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Um estudo de Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) versus Trastuzumab Emtansine (T-DM1) em participantes HER2-positivos de alto risco com câncer de mama invasivo residual após terapia neoadjuvante (DESTINY-Breast05)

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Daiichi Sankyo, Inc.

Estudo de Fase 3, Multicêntrico, Randomizado, Aberto, Ativo-Controlado de Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Trastuzumab Entansine (T-DM1) em Participantes com Câncer de Mama Primário HER2-Positivo de Alto Risco que Têm Doença Invasiva Residual em Linfonodos mamários ou axilares após terapia neoadjuvante (DESTINY-Breast05)

Pacientes com câncer de mama primário (CB) HER2-positivo que não obtêm resposta completa após terapia neoadjuvante apropriada têm maior risco de recorrência da doença. Opções de tratamento mais eficazes são necessárias para essa população de pacientes. Este estudo examinará a eficácia e a segurança do trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) em comparação com o trastuzumabe entansina (T-DM1) em pacientes de alto risco com câncer de mama invasivo residual após terapia neoadjuvante.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo examinará trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) versus trastuzumabe entansina (T-DM1) em pacientes com HER2-positivo primário BC que têm doença invasiva residual na mama ou linfonodos axilares com maior risco de recorrência, que inclui pacientes que eram inoperáveis na apresentação da doença ou tiveram estado patológico positivo após terapia neoadjuvante.

O objetivo primário é comparar a sobrevida livre de doença invasiva (IDFS) entre os braços de tratamento T-DXd e T-DM1 nesta população. O principal objetivo secundário do estudo é avaliar a sobrevida livre de doença (DFS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1600

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Daiichi Sankyo Contact for Clinical Trial Information
  • Número de telefone: 908-992-6400
  • E-mail: CTRinfo@dsi.com

