Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) kontra Trastuzumab Emtansine (T-DM1) hos högrisk-HER2-positiva deltagare med kvarvarande invasiv bröstcancer efter neoadjuvant terapi (DESTINY-Breast05)

18 december 2023 uppdaterad av: Daiichi Sankyo, Inc.

En fas 3, multicenter, randomiserad, öppen etikett, aktivt kontrollerad studie av Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) kontra Trastuzumab Emtansine (T-DM1) hos deltagare med högrisk HER2-positiv primär bröstcancer som har kvarvarande invasiv sjukdom i Bröst- eller axillära lymfkörtlar efter neoadjuvant terapi (DESTINY-Breast05)

Patienter med HER2-positiv primär bröstcancer (BC) som inte uppnår fullständigt svar efter lämplig neoadjuvant terapi löper högre risk för att sjukdomen ska återkomma. Effektivare behandlingsalternativ behövs för denna patientpopulation. Denna studie kommer att undersöka effekten och säkerheten av trastuzumab deruxtecan (T-DXd) jämfört med trastuzumab emtansin (T-DM1) hos högriskpatienter med kvarvarande invasiv bröstcancer efter neoadjuvant terapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka trastuzumab deruxtekan (T-DXd) kontra trastuzumab emtansin (T-DM1) hos patienter med HER2-positiv primär BC som har kvarvarande invasiv sjukdom i bröst- eller axillära lymfkörtlar med högre risk för återfall, vilket inkluderar patienter som var inoperabla vid sjukdomspresentation eller hade patologisk nodpositiv status efter neoadjuvant terapi.

Det primära målet är att jämföra invasiv sjukdomsfri överlevnad (IDFS) mellan behandlingsarmarna T-DXd och T-DM1 i denna population. Det viktigaste sekundära målet för studien är att utvärdera sjukdomsfri överlevnad (DFS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1600

