신보강 요법(DESTINY-Breast05) 후 잔류 침습성 유방암이 있는 고위험 HER2 양성 참가자에서 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) 대 Trastuzumab Emtansine(T-DM1)에 대한 연구
2023년 12월 18일 업데이트: Daiichi Sankyo, Inc.
에 잔류 침습성 질환이 있는 고위험 HER2 양성 원발성 유방암 참가자를 대상으로 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd) 대 Trastuzumab Emtansine(T-DM1)의 3상, 다기관, 무작위, 공개, 활성 대조 연구 신보조 요법 후 유방 또는 액와 림프절(DESTINY-Breast05)
적절한 신보강 요법 후 완전 반응을 달성하지 못하는 HER2 양성 원발성 유방암(BC) 환자는 질병 재발 위험이 더 높습니다.
이 환자 집단에는 보다 효과적인 치료 옵션이 필요합니다.
이 연구는 신보강 요법 후 잔류 침습성 유방암이 있는 고위험 환자에서 트라스투주맙 엠탄신(T-DM1)과 비교하여 트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd)의 효능과 안전성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수술이 불가능한 환자를 포함하여 재발 위험이 더 높은 유방 또는 액와 림프절에 잔류 침습성 질환이 있는 HER2 양성 원발성 BC 환자에서 trastuzumab deruxtecan(T-DXd) 대 trastuzumab emtansine(T-DM1)을 검사합니다. 질병 발표 시 또는 신보강 요법 후 병리학적 결절 양성 상태를 가졌습니다.
1차 목표는 이 모집단에서 T-DXd와 T-DM1 치료군 사이의 침습성 무병 생존(IDFS)을 비교하는 것입니다. 이 연구의 주요 2차 목표는 무병 생존(DFS)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
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1600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Patras, 그리스, 26335
- General Hospital of Patras Agios Andreas
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 11528
- General Hospital of Athens Alexandra Clinic
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 71110
- University General Hospital of Heraklion
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Western Greece
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Patras, Western Greece, 그리스, 265 04
- University General Hospital of Patras
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Breda, 네덜란드, 4800 RK
- Amphia Hospital Breda
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Rotterdam, 네덜란드, 3000 CA
- Erasmus MC - Daniel den Hoed Oncologisch Centrum
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1081 HZ
- Amsterdam UMC - VU Medisch Centrum
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Beitou, 대만, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
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Chang Hua, 대만, 50006
- Changhua Christian Hospital (CCH)
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Kaohsiung, 대만, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Taichung, 대만, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
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Tainan, 대만, 704
- National Cheng Kung University Hospital
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Tainan, 대만, 71004
- Chi Mei Medical Center CMMC - Yongkang branch
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Taipei, 대만, 10449
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
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Taipei, 대만, 10002
- National Taiwan University Hospital NTUH
-
Taipei, 대만, 111217
- Taipei Veterans General Hospital TPVGH
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Taipei, 대만, 33305
- Chang Gung Memorial Hospital CGMH
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Yanchao District
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Kaohsiung, Yanchao District, 대만, 82445
- E-DA Cancer Hospital
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Daegu, 대한민국, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
- Cha Bundang Medical Center Cha University
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Incheon, 대한민국, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
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Irwon-dong, 대한민국, 06351
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital
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Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
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Songpa-gu, 대한민국, 05505
- Asan Medical Center
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Yongsan, 대한민국, 330-721
- Soon Chun Hyang Central Medical Center (SCHMC)
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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Aarhus, 덴마크, 8210
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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Odense, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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Syddanmark, 덴마크, 6400
- Soenderborg sygehus
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Augsburg, 독일, 86150
- Gemeinschaftspraxis Dres. Halder / Bangerter
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Berlin, 독일, 13125
- Helios Klinikum Berlin-Buch
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Berlin, 독일, 10117
- Cahrité Campus Mitte
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Berlin, 독일, 10317
- Praxis Dr. med. J. Schilling
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Berlin, 독일, 10367
- MediOnko-Institut GbR, Praxisklinik Krebsheilkunde
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Berlin, 독일, 12559
- DRK Kliniken Berlin Köpenick
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Berlin, 독일, 13349
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Bielefeld, 독일, 13349
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Braunschweig, 독일, 38108
- Studien GbR Braunschweig
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Bremen, 독일, 28205
- Klinikum Bremen Mitte
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Bremen, 독일, 28239
- Frauenklinik DIAKO Bremen
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Böblingen, 독일, 71065