Locais de estudo

      • Augsburg, Alemanha, 86150
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Halder / Bangerter
      • Berlin, Alemanha, 13125
        • HELIOS Klinikum Berlin-Buch
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Cahrité Campus Mitte
      • Berlin, Alemanha, 10317
        • Praxis Dr. med. J. Schilling
      • Berlin, Alemanha, 10367
        • MediOnko-Institut GbR, Praxisklinik Krebsheilkunde
      • Berlin, Alemanha, 12559
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
      • Berlin, Alemanha, 13349
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Bielefeld, Alemanha, 13349
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Braunschweig, Alemanha, 38108
        • Studien GbR Braunschweig
      • Bremen, Alemanha, 28205
        • Klinikum Bremen Mitte
      • Bremen, Alemanha, 28239
        • Frauenklinik DIAKO Bremen
      • Böblingen, Alemanha, 71065
        • Klinikverbund Südwest Kliniken Böblingen Frauenklinik Böblingen
      • Chemnitz, Alemanha, 09116
        • Klinikum Chemnitz gGmbH
      • Deggendorf, Alemanha, 94469
        • DONAUISAR Klinikum
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • Klinikum Dortmund gGmbH
      • Dortmund, Alemanha, 44137
        • St.-Johannes-Hospital Dortmund, Dept. of Obstetrics/Gynecology
      • Dresden, Alemanha, 01067
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Dresden, Alemanha, 01069
        • University Hospital Dresden
      • Dresden, Alemanha, 01127
        • Onkozentrum Dresden
      • Düsseldorf, Alemanha, 40225
        • Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
      • Erlangen, Alemanha, 91054
        • Frauenklinik der Universität Erlangen
      • Essen, Alemanha, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/ Interdisziplinäres Brustzentrum
      • Essen, Alemanha, 45147
        • Universitätsklinikum Essen, Frauenklinik
      • Esslingen, Alemanha, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt, Alemanha, 60323
        • Frankfurt University Department of Gynecology and Obstetrics
      • Frankfurt am main, Alemanha, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankurt am Main, Alemanha, 60389
        • Centrum for Haematology and Oncology
      • Freiburg, Alemanha, 79106
        • Universitätsklinik Freiburg, Klinik für Frauenheilkunde
      • Gelsenkirchen, Alemanha, 45879
        • Evangelische Kliniken Gelsenkirchen
      • Georgsmarienhütte, Alemanha, 49074
        • MVZ II der Niels-Stensen-Kliniken
      • Gera, Alemanha, 07548
        • SRH Waldklinikum Gera, Brustzentrum Ostthüringen
      • Goslar, Alemanha, 38642
        • MVZ Onkologische Kooperation Harz
      • Halle/saale, Alemanha, 06110
        • Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
      • Hamburg, Alemanha, 22457
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg, Alemanha, 20357
        • Mammazentrum HH am Krankenhaus Jerusalem
      • Hamburg, Alemanha, 20251
        • University Medical Center
      • Hannover, Alemanha, 30177
        • Gynäkologisch-Ontologische Praxis Hannover
      • Hannover, Alemanha, 30559
        • Diakovere Henriettenstift Frauenklinik
      • Hildesheim, Alemanha, 31134
        • Gemeinschaftspraxis Frauenärzte am Bahnhofsplatz
      • Homburg, Alemanha, 66424
        • Department of Gyencology and Obstetrics, Saarland University Hospital
      • Karlsruhe, Alemanha, 76199
        • ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe
      • Kassel, Alemanha, 34125
        • Klinikum Kassel
      • Kassel, Alemanha, 34117
        • Elisabethkrankenhaus Kassel, Brustzentrum
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein
      • Koblenz, Alemanha, 56068
        • Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
      • Köln, Alemanha, 50931
        • Unifrauenklinik Köln - Studienzentrum Gynäkologie
      • Köln, Alemanha, 50935
        • St. Elisabeth Hospital
      • Köln, Alemanha, 51067
        • Kliniken der Stadt Köln / Brustzentrum Holweide
      • Limburg, Alemanha, 65549
        • St. Vincenz KH Limburg
      • Luebeck, Alemanha, 23562
        • UKSH Campus Lübeck
      • Magdeburg, Alemanha, 69120
        • Universitäts-Frauenklinik
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Department of Obstetrics and gynecology
      • Mannheim, Alemanha, 68167
        • Medzinische Fakultät Mannheim, Universität Heidelberg
      • Memmingen, Alemanha, 87700
        • Klinikum Memmingen
      • Minden, Alemanha, 32429
        • Johannes Wesling Klinikum Minden, Hämatologie-Onkologie/Brustzentrum
      • Muenchen, Alemanha, 80637
        • Rotkreuzklinikum München, Frauenklinik
      • Munich, Alemanha, 81925
        • Gynaekologie Arabella
      • Mönchengladbach, Alemanha, 41061
        • Brustzentrum Niederrhein
      • München, Alemanha, 80639
        • Medizinisches Versorgungszentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
      • München, Alemanha, 81377
        • LMU Klinikum/ Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Neuss, Alemanha, 41462
        • Dept. OB/GYN Johanna Etienne Krankenhaus
      • Offenburg, Alemanha, 77694
        • Ortenau Klinikum Offenburg-Kehl
      • Oldenburg, Alemanha, 26133
        • Klinikum Oldenburg AöR
      • Paderborn, Alemanha, 33098
        • Frauenklinik St. Louise - St. Vincenz- Krankenhaus GmbH
      • Potsdam, Alemanha, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann
      • Ravensburg, Alemanha, 88212
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg
      • Recklinghausen, Alemanha, 45659
        • Oncologianova GmbH
      • Rosenheim, Alemanha, 83022
        • RoMed Klinikum Rosenheim
      • Rostock, Alemanha, 18059
        • Univ-Hospital, Dept Ob/Gyn
      • Saarbrücken, Alemanha, 66113
        • CaritasKlinikum St. Theresia
      • Speyer, Alemanha, 67346
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer
      • Stralsund, Alemanha, 18435
        • G.SUND Gynäkologie Kompetenzzentrum
      • Torgau, Alemanha, 04860
        • KKH Torgau
      • Trier, Alemanha, 54290
        • Klinikum Mutterhaus
      • Troisdorf, Alemanha, 53840
        • Praxisnetzwerk Hämatologie/Internistische Onkologie
      • Tuebingen, Alemanha, 91054
        • Frauenklinik
      • Ulm, Alemanha, 89081
        • Universitätsfrauenklinik Ulm
      • Villingen-Schwenningen, Alemanha, 78052
        • Schwarzwald - Baar Klinikum Frauenklinik
      • Wernigerode, Alemanha, 06484
        • Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
      • Witten, Alemanha, 44649
        • St. Anna Hospital Brustzentrum
      • Worms, Alemanha, 67550
        • Klinikum Worms gGmbH
      • Buenos Aires, Argentina, B1884BBF
        • COIBA
      • Buenos Aires, Argentina, C1118 AAT
        • Hospital Aleman
      • Caba, Argentina, 1426
        • Instituto Alexander Fleming
      • San Juan, Argentina, 5400
        • CER San Juan
    • La Rioja
      • Capital, La Rioja, Argentina, 5300
        • Centro Oncologico Riojano Integral
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Sanatorio Britanico de Rosario
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE, 2457
        • Instituto de Oncología de Rosario
      • Adelaide, Austrália, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Camperdown, Austrália, 2050
        • Chris O Brien Lifehouse
      • Clayton, Austrália, 3168
        • Monash Health
      • Heidelberg, Austrália, 3804
        • Austin Hospital- Olivia Newto-John Cancer and Wellness Centre
      • Melbourne, Austrália, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Nedlands, Austrália, 6009