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina, B1884BBF
        • COIBA
      • Buenos Aires, Argentina, C1118 AAT
        • Hospital Aleman
      • Caba, Argentina, 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • San Juan, Argentina, 5400
        • CER San Juan
    • La Rioja
      • Capital, La Rioja, Argentina, 5300
        • Centro Oncologico Riojano Integral
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Sanatorio Britanico de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE, 2457
        • Instituto de Oncologia de Rosario
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Chris O Brien Lifehouse
      • Clayton, Australien, 3168
        • Monash Health
      • Heidelberg, Australien, 3804
        • Austin Hospital- Olivia Newto-John Cancer and Wellness Centre
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
      • Saint Leonards, Australien, 2065
        • Genesis Care Northern Cancer
      • Subiaco, Australien, 2050
        • St John of God Hospital - Bendat Family Comprehensive Cancer Centre (BFCCC)
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Southern Medical Day Care Centre
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis AZ Klina - Borstkliniek
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet Brussels Belgium
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Liege
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • GZA Hospitals Campus Sint- Augustinus
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital
    • O. Vl.
      • Gent, O. Vl., Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20560-120
        • INCA - Instituto Nacional do Cancer / Hospital do Cancer HCIII
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP)
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
        • Hospital Sirio-Libanes HSL - Centro de Oncologia - Brasilia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas PUCRS
    • Rio Grande Do Sul
      • Caxias Do Sul, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 95070-560
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul Instituto de Pesquisas em Saúde IPS-UCS
    • SP
      • Barretos, SP, Brasilien, 14784-400
        • Fundacao Pio XII-Hospital de Cancer de Barretos
      • Santo André, SP, Brasilien, 09060-650
        • Cepho - Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
      • São José Do Rio Preto, SP, Brasilien, 15092415
        • Hospital de Base de São José do Rio Preto
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Temuco, Chile, 4780000
        • SIM CRC
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Hospital Clínico Universidad de Chile
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danmark, 8210
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital
      • Syddanmark, Danmark, 6400
        • Soenderborg sygehus
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonié
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre Georges François Leclerc
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925 cedex 9
        • CHD Vendée
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Centre Hosp Univ de Grenoble CHUG
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankrike, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier, Frankrike, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • The Sel of Centre dOncologie de Gentilly
      • Nice, Frankrike, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hopital Georges Pompidou
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hospital St Louis
      • Paris, Frankrike, 75020
        • IUC AP-HP. Sorbonne Université, Hôpital Tenon
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, Frankrike, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44360
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Frankrike, 67033
        • Strasbourg Europe Cancer Institute
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrike, 33000
        • Clinique Tivoli Ducos - Centre dOncologie et de Radiotherapie a Bordeaux
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, Frankrike, 31059
        • Institut Claudius Regaud
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrike, 42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire
    • Lorraine
      • Metz cedex 03, Lorraine, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92806
        • Kaiser Permanente
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Baldwin Park, California, Förenta staterna, 91706
        • Kaiser Permanente
      • Bellflower, California, Förenta staterna, 90706
        • Kaiser Permanente
      • Fontana, California, Förenta staterna, 92335
        • Kaiser Permanente
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Orange Coast Blood and Cancer Care
      • Harbor City, California, Förenta staterna, 90710
        • Kaiser Permanente
      • Irvine, California, Förenta staterna, 92618
        • Kaiser Permanente
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Long Beach Memorial TCI
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Ontario, California, Förenta staterna, 90710
        • Kaiser Permanente
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Kaiser Permanente
      • Riverside, California, Förenta staterna, 92505
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Kaiser Permanente
      • San Marcos, California, Förenta staterna, 92078
        • Kaiser Permanente
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90034
        • Kaiser Permanente
      • Woodland Hills, California, Förenta staterna, 91367
        • Kaiser Permanente
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Förenta staterna, 32701
        • SCRI FCS North- Altamonte
      • Bonita Springs, Florida, Förenta staterna, 34135
        • SCRI FCS South- Bonita
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • SCRI FCS North- Brandon Cancer Center
      • Cape Coral, Florida, Förenta staterna, 33909
        • SCRI FCS South- North Fort Myers
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33761
        • SCRI FCS North- Mease/Clearwater
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • SCRI FCS South
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33905
        • SCRI FCS South- Colonial
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • SCRI FCS South- Gladiolus
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • SCRI FCS North- Gainesville Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
        • SCRI FCS North- Villages East
      • Lakewood Ranch, Florida, Förenta staterna, 34211
        • SCRI FCS South- Lakewood Ranch
      • Largo, Florida, Förenta staterna, 33770
        • SCRI FCS North- Largo/Highland
      • Lecanto, Florida, Förenta staterna, 34461
        • SCRI FCS North- Lecanto
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • SCRI FCS South- Naples West
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34119
        • SCRI FCS South- Naples/Goodlette
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34655
        • SCRI FCS North- New Port Richey
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • SCRI FCS North- Ocala
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
        • Orlando Health
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • SCRI FCS North- Orange City
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Orlando Health
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • SCRI FCS North- Orlando Downtown
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33980
        • SCRI FCS South- Port Charlotte
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • SCRI FCS North- St. Anthony's/St. Petersburg
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
        • SCRI FCS North
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • SCRI FCS South- Sarasota-Cattleman
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34236
        • SCRI FCS South-Sarasota-Downtown
      • Spring Hill, Florida, Förenta staterna, 34608
        • SCRI FCS North- Spring Hill
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • SCRI FCS North- Tampa Cancer Center
      • Tavares, Florida, Förenta staterna, 32778
        • SCRI FCS North- Tavares
      • Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
        • SCRI FCS South- Venice Healthpark
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33326
        • Cleveland Clinic-Weston
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32792
        • SCRI FCS North- Winter Park
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Förenta staterna, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital- Nancy W. Knowles Cancer Center
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
        • Edward Cancer Center
