで
2回目の原発性非乳癌イベントまたは対側または同側の上皮内乳管癌(いずれか最初に発生した方)を含むIDFSイベントの最初の発生日までの無作為化、投与後約81か月まで
トラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) 治療と比較した、トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) を投与された参加者の全生存率 (OS)
時間枠:あらゆる原因による死亡日までの無作為化、投与後最大約81か月
あらゆる原因による死亡日までの無作為化、投与後最大約81か月
トラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) 治療と比較したトラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) を投与された参加者における遠隔無再発間隔 (DRFI)
時間枠:遠隔再発日までの無作為化、投与後最大約81か月
遠隔再発日までの無作為化、投与後最大約81か月
トラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) 治療と比較したトラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) を投与された参加者における無脳転移間隔 (BMFI)
時間枠:脳転移の日付までの無作為化、投与後最大約81か月
脳転移の日付までの無作為化、投与後最大約81か月
トラスツズマブ エムタンシン (T-DM1) 治療と比較した、トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) を投与された参加者における治療に起因する有害事象の割合
時間枠:投与後約81ヶ月までのベースライン
投与後約81ヶ月までのベースライン
トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd)、総抗 HER2 抗体、および活性代謝物 MAAA-1181a の血清濃度
時間枠:サイクル 1、4、および 10 の 1 日目の投与前およびサイクル 1 および 4 の 1 日目の投与後 15 分以内 (各サイクルは 21 日)
サイクル 1、4、および 10 の 1 日目の投与前およびサイクル 1 および 4 の 1 日目の投与後 15 分以内 (各サイクルは 21 日)
トラスツズマブ デルクステカン (T-DXd) を投与された参加者における、治療に伴う抗薬物抗体 (ADA) 陽性の参加者の割合
時間枠:投与後約81ヶ月までのベースライン
投与後約81ヶ月までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Global Clinical Leader、Daiichi Sankyo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月4日

一次修了 (実際)

2025年7月2日

研究の完了 (推定)

2028年6月20日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月6日

最初の投稿 (実際)

2020年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月14日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DS8201-A-U305
  • 2020-003982-20 (EudraCT番号)
  • DESTINY-Breast05 (その他の識別子:Daiichi Sankyo and AstraZeneca)
  • NSABP B-60 (その他の識別子:National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP))
  • GBG-103 (その他の識別子:German Breast Group (GBG))
  • SOLTI-2001 (その他の識別子:Spanish Breast Cancer Research Group (SOLTI))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データ (IPD) および該当する臨床試験の関連文書は、要求に応じて https://vivli.org/ で入手できます。 第一三共は、当社のポリシーおよび手順に従って臨床試験データおよび補足文書が提供される場合、引き続き臨床試験参加者のプライバシーを保護します。 データ共有基準とアクセスを要求する手順の詳細については、次の Web アドレスを参照してください: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

IPD 共有時間枠

2014 年 1 月 1 日以降に欧州連合 (EU) および米国 (US)、および/または日本 (JP) の販売承認を取得した医薬品および適応症に関する研究すべての地域が計画されているわけではなく、主要な研究結果が出版のために受け入れられた後。

IPD 共有アクセス基準

正当な研究を実施する目的で、2014 年 1 月 1 日以降に米国、欧州連合、および/または日本で提出および認可された製品をサポートする IPD および臨床試験からの臨床試験文書に関する資格のある科学および医学研究者からの正式な要求。 これは、研究参加者のプライバシーを保護する原則と一致し、インフォームド コンセントの提供と一致している必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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