        • Breast Cancer Research Centre - WA
      • Saint Leonards, Austrália, 2065
        • Genesis Care Northern Cancer
      • Subiaco, Austrália, 2050
        • St John of God Hospital - Bendat Family Comprehensive Cancer Centre (BFCCC)
      • Wollongong, Austrália, 2500
        • Southern Medical Day Care Centre
      • Rio De Janeiro, Brasil, 20560-120
        • INCA - Instituto Nacional do Cancer / Hospital do Cancer HCIII
      • São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP)
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70200-730
        • Hospital Sirio-Libanes HSL - Centro de Oncologia - Brasilia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 81520-060
        • Hospital Erasto Gaertner
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas PUCRS
    • Rio Grande Do Sul
      • Caxias Do Sul, Rio Grande Do Sul, Brasil, 95070-560
        • Fundação Universidade de Caxias do Sul Instituto de Pesquisas em Saúde IPS-UCS
    • SP
      • Barretos, SP, Brasil, 14784-400
        • Fundacao Pio XII-Hospital de Cancer de Barretos
      • Santo André, SP, Brasil, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
      • São José Do Rio Preto, SP, Brasil, 15092415
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • Algemeen Ziekenhuis AZ Klina - Borstkliniek
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Bélgica, 1000
        • Institut Jules Bordet Brussels Belgium
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU Liege
      • Wilrijk, Bélgica, 2610
        • GZA Hospitals Campus Sint- Augustinus
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
        • Antwerp University Hospital
    • O. Vl.
      • Gent, O. Vl., Bélgica, 9000
        • UZ Gent
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X3E4
        • CHUM
      • Montréal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • CIUSSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montréal - Installation Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T1E2
        • Jewish General Hospital Segal Cancer Centre
      • Montréal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • McGill University Health Centre - Cedars Cancer Centre
      • Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • CHU de Québec - Hôpital du Saint-Sacrement
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Fundación Arturo López Pérez
      • Temuco, Chile, 4780000
        • SIM CRC
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, China, 100142
        • Peking university cancer hospital
      • Changchun, China, 19512
        • Jilin University JLU - First Affiliated Hospital
      • Chengdu, China, 610041
        • Sichuan University - West China Hospital
      • Chongqing, China, 400016
        • Chongqing Medical University - The First Affiliated Hospital
      • Fuzhou, China, 35001
        • Union Hospital of Fujian Medical University
      • Guangzhou, China, 510030
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, China, 510080
        • Guangdong Academy of Medical Science
      • Hangzhou, China, 310002
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Harbin, China, 150060
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Jinan, China, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Nanchang, China, 330006
        • Nanchang University - The First Affiliated Hospital
      • Nanjing, China, 210029
        • Nanjing Medical University NMU - Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai, China, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital
      • Shijiazhuang, China, 50011
        • The 4th Hospital of Heibei Medical University
      • Xiamen, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
      • Singapore, Cingapura, 169610
        • National Cancer Center Singapore
      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Cancer Institute
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dinamarca, 8210
        • Aarhus University Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital
      • Syddanmark, Dinamarca, 6400
        • Soenderborg sygehus
      • Alcorcón, Espanha, 28922
        • Hospital Universitario Fundación Alcorcón
      • Alicante, Espanha, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • Alicante, Espanha, 03550
        • Hospital de San Juan de Alicante
      • Badajoz, Espanha
        • Hospital Universitario De Badajoz
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic De Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanha, 08221
        • Hospital Universitari Mútua Terrassa
      • Barcelona, Espanha, 08304
        • Hospital de Mataró
      • Barcelona, Espanha, 08023
        • IOB Institute Of Oncology-Hospital Quironsalud Barcelona
      • Barcelona, Espanha, 08243
        • ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa F.P.
      • Barcelona, Espanha, 08907
        • ICO Hospitalet
      • Barcelona, Espanha, 2050
        • ICO Badalona
      • Castellón, Espanha, 12002
        • Consorcio Hospitalario Provincial de Castelló
      • Coruña, Espanha, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUA)
      • Cáceres, Espanha, 10001
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
      • Girona, Espanha, 17007
        • ICO Girona
      • Granada, Espanha, 18016
        • Hospital Universitario Clínico San Cecilio
      • Jaén, Espanha, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • León, Espanha, 24001
        • Complejo Asistencial Universitario de Leon
      • Lleida, Espanha, 25198
        • Hospital Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanha, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Madrid, Espanha, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
      • Madrid, Espanha, 28033
        • Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Madrid, Espanha, 28027
        • Clinica Universidad de Navarra, Madrid
      • Madrid, Espanha, 28050
        • HM Sanchinarro (CIOCC)
      • Madrid, Espanha, 28938
        • Hospital Universitario Hm Puerta Del Sur
      • Murcia, Espanha, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Móstoles, Espanha, 28933
        • Hospital Universitario Rey Juan carlos
      • Navarro, Espanha, 31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Palma De Mallorca, Espanha, 07198
        • Hospital Son Llàtzer
      • Palma De Mallorca, Espanha, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
      • San Cristobal de la Laguna, Espanha, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sant Cugat Del Vallès, Espanha, 08195
        • Hospital General de Catalunya
      • Santiago De Compostela, Espanha, 15706
        • Complejo Hospitalario Clínico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
      • Sevilla, Espanha, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospital Universtiario Virgen del Rocio
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Hospital Quirón Salud Sagrado Corazón
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Espanha, 46015
        • Hospital Arnau de Vilanova de Valencia
      • Valencia, Espanha, 46009
        • Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
    • Bizkaia
      • Bilbao, Bizkaia, Espanha, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha, 43204
        • Hospital Universitario Sant Joan Reus
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Kaiser Permanente
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • The Oncology Institute of Hope & Innovation
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Kaiser Permanente
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Kaiser Permanente