      • Plainfield, Illinois, Förenta staterna, 60585
        • Edward Cancer Center Plainfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center, Clinical Research Organization
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70805
        • LSU Health Baton Rouge North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
        • Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center-Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21239
        • Medstar Franklin Square Cancer Center at Loch Raven Campus
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
        • Frederick Health-James M Stockman Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20910
        • Holy Cross Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20904
        • Maryland Oncology Hematology
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna, 27804
        • UNC Cancer Care at Nash
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic - Hillcrest
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic-Fairview
      • Warrensville Heights, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic South Pointe
    • Pennsylvania
      • Bethel Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 15102
        • UPMC Upper St. Clair
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Förenta staterna, 16066
        • UPMC Passavant Cranberry/North
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16505
        • UPMC Erie
      • Erie, Pennsylvania, Förenta staterna, 16544
        • AHN Cancer Inst at St Vincent
      • Greensburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 15601
        • UPMC Arnold Palmer-Mt View
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17050
        • UPMC Pinnacle-Ortenzio Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17109
        • UMPC Pinnacle Pharmacy
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Förenta staterna, 15025
        • AHN Cancer Insititute at Jefferson
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • AHN Cancer Institute at Forbes
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • UPMC Monroeville
      • Mount Pleasant, Pennsylvania, Förenta staterna, 15666
        • UPMC Arnold Palmer-Mt Pleasant
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Förenta staterna, 15642
        • UPMC Arnold Palmer-Norwin
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15215
        • UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Magee
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • AHN Cancer Inst at West Penn
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
        • UPMC Passavant HOA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15237
        • UPMC Passavant OHA
      • Uniontown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15401
        • UPMC Uniontown
      • Washington, Pennsylvania, Förenta staterna, 15301
        • UPMC Washington
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital, McGlinn Cancer Institute
      • Wexford, Pennsylvania, Förenta staterna, 15090
        • AHN Cancer Institute at Wexford
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17408
        • UPMC Pinnacle-Memorial Cancer Center
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
        • SCRI TO Nashville- Franklin Tennessee Oncology, PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Förenta staterna, 37066
        • SCRI TO Nashville- Gallatin Tennessee Oncology, PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075
        • SCRI TO Nashville- Hendersonville Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076
        • SCRI TO Nashville- Summit Tennessee Oncology, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
      • Lebanon, Tennessee, Förenta staterna, 37090
        • SCRI TO Nashville- Lebanon Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Tennessee Oncology Nashville / Sarah Cannon
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • SCRI TO Nashville- St. Thomas Midtown Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37205
        • SCRI TO Nashville- St. Thomas West Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37207
        • SCRI TO Nashville- Skyline Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37211
        • SCRI TO Nashville- Southern Hills Tennessee Oncology, PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Förenta staterna, 37167
        • SCRI TO Nashville- Smyrna Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521
        • Houston Methodist Baytown
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77070
        • Houston Methodist Willowbrook
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77094
        • Houston Methodist West
      • Nassau Bay, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Houston Methodist Clear Lake
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479
        • Houston Methodist Sugarland
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77385
        • Houston Methodist Woodlands
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Förenta staterna, 24201
        • Wellmont Medical Associates Oncology & Hematology
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Förenta staterna, 98002
        • MultiCare Cancer Center Aurburn
      • Gig Harbor, Washington, Förenta staterna, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
        • MultiCare Cancer Center Puyallup
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • MultiCare Cancer Center Tacoma
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University
      • Patras, Grekland, 26335
        • General Hospital of Patras Agios Andreas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11528
        • General Hospital of Athens Alexandra Clinic
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grekland, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
    • Western Greece
      • Patras, Western Greece, Grekland, 265 04
        • University General Hospital of Patras
      • Hong Kong, Hong Kong, 10101
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital PYNEH
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Prince of Wales Hospital (PWH)
      • Pok Fu Lam, Hong Kong, 10101
        • The University of Hong Kong (HKU) - Queen Mary Hospital (QMH)
      • Cork, Irland, T12 YN60
        • University College Cork
      • Dublin, Irland, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Limerick, Irland, V94 F858
        • University Hospital Limerick
    • Ie-d
      • Dublin, Ie-d, Irland, 4
        • Saint Vincents University Hospital
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irland, D8
        • St. James Hospital
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petah tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
    • Hadarom
      • Be'er Sheva, Hadarom, Israel, 8410101
        • Soroka MC
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5262100
        • Sheba Medical Center
      • Ancona, Italien, 60126
        • Clinica Oncologica, Ospedali Riuniti Umberto 1
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - SOC Oncologia Medica e Prevenzione Oncologica
      • Bari, Italien, 70124
        • Istituto Oncologico di Bari
      • Belluno, Italien, 32100
        • Azienda ULSS n. 1 Dolomiti
      • Bologna, Italien, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi SSD Oncologia Medica Addarii
      • Bologna, Italien, 40138
        • SSD Oncologia Medica
      • Brindisi, Italien, 72100
        • Presidio Ospedaliero di Summa - Antonio Perrino
      • Candiolo, Italien, 10060
        • Istituto di Candiolo - IRCCS
      • Genova, Italien, 16132
        • Ospedale Poli SAN MARTINO
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Area Vasta Sud Est Sede Operativa Grosseto
      • Grosseto, Italien, 58100
        • Azienda Usl Toscana sud est
      • Milano, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Modena, Italien, 41122
        • University Hospital of Modena
      • Napoli, Italien, 80131
        • INT Fondazione Pascale
      • Padova, Italien, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Pavia, Italien, 27100
        • ICS Maugeri IRCCS
      • Perugia, Italien, 06132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Torino, Italien, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95122
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi-Nesima
    • MI
      • Milan, MI, Italien, 20141
        • Istituto Europeo Di Oncologia
      • Akashi City, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
      • Chuo-Ku, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center (NCC) - Tsukiji Campus - National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Fukuoka City, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization - National Kyushu Cancer Center