- Klinikverbund Südwest Kliniken Böblingen Frauenklinik Böblingen
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Chemnitz, 독일, 09116
- Klinikum Chemnitz Ggmbh
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Deggendorf, 독일, 94469
- DONAUISAR Klinikum
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Dortmund, 독일, 44137
- Klinikum Dortmund gGmbH
-
Dortmund, 독일, 44137
- St.-Johannes-Hospital Dortmund, Dept. of Obstetrics/Gynecology
-
Dresden, 독일, 01067
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Dresden, 독일, 01069
- University Hospital Dresden
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Dresden, 독일, 01127
- Onkozentrum Dresden
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Düsseldorf, 독일, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf, Klinik für Frauenheilkunde & Geburtshilfe
-
Erlangen, 독일, 91054
- Frauenklinik der Universität Erlangen
-
Essen, 독일, 45136
- Kliniken Essen-Mitte, Klinik für Senologie/ Interdisziplinäres Brustzentrum
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Essen, 독일, 45147
- Universitätsklinikum Essen, Frauenklinik
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Esslingen, 독일, 73730
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Frankfurt, 독일, 60323
- Frankfurt University Department of Gynecology and Obstetrics
-
Frankfurt am main, 독일, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
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Frankurt am Main, 독일, 60389
- Centrum for Haematology and Oncology
-
Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinik Freiburg, Klinik für Frauenheilkunde
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Gelsenkirchen, 독일, 45879
- Evangelische Kliniken Gelsenkirchen
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Georgsmarienhütte, 독일, 49074
- MVZ II der Niels-Stensen-Kliniken
-
Gera, 독일, 07548
- SRH Waldklinikum Gera, Brustzentrum Ostthüringen
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Goslar, 독일, 38642
- MVZ Onkologische Kooperation Harz
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Halle/saale, 독일, 06110
- Krankenhaus St. Elisabeth und St. Barbara Halle/Saale
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Hamburg, 독일, 22457
- Albertinen Krankenhaus
-
Hamburg, 독일, 20357
- Mammazentrum HH am Krankenhaus Jerusalem
-
Hamburg, 독일, 20251
- University Medical Center
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Hannover, 독일, 30177
- Gynäkologisch-Ontologische Praxis Hannover
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Hannover, 독일, 30559
- Diakovere Henriettenstift Frauenklinik
-
Hildesheim, 독일, 31134
- Gemeinschaftspraxis Frauenärzte am Bahnhofsplatz
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Homburg, 독일, 66424
- Department of Gyencology and Obstetrics, Saarland University Hospital
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Karlsruhe, 독일, 76199
- ViDia Christliche Kliniken Karlsruhe
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Kassel, 독일, 34125
- Klinikum Kassel
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Kassel, 독일, 34117
- Elisabethkrankenhaus Kassel, Brustzentrum
-
Kiel, 독일, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein
-
Koblenz, 독일, 56068
- Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
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Köln, 독일, 50931
- Unifrauenklinik Köln - Studienzentrum Gynäkologie
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Köln, 독일, 50935
- St. Elisabeth Hospital
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Köln, 독일, 51067
- Kliniken der Stadt Köln / Brustzentrum Holweide
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Limburg, 독일, 65549
- St. Vincenz KH Limburg
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Luebeck, 독일, 23562
- UKSH Campus Lübeck
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Magdeburg, 독일, 69120
- Universitäts-Frauenklinik
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Mainz, 독일, 55131
- Department of Obstetrics and gynecology
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Mannheim, 독일, 68167
- Medzinische Fakultät Mannheim, Universität Heidelberg
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Memmingen, 독일, 87700
- Klinikum Memmingen
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Minden, 독일, 32429
- Johannes Wesling Klinikum Minden, Hämatologie-Onkologie/Brustzentrum
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Muenchen, 독일, 80637
- Rotkreuzklinikum München, Frauenklinik
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Munich, 독일, 81925
- Gynaekologie Arabella
-
Mönchengladbach, 독일, 41061
- Brustzentrum Niederrhein
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München, 독일, 80639
- Medizinisches Versorgungszentrum für Hämatologie und Onkologie München MVZ GmbH
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München, 독일, 81377
- LMU Klinikum/ Klinik und Poliklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Neuss, 독일, 41462
- Dept. OB/GYN Johanna Etienne Krankenhaus
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Offenburg, 독일, 77694
- Ortenau Klinikum Offenburg-Kehl
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Oldenburg, 독일, 26133
- Klinikum Oldenburg AöR
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Paderborn, 독일, 33098
- Frauenklinik St. Louise - St. Vincenz- Krankenhaus GmbH
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Potsdam, 독일, 14467