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Kaiser Permanente
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • Orange Coast Blood and Cancer Care
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Kaiser Permanente
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Kaiser Permanente
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Long Beach Memorial TCI
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente
      • Ontario, California, Estados Unidos, 90710
        • Kaiser Permanente
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Kaiser Permanente
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Kaiser Permanente
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Kaiser Permanente
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Kaiser Permanente
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Kaiser Permanente
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
        • SCRI FCS North- Altamonte
      • Bonita Springs, Florida, Estados Unidos, 34135
        • SCRI FCS South- Bonita
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • SCRI FCS North- Brandon Cancer Center
      • Cape Coral, Florida, Estados Unidos, 33909
        • SCRI FCS South- North Fort Myers
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33761
        • SCRI FCS North- Mease/Clearwater
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
        • SCRI FCS South
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33905
        • SCRI FCS South- Colonial
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • SCRI FCS South- Gladiolus
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
        • SCRI FCS North- Gainesville Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Baptist MD Anderson Cancer Center
      • Lady Lake, Florida, Estados Unidos, 32159
        • SCRI FCS North- Villages East
      • Lakewood Ranch, Florida, Estados Unidos, 34211
        • SCRI FCS South- Lakewood Ranch
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
        • SCRI FCS North- Largo/Highland
      • Lecanto, Florida, Estados Unidos, 34461
        • SCRI FCS North- Lecanto
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
        • SCRI FCS South- Naples West
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34119
        • SCRI FCS South- Naples/Goodlette
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos, 34655
        • SCRI FCS North- New Port Richey
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • SCRI FCS North- Ocala
      • Ocoee, Florida, Estados Unidos, 34761
        • Orlando Health
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • SCRI FCS North- Orange City
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Orlando Health
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • SCRI FCS North- Orlando Downtown
      • Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33980
        • SCRI FCS South- Port Charlotte
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • SCRI FCS North- St. Anthony's/St. Petersburg
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • SCRI FCS North
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
        • SCRI FCS South- Sarasota-Cattleman
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34236
        • SCRI FCS South-Sarasota-Downtown
      • Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34608
        • SCRI FCS North- Spring Hill
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • SCRI FCS North- Tampa Cancer Center
      • Tavares, Florida, Estados Unidos, 32778
        • SCRI FCS North- Tavares
      • Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
        • SCRI FCS South- Venice Healthpark
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33326
        • Cleveland Clinic-Weston
      • Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32792
        • SCRI FCS North- Winter Park
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
        • Elmhurst Memorial Hospital- Nancy W. Knowles Cancer Center
      • Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
        • Edward Cancer Center
      • Plainfield, Illinois, Estados Unidos, 60585
        • Edward Cancer Center Plainfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky, Markey Cancer Center, Clinical Research Organization
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Baptist Health Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
        • LSU Health Baton Rouge North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center-Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
        • Medstar Franklin Square Cancer Center at Loch Raven Campus
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Frederick Health-James M Stockman Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Holy Cross Hospital
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20904
        • Maryland Oncology Hematology
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Waverly Hematology Oncology
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804
        • UNC Cancer Care at Nash
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic - Hillcrest
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic-Fairview
      • Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic South Pointe
    • Pennsylvania
      • Bethel Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 15102
        • UPMC Upper St. Clair
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Estados Unidos, 16066
        • UPMC Passavant Cranberry/North
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
        • UPMC Erie
      • Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16544
        • AHN Cancer Inst at St Vincent
      • Greensburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 15601
        • UPMC Arnold Palmer-Mt View
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17050
        • UPMC Pinnacle-Ortenzio Cancer Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17109
        • UMPC Pinnacle Pharmacy
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Estados Unidos, 15025
        • AHN Cancer Insititute at Jefferson
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • AHN Cancer Institute at Forbes
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • UPMC Monroeville
      • Mount Pleasant, Pennsylvania, Estados Unidos, 15666
        • UPMC Arnold Palmer-Mt Pleasant
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Estados Unidos, 15642
        • UPMC Arnold Palmer-Norwin
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15215
        • UPMC St. Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Magee
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • AHN Cancer Inst at West Penn
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC Passavant HOA
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15237
        • UPMC Passavant OHA
      • Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
        • UPMC Uniontown
      • Washington, Pennsylvania, Estados Unidos, 15301
        • UPMC Washington
      • West Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19611
        • Reading Hospital, McGlinn Cancer Institute
      • Wexford, Pennsylvania, Estados Unidos, 15090
        • AHN Cancer Institute at Wexford
      • York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17408
        • UPMC Pinnacle-Memorial Cancer Center
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • SCRI TO Nashville- Franklin Tennessee Oncology, PLLC
      • Gallatin, Tennessee, Estados Unidos, 37066
        • SCRI TO Nashville- Gallatin Tennessee Oncology, PLLC
      • Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075
        • SCRI TO Nashville- Hendersonville Tennessee Oncology, PLLC
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • SCRI TO Nashville- Summit Tennessee Oncology, PLLC
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
        • Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
      • Lebanon, Tennessee, Estados Unidos, 37090
        • SCRI TO Nashville- Lebanon Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Oncology Nashville / Sarah Cannon
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • SCRI TO Nashville- St. Thomas Midtown Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37205
        • SCRI TO Nashville- St. Thomas West Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37207
        • SCRI TO Nashville- Skyline Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • SCRI TO Nashville- Southern Hills Tennessee Oncology, PLLC
      • Smyrna, Tennessee, Estados Unidos, 37167
        • SCRI TO Nashville- Smyrna Tennessee Oncology, PLLC
    • Texas
      • Baytown, Texas, Estados Unidos, 77521
        • Houston Methodist Baytown
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Houston Methodist Willowbrook
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
        • Houston Methodist West
      • Nassau Bay, Texas, Estados Unidos, 77058
        • Houston Methodist Clear Lake
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Houston Methodist Sugarland
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77385
        • Houston Methodist Woodlands
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Estados Unidos, 24201
        • Wellmont Medical Associates Oncology & Hematology
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Auburn, Washington, Estados Unidos, 98002
        • MultiCare Cancer Center Aurburn
      • Gig Harbor, Washington, Estados Unidos, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • MultiCare Cancer Center Puyallup
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • MultiCare Institute for Research & Innovation
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • MultiCare Cancer Center Tacoma
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University
      • Arkhangel'sk, Federação Russa, 163045
        • SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
      • Sochi, Federação Russa, 354057
        • State Budgetary Healthcare Institution Oncological Dispensary No. 2 of the Ministry of Health of Krasnodar Region
      • Bordeaux, França, 33000
        • Institut Bergonie
      • Dijon, França, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • La Roche-sur-Yon, França, 85925 cedex 9
        • CHD Vendée
      • La Tronche, França, 38700
        • Centre Hosp Univ de Grenoble CHUG
      • Lille, França, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, França, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, França, 13009
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier, França, 34070
        • Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
      • Nancy, França, 54000
        • The Sel of Centre dOncologie de Gentilly
      • Nice, França, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, França, 75015
        • Hopital Georges Pompidou
      • Paris, França, 75010
        • Hospital St Louis
      • Paris, França, 75020
        • IUC AP-HP. Sorbonne Université, Hôpital Tenon
      • Poitiers, França, 86021
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, França, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Saint-Herblain, França, 44360
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, França, 67033
        • Strasbourg Europe Cancer Institute
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, França, 33000
        • Clinique Tivoli Ducos - Centre dOncologie et de Radiotherapie a Bordeaux
    • Haute Garonne
      • Toulouse, Haute Garonne, França, 31059
        • Institut Claudius Regaud
    • Loire
      • Saint-Priest-en-Jarez, Loire, França, 42270
        • Institut de Cancerologie de La Loire
    • Lorraine
      • Metz cedex 03, Lorraine, França, 57085
        • CHR Metz-Thionville
      • Patras, Grécia, 26335
        • General Hospital of Patras Agios Andreas
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grécia, 11528
        • General Hospital of Athens Alexandra Clinic
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grécia, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
    • Western Greece
      • Patras, Western Greece, Grécia, 265 04
        • University General Hospital of Patras
      • Breda, Holanda, 4800 RK
        • Amphia Hospital Breda
      • Rotterdam, Holanda, 3000 CA
        • Erasmus MC - Daniel den Hoed Oncologisch Centrum
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1081 HZ
        • Amsterdam UMC - VU Medisch Centrum
      • Hong Kong, Hong Kong, 10101
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital PYNEH
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Prince of Wales Hospital (PWH)
      • Pok Fu Lam, Hong Kong, 10101
        • The University of Hong Kong (HKU) - Queen Mary Hospital (QMH)
      • Cork, Irlanda, T12 YN60
        • University College Cork
      • Dublin, Irlanda, 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Limerick, Irlanda, V94 F858
        • University Hospital Limerick
    • Ie-d
      • Dublin, Ie-d, Irlanda, 4
        • Saint Vincents University Hospital
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irlanda, D8
        • St. James Hospital
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petah tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
    • Hadarom
      • Be'er Sheva, Hadarom, Israel, 8410101
        • Soroka MC
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5262100
        • Sheba Medical Center
      • Ancona, Itália, 60126
        • Clinica Oncologica, Ospedali Riuniti Umberto 1
      • Aviano, Itália, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - SOC Oncologia Medica e Prevenzione Oncologica
      • Bari, Itália, 70124
        • Istituto Oncologico di Bari
      • Belluno, Itália, 32100
        • Azienda ULSS n. 1 Dolomiti
      • Bologna, Itália, 40138
        • Policlinico S.Orsola-Malpighi SSD Oncologia Medica Addarii
      • Bologna, Itália, 40138
        • SSD Oncologia Medica
      • Brindisi, Itália, 72100
        • Presidio Ospedaliero di Summa - Antonio Perrino
      • Candiolo, Itália, 10060
        • Istituto di Candiolo - IRCCS
      • Genova, Itália, 16132
        • Ospedale Poli SAN MARTINO
      • Grosseto, Itália, 58100
        • Area Vasta Sud Est Sede Operativa Grosseto
      • Grosseto, Itália, 58100
        • Azienda Usl Toscana sud est
      • Milano, Itália, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Modena, Itália, 41122
        • University Hospital of Modena
      • Napoli, Itália, 80131
        • INT Fondazione Pascale
      • Padova, Itália, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Pavia, Itália, 27100
        • ICS Maugeri IRCCS
      • Perugia, Itália, 06132
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
      • Torino, Itália, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
    • CT
      • Catania, CT, Itália, 95122
        • Azienda Ospedaliera Garibaldi-Nesima
    • MI
      • Milan, MI, Itália, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Akashi City, Japão, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
      • Chuo-Ku, Japão, 104-0045
        • National Cancer Center (NCC) - Tsukiji Campus - National Cancer Center Hospital (NCCH)