      • Hiroshima City, Japan, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Isehara City, Japan, 253-0036
        • Tokai University Hospital - Isehara Campus
      • Kagoshima City, Japan, 892-0833
        • Sagara Hospital
      • Kashiwa City, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East (NCCHE) - Kashiwa Campus
      • Koto-Ku, Japan, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) - The Cancer Institute Hospital - Breast Oncology Center
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Matsuyama City, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization (NHO) - Shikoku Cancer Center
      • Nagoya City, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Niigata City, Japan, 951-8133
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Nishinomiya City, Japan, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama City, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka City, Japan, 540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital (ONH)
      • Osaka City, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute (OICI)
      • Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Sapporo City, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Sayama City, Japan, 589-8511
        • Kindai University (Kinki University) - Faculty of Medicine (Kinki University School of Medicine (KUSM)) - Kindai University Hospital (Kinki University Hospital) - Cancer Center
      • Sendai City, Japan, 980-8574
        • Tohoku University Hospital (TUH) - Clinical Research, Innovation and Education Center (CRIETO)
      • Shinagawa-Ku, Japan, 1428666
        • Showa University Hospital - Breast Center
      • Shinjuku-Ku, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Yokohama City, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center Hospital - Kanagawa Cancer Center (Kanagawa Cancer Centre Research Institute)
      • Edirne, Kalkon, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Istanbul Medeniyet University Medical Faculty
      • İzmir, Kalkon, 35575
        • Medical Park - Izmir Hastanesi
    • İç Anadolu
      • Ankara, İç Anadolu, Kalkon, 6100
        • Hacettepe University Cancer Institute
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X3E4
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montréal - Installation Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • Jewish General Hospital Segal Cancer Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Cedars Cancer Centre
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 4L8
        • CHU de Québec - Hôpital du Saint-Sacrement
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kina, 100142
        • Peking University Cancer Hospital
      • Changchun, Kina, 19512
        • Jilin University JLU - First Affiliated Hospital
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Sichuan University - West China Hospital
      • Chongqing, Kina, 400016
        • Chongqing Medical University - The First Affiliated Hospital
      • Fuzhou, Kina, 35001
        • Union Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510030
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Guangdong Academy of Medical Science
      • Hangzhou, Kina, 310002
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Harbin, Kina, 150060
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Nanchang University - The First Affiliated Hospital
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Nanjing Medical University NMU - Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital
      • Shijiazhuang, Kina, 50011
        • The 4th Hospital of Heibei Medical University
      • Xiamen, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 10408
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13496
        • Cha Bundang Medical Center Cha University
      • Incheon, Korea, Republiken av, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Irwon-dong, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Songpa-gu, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center
      • Yongsan, Korea, Republiken av, 330-721
        • Soon Chun Hyang Central Medical Center (SCHMC)
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, Mexiko, 27000
        • CIMAB S.A. de C.V
    • JAL
      • Guadalajara, JAL, Mexiko, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64320
        • Consultorio del Dr. Joaqun Gabriel Reinoso Toledo
      • Breda, Nederländerna, 4800 RK
        • Amphia Hospital Breda
      • Rotterdam, Nederländerna, 3000 CA
        • Erasmus MC - Daniel den Hoed Oncologisch Centrum
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC - VU Medisch Centrum
      • Lima, Peru, Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma
      • Lima, Peru, 15082
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas INEN
      • Trujillo, Peru, 13001
        • Centro de Investigacion Clinica Trujillo Eirl
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • MSCM Cancer Center and Institute of Oncology Department of Breast Cancer and Reconstructive Surgery
      • Łódź, Polen, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-061
        • SP Zoz Opolskie Centrum Onkologii IM
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-211
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polen, 61-485
        • Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o.
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira, Guimarães EPE
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Fundação Champalimaud
      • Lisboa, Portugal, 1998-018
        • Hospital Cuf Descobertas
      • Lisboa, Portugal, 1449-005
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • Vila Nova De Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
      • Bucharest, Rumänien, 22328
        • Institutul Oncologic Bucuresti IOB
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuţă
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200103
        • Onco Clinic Consult SA
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200347
        • Centrul de Oncologie Sfantu Nectarie
      • Arkhangel'sk, Ryska Federationen, 163045
        • SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Sochi, Ryska Federationen, 354057
        • State Budgetary Healthcare Institution Oncological Dispensary No. 2 of the Ministry of Health of Krasnodar Region
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Center Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Cancer Institute
      • Alcorcón, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Alicante, Spanien, 03550
        • Hospital de San Juan de Alicante
      • Badajoz, Spanien
        • Hospital Universitario de Badajoz
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08221
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
      • Barcelona, Spanien, 08304
        • Hospital de Mataró
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • IOB Institute Of Oncology-Hospital Quironsalud Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08243
        • ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa F.P.
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • ICO Hospitalet
      • Barcelona, Spanien, 2050
        • ICO Badalona
      • Castellón, Spanien, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castelló
      • Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUA)
      • Cáceres, Spanien, 10001
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
      • Girona, Spanien, 17007
        • ICO Girona
      • Granada, Spanien, 18016
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • León, Spanien, 24001
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Madrid, Spanien, 28033
        • Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Spanien, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra, Madrid
      • Madrid, Spanien, 28050
        • HM Sanchinarro (CIOCC)
      • Madrid, Spanien, 28938
        • Hospital Universitario Hm Puerta Del Sur
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria
      • Móstoles, Spanien, 28933
        • Hospital Universitario Rey Juan Carlos
      • Navarro, Spanien, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Palma De Mallorca, Spanien, 07198
        • Hospital Son Llàtzer
      • Palma De Mallorca, Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
      • San Cristobal de la Laguna, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sant Cugat Del Vallès, Spanien, 08195
        • Hospital General de Catalunya
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • Complejo Hospitalario Clínico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Universtiario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hospital Quirón Salud Sagrado Corazón
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Spanien, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Hospital Universitario Sant Joan Reus
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
        • Univeristy Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Colchester, Storbritannien, CO4 5JL
        • Colchester Hospital, East Suffolk & North Essex NHS Foundation Trust
      • Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
        • Royal Devon Exeter NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Storbritannien, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Storbritannien, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas Nhs Foundation Trust
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LJ
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Peterborough, Storbritannien, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • Cambridgeshire
      • Peterborough, Cambridgeshire, Storbritannien, PE3 9NZ
        • Peterborough City Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Storbritannien, ME16 9QQ
        • Kent Oncology Centre Maidstone Hospital
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Storbritannien, M20 4XB
        • The Christie Hospital
    • Merseyside
      • Wirral, Merseyside, Storbritannien, CH63 4JY
        • Clatterbridge Cancer Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Storbritannien, BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath NHS Trust - Royal United Hospital RUH
      • Taunton, Somerset, Storbritannien, TA1 5DA
        • Somerset NHS Foundation Trust
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • Beitou, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Chang Hua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital (CCH)
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center CMMC - Yongkang branch
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital NTUH
      • Taipei, Taiwan, 111217
        • Taipei Veterans General Hospital TPVGH
      • Taipei, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital CGMH
    • Yanchao District
      • Kaohsiung, Yanchao District, Taiwan, 82445
        • E-DA Cancer Hospital
      • Brno, Tjeckien, 62500
        • University Hospital Brno
      • Prague, Tjeckien, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Augsburg, Tyskland, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Halder / Bangerter
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Helios Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Cahrité Campus Mitte
      • Berlin, Tyskland, 10317
        • Praxis Dr. med. J. Schilling
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • MediOnko-Institut GbR, Praxisklinik Krebsheilkunde
      • Berlin, Tyskland, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin, Tyskland, 13349
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Bielefeld, Tyskland, 13349
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Braunschweig, Tyskland, 38108
        • Studien GbR Braunschweig
      • Bremen, Tyskland, 28205
        • Klinikum Bremen Mitte
      • Bremen, Tyskland, 28239
        • Frauenklinik DIAKO Bremen
      • Böblingen, Tyskland, 71065
        • Klinikverbund Südwest Kliniken Böblingen Frauenklinik Böblingen
      • Chemnitz, Tyskland, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Deggendorf, Tyskland, 94469
        • DONAUISAR Klinikum
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • St.-Johannes-Hospital Dortmund, Dept. of Obstetrics/Gynecology
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • University Hospital Dresden
      • Dresden, Tyskland, 01127
        • Onkozentrum Dresden
      • Düsseldorf, Tyskland, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • Frauenklinik der Universität Erlangen
      • Essen, Tyskland, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/ Interdisziplinäres Brustzentrum
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen, Frauenklinik
      • Esslingen, Tyskland, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Tyskland, 60323
        • Frankfurt University Department of Gynecology and Obstetrics
      • Frankfurt am main, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankurt am Main, Tyskland, 60389
        • Centrum for Haematology and Oncology
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg, Klinik für Frauenheilkunde
      • Gelsenkirchen, Tyskland, 45879
        • Evangelische Kliniken Gelsenkirchen
      • Georgsmarienhütte, Tyskland, 49074
        • MVZ II der Niels-Stensen-Kliniken
      • Gera, Tyskland, 07548
        • SRH Waldklinikum Gera, Brustzentrum Ostthüringen
      • Goslar, Tyskland, 38642
        • MVZ Onkologische Kooperation Harz
      • Halle/saale, Tyskland, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
      • Hamburg, Tyskland, 22457
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg, Tyskland, 20357
        • Mammazentrum HH am Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • University Medical Center
      • Hannover, Tyskland, 30177
        • Gynäkologisch-Ontologische Praxis Hannover
      • Hannover, Tyskland, 30559
        • Diakovere Henriettenstift Frauenklinik
      • Hildesheim, Tyskland, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Frauenärzte am Bahnhofsplatz
      • Homburg, Tyskland, 66424
        • Department of Gyencology and Obstetrics, Saarland University Hospital
      • Karlsruhe, Tyskland, 76199
        • ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Kassel, Tyskland, 34117
        • Elisabethkrankenhaus Kassel, Brustzentrum
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • Institut Für Versorgungsforschung in Der Onkologie
      • Köln, Tyskland, 50931
        • Unifrauenklinik Köln - Studienzentrum Gynäkologie
      • Köln, Tyskland, 50935
        • St. Elisabeth Hospital
      • Köln, Tyskland, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln / Brustzentrum Holweide
      • Limburg, Tyskland, 65549
        • St. Vincenz KH Limburg
      • Luebeck, Tyskland, 23562
        • UKSH Campus Lübeck
      • Magdeburg, Tyskland, 69120
        • Universitäts-Frauenklinik
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Department of Obstetrics and gynecology
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Medzinische Fakultät Mannheim, Universität Heidelberg
      • Memmingen, Tyskland, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • Minden, Tyskland, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden, Hämatologie-Onkologie/Brustzentrum
      • Muenchen, Tyskland, 80637
        • Rotkreuzklinikum München, Frauenklinik
      • Munich, Tyskland, 81925
        • Gynaekologie Arabella
      • Mönchengladbach, Tyskland, 41061
        • Brustzentrum Niederrhein
      • München, Tyskland, 80639
        • Medizinisches Versorgungszentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
      • München, Tyskland, 81377
        • LMU Klinikum/ Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Neuss, Tyskland, 41462
        • Dept. OB/GYN Johanna Etienne Krankenhaus
      • Offenburg, Tyskland, 77694
        • Ortenau Klinikum Offenburg-Kehl
      • Oldenburg, Tyskland, 26133
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • Frauenklinik St. Louise - St. Vincenz- Krankenhaus GmbH
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Ravensburg, Tyskland, 88212
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg
      • Recklinghausen, Tyskland, 45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rosenheim, Tyskland, 83022
        • RoMed Klinikum Rosenheim
      • Rostock, Tyskland, 18059
        • Univ-Hospital, Dept Ob/Gyn
      • Saarbrücken, Tyskland, 66113
        • CaritasKlinikum St. Theresia
      • Speyer, Tyskland, 67346
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer
      • Stralsund, Tyskland, 18435
        • G.SUND Gynäkologie Kompetenzzentrum
      • Torgau, Tyskland, 04860
        • KKH Torgau
      • Trier, Tyskland, 54290
        • Klinikum Mutterhaus
      • Troisdorf, Tyskland, 53840
        • Praxisnetzwerk Hämatologie/Internistische Onkologie
      • Tuebingen, Tyskland, 91054
        • Frauenklinik
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78052
        • Schwarzwald - Baar Klinikum Frauenklinik
      • Wernigerode, Tyskland, 06484
        • Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
      • Witten, Tyskland, 44649
        • St. Anna Hospital Brustzentrum
      • Worms, Tyskland, 67550
        • Klinikum Worms gGmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • Vuxna ≥18 år (lokala lagkrav kommer att gälla om den lagliga åldern för samtycke för studiedeltagande är >18 år)
  • Patologiskt dokumenterad HER2-positiv bröstcancer (BC):