      • Fukuoka City, Japão, 811-1395
        • National Hospital Organization - National Kyushu Cancer Center
      • Hiroshima City, Japão, 730-8518
        • Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
      • Isehara City, Japão, 253-0036
        • Tokai University Hospital - Isehara Campus
      • Kagoshima City, Japão, 892-0833
        • Sagara Hospital
      • Kashiwa City, Japão, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East (NCCHE) - Kashiwa Campus
      • Koto-Ku, Japão, 135-8550
        • Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) - The Cancer Institute Hospital - Breast Oncology Center
      • Kyoto, Japão, 606-8507
        • Kyoto University hospital
      • Matsuyama City, Japão, 791-0280
        • National Hospital Organization (NHO) - Shikoku Cancer Center
      • Nagoya City, Japão, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
      • Niigata City, Japão, 951-8133
        • Niigata Cancer Center Hospital
      • Nishinomiya City, Japão, 663-8501
        • Hyogo College of Medicine Hospital
      • Okayama City, Japão, 700-8558
        • Okayama University Hospital
      • Osaka City, Japão, 540-0006
        • National Hospital Organization - Osaka National Hospital (ONH)
      • Osaka City, Japão, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute (OICI)
      • Saitama, Japão, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
      • Sapporo City, Japão, 003-0804
        • National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
      • Sayama City, Japão, 589-8511
        • Kindai University (Kinki University) - Faculty of Medicine (Kinki University School of Medicine (KUSM)) - Kindai University Hospital (Kinki University Hospital) - Cancer Center
      • Sendai City, Japão, 980-8574
        • Tohoku University Hospital (TUH) - Clinical Research, Innovation and Education Center (CRIETO)
      • Shinagawa-Ku, Japão, 1428666
        • Showa University Hospital - Breast Center
      • Shinjuku-Ku, Japão, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Shizuoka, Japão, 411-8777
        • Shizuoka Cancer Center (SCC)
      • Yokohama City, Japão, 241-8515
        • Kanagawa Cancer Center Hospital - Kanagawa Cancer Center (Kanagawa Cancer Centre Research Institute)
    • Coahuila
      • Torreon, Coahuila, México, 27000
        • CIMAB S.A. de C.V
    • JAL
      • Guadalajara, JAL, México, 44280
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, México, 64320
        • Consultorio del Dr. Joaqun Gabriel Reinoso Toledo
      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Peru, 34093
        • Istanbul Medeniyet University Medical Faculty
      • Lima, Peru, Lima 27
        • Clinica Ricardo Palma
      • Lima, Peru, 15082
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
      • Lima, Peru, Lima 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas INEN
      • Trujillo, Peru, 13001
        • Centro de Investigacion Clinica Trujillo Eirl
      • İzmir, Peru, 35575
        • Medical Park - Izmir Hastanesi
    • İç Anadolu
      • Ankara, İç Anadolu, Peru, 6100
        • Hacettepe University Cancer Institute
      • Warsaw, Polônia, 02-781
        • MSCM Cancer Center and Institute of Oncology Department of Breast Cancer and Reconstructive Surgery
      • Łódź, Polônia, 93-338
        • Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polônia, 45-061
        • SP Zoz Opolskie Centrum Onkologii IM
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-211
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
    • Wielkopolskie
      • Poznań, Wielkopolskie, Polônia, 61-485
        • Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o.
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira, Guimarães EPE
      • Lisboa, Portugal, 1500-650
        • Hospital da Luz
      • Lisboa, Portugal, 1099-023
        • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE
      • Lisboa, Portugal, 1400-038
        • Fundacao Champalimaud
      • Lisboa, Portugal, 1998-018
        • Hospital Cuf Descobertas
      • Lisboa, Portugal, 1449-005
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital Beatriz Ângelo
      • Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • Vila Nova De Gaia, Portugal, 4434-502
        • Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
      • Bristol, Reino Unido, BS2 8ED
        • Univeristy Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • Colchester, Reino Unido, CO4 5JL
        • Colchester Hospital, East Suffolk & North Essex NHS Foundation Trust
      • Exeter, Reino Unido, EX2 5DW
        • Royal Devon Exeter NHS Foundation Trust
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • London, Reino Unido, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
      • Oxford, Reino Unido, OX3 7LJ
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Peterborough, Reino Unido, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • Cambridgeshire
      • Peterborough, Cambridgeshire, Reino Unido, PE3 9NZ
        • Peterborough City Hospital
    • Kent
      • Maidstone, Kent, Reino Unido, ME16 9QQ
        • Kent Oncology Centre Maidstone Hospital
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Reino Unido, M20 4XB
        • The Christie Hospital
    • Merseyside
      • Wirral, Merseyside, Reino Unido, CH63 4JY
        • Clatterbridge Cancer Centre
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals
    • Somerset
      • Bath, Somerset, Reino Unido, BA1 3NG
        • Royal United Hospital Bath NHS Trust - Royal United Hospital RUH
      • Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
        • Somerset NHS Foundation Trust
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS9 7TF
        • St. James University Hospital
      • Daegu, Republica da Coréia, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 10408
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13496
        • Cha Bundang Medical Center Cha University
      • Incheon, Republica da Coréia, 21565
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Irwon-dong, Republica da Coréia, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Severance Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Songpa-gu, Republica da Coréia, 05505
        • Asan Medical Center
      • Yongsan, Republica da Coréia, 330-721
        • Soon Chun Hyang Central Medical Center (SCHMC)
      • Bucharest, Romênia, 22328
        • Institutul Oncologic Bucuresti IOB
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200103
        • Onco Clinic Consult SA
      • Craiova, Dolj, Romênia, 200347
        • Centrul de Oncologie Sfantu Nectarie
      • Beitou, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
      • Chang Hua, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital (CCH)
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Chi Mei Medical Center CMMC - Yongkang branch
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital NTUH
      • Taipei, Taiwan, 111217
        • Taipei Veterans General Hospital TPVGH
      • Taipei, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital CGMH
    • Yanchao District
      • Kaohsiung, Yanchao District, Taiwan, 82445
        • E-Da Cancer Hospital
      • Brno, Tcheca, 62500
        • University Hospital Brno
      • Prague, Tcheca, 10034
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idade igual ou superior a 18 anos (os requisitos regulamentares locais serão aplicados se a idade legal de consentimento para participação no estudo for > 18 anos)
  • Câncer de mama HER2 positivo (CB) documentado patologicamente:

    • Expressão positiva de HER2 definida como uma pontuação de imuno-histoquímica (IHC) de 3+ e/ou positiva por hibridização in situ (ISH) confirmada antes da randomização do estudo
  • Carcinoma de mama invasivo confirmado histologicamente
  • Estágio clínico na apresentação da doença: T1-4, N0-3, M0; pacientes que apresentam tumores T1N0 não são elegíveis
  • Evidência patológica de carcinoma invasivo residual na mama e/ou linfonodos axilares após a conclusão da terapia neoadjuvante que atende a um dos seguintes critérios de alto risco:

    • Câncer de mama inoperável na apresentação (antes da terapia neoadjuvante), definido como estágios clínicos T4, N0-3, M0 ou T1-3, N2-3, M0
    • Operável na apresentação, definido como estágios clínicos T1-3,N0-1,M0, com doença de nódulo axilar positivo (ypN1-3) após terapia neoadjuvante
  • Conclusão da quimioterapia sistêmica neoadjuvante, incluindo taxano e tratamento dirigido por HER2 antes da cirurgia

    • A terapêutica sistémica deve consistir em pelo menos 6 ciclos de quimioterapia com uma duração total de pelo menos 16 semanas, incluindo pelo menos 9 semanas de trastuzumab (± pertuzumab) e pelo menos 9 semanas de quimioterapia à base de taxano. Os pacientes podem ter recebido uma antraciclina como parte da terapia neoadjuvante, além da quimioterapia com taxano.
  • Excisão adequada conforme confirmado por registros médicos: remoção cirúrgica de todas as doenças clinicamente evidentes na mama e linfonodos.
  • Um intervalo não superior a 12 semanas entre a data da última cirurgia e a data da randomização.
  • Status de receptor de hormônio (HR) conhecido, por avaliação laboratorial local, conforme definido pelas diretrizes ASCO-CAP (≥1%): status de HR positivo definido por receptor de estrogênio (ER) positivo e/ou receptor de progesterona (PR) positivo. Status de RH negativo definido por ER negativo conhecido e RP negativo conhecido.
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≥50% em 28 dias antes da randomização.
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 na triagem.
  • Tem função orgânica adequada dentro de 14 dias antes da randomização.

Principais Critérios de Exclusão:

  • Estágio IV (metastático) BC
  • História de qualquer câncer de mama anterior (ipsi ou contralateral), exceto carcinoma lobular in situ (LCIS)
  • Evidência de doença residual grosseira ou recorrente clinicamente evidente após terapia neoadjuvante e cirurgia
  • Tratamento prévio com T-DXd, T-DM1 ou outro conjugado anti-HER2 anticorpo-droga (ADC)
  • Histórico de exposição às seguintes doses cumulativas de antraciclinas:

    • Doxorrubicina > 240 mg/m^2
    • Epirrubicina ou Cloridrato de Doxorrubicina Lipossomal > 480 mg/m^2
    • Para outras antraciclinas, exposição equivalente a doxorrubicina > 240 mg/m^2
  • História de outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto para CIS do colo do útero adequadamente tratado, carcinoma de pele não melanoma, carcinoma de pele melanoma em estágio I, câncer de útero em estágio I ou outras malignidades não relacionadas à mama adequadamente tratadas
  • História de doença pulmonar intersticial (DPI) (não infecciosa)/pneumonite que exigiu esteróides e/ou DPI/pneumonite observada na tomografia computadorizada (TC) do tórax na triagem (alterações intersticiais assintomáticas confinadas a campos de radioterapia recentes não são excluídas)
  • Comprometimento pulmonar conhecido resultante de doenças pulmonares intercorrentes, incluindo, mas não limitado a, qualquer distúrbio pulmonar subjacente (por exemplo, embolia pulmonar três meses antes da randomização, asma grave, doença pulmonar obstrutiva crônica grave [DPOC], doença pulmonar restritiva).
  • Quaisquer distúrbios autoimunes, do tecido conjuntivo ou inflamatórios com envolvimento pulmonar (por exemplo, artrite reumatóide, Sjögren, sarcoidose, etc.) ou lobectomia ou pneumonectomia prévia
  • História médica de infarto do miocárdio (IM) dentro de 6 meses antes da randomização, insuficiência cardíaca congestiva sintomática (CHF) (New York Heart Association Classe II a IV), níveis de troponina consistentes com MI conforme definido de acordo com o fabricante 28 dias antes da randomização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Trastuzumabe deruxtecano (T-DXd)
Os participantes que serão randomizados para receber trastuzumab deruxtecan (T-DXd) em uma dose inicial de 5,4 mg/kg.
Administrado inicialmente como uma infusão intravenosa (IV) na dose de 5,4 mg/kg no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Outros nomes:
  • Trastuzumabe deruxtecano (T-DXd)
Comparador Ativo: Trastuzumabe ematansina (T-DM1)
Os participantes que serão randomizados para receber trastuzumabe ematansina (T-DM1) na dose inicial de 3,6 mg/kg.
Administrado inicialmente como uma infusão intravenosa (IV) na dose de 3,6 mg/kg no dia 1 de cada ciclo de 21 dias
Outros nomes:
  • Trastuzumabe entansina (T-DM1)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência livre de doença invasiva (IDFS) em participantes que receberam tratamento com trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) em comparação com trastuzumabe emtansina (T-DM1)
Prazo: Randomização até o momento de recorrência invasiva local, axilar ou distante, câncer de mama contralateral invasivo ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro), até aproximadamente 57 meses após a dose
Randomização até o momento de recorrência invasiva local, axilar ou distante, câncer de mama contralateral invasivo ou morte por qualquer causa (o que ocorrer primeiro), até aproximadamente 57 meses após a dose