    • HER2-positivt uttryck definierat som en immunhistokemi (IHC) poäng på 3+ och/eller positiv genom in situ hybridisering (ISH) bekräftad före studierandomisering
  • Histologiskt bekräftat invasivt bröstkarcinom
  • Kliniskt stadium vid sjukdomspresentation: T1-4, N0-3, M0; patienter som uppvisar T1N0-tumörer är inte berättigade
  • Patologiska bevis på kvarvarande invasivt karcinom i bröst och/eller axillära lymfkörtlar efter avslutad neoadjuvant terapi som uppfyller ett av följande högriskkriterier:

    • Inoperabel bröstcancer vid presentationen (före neoadjuvant terapi), definierad som kliniska stadier T4, N0-3, M0 eller T1-3, N2-3, M0
    • Kan användas vid presentationen, definierad som kliniska stadier T1-3,N0-1,M0, med axillär nodpositiv sjukdom (ypN1-3) efter neoadjuvant terapi
  • Slutförande av neoadjuvant systemisk kemoterapi, inklusive taxan och HER2-riktad behandling före operation

    • Systemisk terapi måste bestå av minst 6 cykler av kemoterapi med en total varaktighet på minst 16 veckor, inklusive minst 9 veckors trastuzumab (± pertuzumab) och minst 9 veckors taxanbaserad kemoterapi. Patienter kan ha fått ett antracyklin som en del av neoadjuvant terapi utöver taxankemoterapi.
  • Adekvat excision som bekräftats enligt medicinska journaler: kirurgiskt avlägsnande av alla kliniskt uppenbara sjukdomar i bröst och lymfkörtlar.
  • Ett intervall på högst 12 veckor mellan datum för senaste operation och datum för randomisering.
  • Känd hormonreceptorstatus (HR), enligt lokal laboratoriebedömning, enligt definitionen av ASCO-CAP-riktlinjer (≥1%): HR-positiv status definierad av antingen positiv östrogenreceptor (ER) och/eller positiv progesteronreceptor (PR) status. HR-negativ status definierad av både känd negativ ER och känd negativ PR.
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥50 % inom 28 dagar före randomisering.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1 vid screening.
  • Har adekvat organfunktion inom 14 dagar före randomisering.

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Stadium IV (metastaserande) BC
  • Historik av tidigare (ipsi- eller kontralateral) bröstcancer förutom lobulärt karcinom in situ (LCIS)
  • Bevis på kliniskt uppenbart allvarlig kvarstående eller återkommande sjukdom efter neoadjuvant terapi och kirurgi
  • Tidigare behandling med T-DXd, T-DM1 eller annat anti-HER2 antikroppsläkemedelskonjugat (ADC)
  • Historik av exponering för följande kumulativa doser av antracykliner:

    • Doxorubicin > 240 mg/m^2
    • Epirubicin eller Liposomal Doxorubicin-Hydroklorid > 480 mg/m^2
    • För andra antracykliner, exponering motsvarande doxorubicin > 240 mg/m^2
  • Historik av annan malignitet under de senaste 5 åren förutom lämpligt behandlad CIS i livmoderhalsen, icke-melanom hudkarcinom, melanom hudkarcinom i stadium I, livmodercancer i stadium I eller andra lämpligt behandlade icke-bröstmaligniteter
  • Historik av (icke-infektiös) interstitiell lungsjukdom (ILD)/pneumonit som krävde steroider och/eller har ILD/pneumonit noterat på datortomografi (CT) av bröstkorgen vid screening (asymtomatiska interstitella förändringar begränsade till de senaste strålterapiområdena är inte uteslutna)
  • Känd lungkompromiss till följd av interkurrenta lungsjukdomar inklusive, men inte begränsat till, någon underliggande lungsjukdom (t.ex. lungemboli inom tre månader före randomisering, svår astma, svår kronisk obstruktiv lungsjukdom [KOL], restriktiv lungsjukdom).
  • Alla autoimmuna, bindvävs- eller inflammatoriska störningar med lungpåverkan (t.ex. reumatoid artrit, Sjögrens, sarkoidos, etc.), eller tidigare lobektomi eller pneumonektomi
  • Anamnes med hjärtinfarkt (MI) inom 6 månader före randomisering, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt (CHF) (New York Heart Association klass II till IV), troponinnivåer i överensstämmelse med hjärtinfarkt enligt definition enligt tillverkaren 28 dagar före randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
Deltagare som kommer att randomiseras till att få trastuzumab deruxtecan (T-DXd) i en startdos på 5,4 mg/kg.
Administreras initialt som en intravenös (IV) infusion i en dos av 5,4 mg/kg på dag 1 i varje 21-dagarscykel
Andra namn:
  • Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
Aktiv komparator: Trastuzumab ematansine (T-DM1)
Deltagare som kommer att randomiseras till att få trastuzumab ematansine (T-DM1) i en startdos på 3,6 mg/kg.
Administreras initialt som en intravenös (IV) infusion i en dos av 3,6 mg/kg på dag 1 i varje 21-dagarscykel
Andra namn:
  • Trastuzumab emtansin (T-DM1)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Invasiv sjukdomsfri överlevnad (IDFS) hos deltagare som fick Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) jämfört med Trastuzumab Emtansine (T-DM1) behandling
Tidsram: Randomisering till datum av invasiv lokal, axillär eller avlägsna recidiv, invasiv kontralateral bröstcancer eller död av någon orsak (beroende på vilket som inträffar först), upp till cirka 57 månader efter dosering
Randomisering till datum av invasiv lokal, axillär eller avlägsna recidiv, invasiv kontralateral bröstcancer eller död av någon orsak (beroende på vilket som inträffar först), upp till cirka 57 månader efter dosering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad (DFS) hos deltagare som fick Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) jämfört med Trastuzumab Emtansine (T-DM1) behandling
Tidsram: Randomisering till datum för den första förekomsten av en IDFS-händelse inklusive andra primära icke-bröstcancerhändelser eller kontralateralt eller ipsilateralt duktalt karcinom in situ (beroende på vilket som inträffar först), upp till cirka 81 månader efter dosering
Randomisering till datum för den första förekomsten av en IDFS-händelse inklusive andra primära icke-bröstcancerhändelser eller kontralateralt eller ipsilateralt duktalt karcinom in situ (beroende på vilket som inträffar först), upp till cirka 81 månader efter dosering
Total överlevnad (OS) hos deltagare som fick Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) jämfört med Trastuzumab Emtansine (T-DM1) behandling
Tidsram: Randomisering till dödsdatum oavsett orsak, upp till cirka 81 månader efter dosering
Randomisering till dödsdatum oavsett orsak, upp till cirka 81 månader efter dosering
Distant Recurrence-free Interval (DRFI) hos deltagare som fick Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) jämfört med Trastuzumab Emtansine (T-DM1) behandling
Tidsram: Randomisering till datum för avlägsnande av återfall, upp till cirka 81 månader efter dosering
Randomisering till datum för avlägsnande av återfall, upp till cirka 81 månader efter dosering
Hjärnmetastasfritt intervall (BMFI) hos deltagare som fick Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) jämfört med Trastuzumab Emtansine (T-DM1) behandling
Tidsram: Randomisering till datum av hjärnmetastaser, upp till cirka 81 månader efter dosering
Randomisering till datum av hjärnmetastaser, upp till cirka 81 månader efter dosering
Procentandel av behandlingsuppkomna biverkningar hos deltagare som fick Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) jämfört med Trastuzumab Emtansine (T-DM1) behandling
Tidsram: Baslinje upp till cirka 81 månader efter dosering
Baslinje upp till cirka 81 månader efter dosering
Serumkoncentrationer av Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd), total anti-HER2-antikropp och Active Metabolite MAAA-1181a
Tidsram: Fördosering på dag 1 i cyklerna 1, 4 och 10 och inom 15 minuter efter doseringen på dag 1 i cyklerna 1 och 4 (varje cykel är 21 dagar)
Fördosering på dag 1 i cyklerna 1, 4 och 10 och inom 15 minuter efter doseringen på dag 1 i cyklerna 1 och 4 (varje cykel är 21 dagar)
Andel deltagare positiva för behandlingsuppkomna anti-läkemedelsantikroppar (ADA) hos deltagare som fick Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd)
Tidsram: Baslinje upp till cirka 81 månader efter dosering
Baslinje upp till cirka 81 månader efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Första postat (Faktisk)