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência livre de doença (DFS) em participantes que receberam tratamento com trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) em comparação com trastuzumabe emtansina (T-DM1)
Prazo: Randomização até a data da primeira ocorrência de um evento de IDFS, incluindo o segundo evento primário sem câncer de mama ou carcinoma ductal contralateral ou ipsilateral in situ (o que ocorrer primeiro), até aproximadamente 81 meses após a dose
Randomização até a data da primeira ocorrência de um evento de IDFS, incluindo o segundo evento primário sem câncer de mama ou carcinoma ductal contralateral ou ipsilateral in situ (o que ocorrer primeiro), até aproximadamente 81 meses após a dose
Sobrevivência geral (OS) em participantes que receberam tratamento com trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) em comparação com trastuzumabe emtansina (T-DM1)
Prazo: Randomização até a data da morte por qualquer causa, até aproximadamente 81 meses após a dose
Randomização até a data da morte por qualquer causa, até aproximadamente 81 meses após a dose
Intervalo livre de recorrência distante (DRFI) em participantes que receberam tratamento com trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) em comparação com trastuzumabe emtansina (T-DM1)
Prazo: Randomização até a data de recorrência distante, até aproximadamente 81 meses após a dose
Randomização até a data de recorrência distante, até aproximadamente 81 meses após a dose
Intervalo livre de metástases cerebrais (BMFI) em participantes que receberam tratamento com trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) em comparação com trastuzumabe emtansina (T-DM1)
Prazo: Randomização até a data da metástase cerebral, até aproximadamente 81 meses após a dose
Randomização até a data da metástase cerebral, até aproximadamente 81 meses após a dose
Porcentagem de eventos adversos emergentes do tratamento em participantes que receberam tratamento com trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) em comparação com trastuzumabe emtansina (T-DM1)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 81 meses após a dose
Linha de base até aproximadamente 81 meses após a dose
Concentrações séricas de trastuzumabe deruxtecano (T-DXd), anticorpo anti-HER2 total e metabólito ativo MAAA-1181a
Prazo: Pré-dose no Dia 1 dos Ciclos 1, 4 e 10 e 15 minutos após a dose no Dia 1 dos Ciclos 1 e 4 (cada ciclo é de 21 dias)
Pré-dose no Dia 1 dos Ciclos 1, 4 e 10 e 15 minutos após a dose no Dia 1 dos Ciclos 1 e 4 (cada ciclo é de 21 dias)
Porcentagem de participantes positivos para anticorpos antidrogas (ADAs) emergentes do tratamento em participantes que receberam trastuzumabe deruxtecano (T-DXd)
Prazo: Linha de base até aproximadamente 81 meses após a dose
Linha de base até aproximadamente 81 meses após a dose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DS8201-A-U305
  • 2020-003982-20 (Número EudraCT)
  • DESTINY-Breast05 (Outro identificador: Daiichi Sankyo and AstraZeneca)
  • NSABP B-60 (Outro identificador: National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP))
  • GBG-103 (Outro identificador: German Breast Group (GBG))
  • SOLTI-2001 (Outro identificador: Spanish Breast Cancer Research Group (SOLTI))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados (IPD) e documentos de ensaios clínicos de apoio aplicáveis ​​podem estar disponíveis mediante solicitação em https://vivli.org/. Nos casos em que os dados de ensaios clínicos e os documentos de apoio são fornecidos de acordo com as políticas e procedimentos da nossa empresa, a Daiichi Sankyo continuará a proteger a privacidade dos participantes dos nossos ensaios clínicos. Detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados e o procedimento para solicitar acesso podem ser encontrados neste endereço da web: https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estudos para os quais o medicamento e a indicação receberam aprovação de comercialização da União Europeia (UE) e Estados Unidos (EUA) e/ou Japão (JP) em ou após 01 de janeiro de 2014 ou pelas autoridades de saúde dos EUA ou da UE ou JP quando submissões regulatórias em todas as regiões não são planejadas e após os resultados do estudo primário terem sido aceitos para publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Solicitação formal de pesquisadores científicos e médicos qualificados sobre IPD e documentos de estudos clínicos de produtos de suporte a ensaios clínicos enviados e licenciados nos Estados Unidos, União Europeia e/ou Japão a partir de 1º de janeiro de 2014 e além, com o objetivo de conduzir pesquisas legítimas. Isso deve ser consistente com o princípio de proteger a privacidade dos participantes do estudo e consistente com o fornecimento de consentimento informado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama primário HER2-positivo

Ensaios clínicos em DS-8201a

3
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