9 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DS8201-A-U305
  • 2020-003982-20 (EudraCT-nummer)
  • DESTINY-Breast05 (Annan identifierare: Daiichi Sankyo and AstraZeneca)
  • NSABP B-60 (Annan identifierare: National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP))
  • GBG-103 (Annan identifierare: German Breast Group (GBG))
  • SOLTI-2001 (Annan identifierare: Spanish Breast Cancer Research Group (SOLTI))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) och tillämpliga stödjande kliniska prövningsdokument kan finnas tillgängliga på begäran på https://vivli.org/. I fall där data från kliniska prövningar och stödjande dokument tillhandahålls i enlighet med våra företagspolicyer och rutiner, kommer Daiichi Sankyo att fortsätta att skydda integriteten för våra deltagarna i kliniska prövningar. Detaljer om kriterier för datadelning och proceduren för att begära åtkomst finns på denna webbadress: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

Tidsram för IPD-delning

Studier för vilka läkemedlet och indikationen har erhållit marknadsföringsgodkännande från EU (EU) och USA (USA) och/eller Japan (JP) den 1 januari 2014 eller senare eller av hälsomyndigheter i USA eller EU eller JP när regulatoriska inlämningar i alla regioner är inte planerade och efter att de primära studieresultaten har godkänts för publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Formell begäran från kvalificerade vetenskapliga och medicinska forskare om IPD och kliniska studiedokument från kliniska prövningar som stödjer produkter som lämnats in och licensierats i USA, Europeiska unionen och/eller Japan från 1 januari 2014 och därefter i syfte att utföra legitim forskning. Detta måste vara förenligt med principen om att skydda studiedeltagarnas integritet och förenligt med tillhandahållande av informerat samtycke.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HER2-positiv primär bröstcancer

Kliniska prövningar på DS-8201a

3
Prenumerera