- Klinikum Ernst von Bergmann
-
Ravensburg, 독일, 88212
- Studienzentrum Onkologie Ravensburg
-
Recklinghausen, 독일, 45659
- Oncologianova GmbH
-
Rosenheim, 독일, 83022
- RoMed Klinikum Rosenheim
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Rostock, 독일, 18059
- Univ-Hospital, Dept Ob/Gyn
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Saarbrücken, 독일, 66113
- CaritasKlinikum St. Theresia
-
Speyer, 독일, 67346
- Onkologische Schwerpunktpraxis Speyer
-
Stralsund, 독일, 18435
- G.SUND Gynäkologie Kompetenzzentrum
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Torgau, 독일, 04860
- KKH Torgau
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Trier, 독일, 54290
- Klinikum Mutterhaus
-
Troisdorf, 독일, 53840
- Praxisnetzwerk Hämatologie/Internistische Onkologie
-
Tuebingen, 독일, 91054
- Frauenklinik
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Ulm, 독일, 89081
- Universitätsfrauenklinik Ulm
-
Villingen-Schwenningen, 독일, 78052
- Schwarzwald - Baar Klinikum Frauenklinik
-
Wernigerode, 독일, 06484
- Harzklinikum Dorothea Christiane Erxleben
-
Witten, 독일, 44649
- St. Anna Hospital Brustzentrum
-
Worms, 독일, 67550
- Klinikum Worms gGmbH
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Arkhangel'sk, 러시아 연방, 163045
- SBHI Arkhangelsk Region - Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
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Sochi, 러시아 연방, 354057
- State Budgetary Healthcare Institution Oncological Dispensary No. 2 of the Ministry of Health of Krasnodar Region
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Bucharest, 루마니아, 22328
- Institutul Oncologic Bucuresti IOB
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Cluj
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Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400015
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
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Dolj
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Craiova, Dolj, 루마니아, 200103
- Onco Clinic Consult SA
-
Craiova, Dolj, 루마니아, 200347
- Centrul de Oncologie Sfantu Nectarie
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-
Coahuila
-
Torreon, Coahuila, 멕시코, 27000
- CIMAB S.A. de C.V
-
-
JAL
-
Guadalajara, JAL, 멕시코, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
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-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64320
- Consultorio del Dr. Joaqun Gabriel Reinoso Toledo
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California
-
Anaheim, California, 미국, 92806
- Kaiser Permanente
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- The Oncology Institute of Hope & Innovation
-
Baldwin Park, California, 미국, 91706
- Kaiser Permanente
-
Bellflower, California, 미국, 90706
- Kaiser Permanente
-
Fontana, California, 미국, 92335
- Kaiser Permanente
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Orange Coast Blood and Cancer Care
-
Harbor City, California, 미국, 90710
- Kaiser Permanente
-
Irvine, California, 미국, 92618
- Kaiser Permanente
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Memorial TCI
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente
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Ontario, California, 미국, 90710
- Kaiser Permanente
-
Panorama City, California, 미국, 91402
- Kaiser Permanente
-
Riverside, California, 미국, 92505
- Kaiser Permanente
-
San Diego, California, 미국, 92120
- Kaiser Permanente
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San Marcos, California, 미국, 92078
- Kaiser Permanente
-
West Los Angeles, California, 미국, 90034
- Kaiser Permanente
-
Woodland Hills, California, 미국, 91367
- Kaiser Permanente
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
- SCRI FCS North- Altamonte
-
Bonita Springs, Florida, 미국, 34135
- SCRI FCS South- Bonita
-
Brandon, Florida, 미국, 33511
- SCRI FCS North- Brandon Cancer Center
-
Cape Coral, Florida, 미국, 33909
- SCRI FCS South- North Fort Myers
-
Clearwater, Florida, 미국, 33761
- SCRI FCS North- Mease/Clearwater
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- SCRI FCS South
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33905
- SCRI FCS South- Colonial
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- SCRI FCS South- Gladiolus
-
Gainesville, Florida, 미국, 32605
- SCRI FCS North- Gainesville Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Lady Lake, Florida, 미국, 32159
- SCRI FCS North- Villages East
-
Lakewood Ranch, Florida, 미국, 34211
- SCRI FCS South- Lakewood Ranch
-
Largo, Florida, 미국, 33770
- SCRI FCS North- Largo/Highland
-
Lecanto, Florida, 미국, 34461
- SCRI FCS North- Lecanto
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- SCRI FCS South- Naples West
-
Naples, Florida, 미국, 34119
- SCRI FCS South- Naples/Goodlette
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34655
- SCRI FCS North- New Port Richey
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- SCRI FCS North- Ocala
-
Ocoee, Florida, 미국, 34761
- Orlando Health
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- SCRI FCS North- Orange City
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Health
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- SCRI FCS North- Orlando Downtown
-
Port Charlotte, Florida, 미국, 33980
- SCRI FCS South- Port Charlotte
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- SCRI FCS North- St. Anthony's/St. Petersburg
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33705
- SCRI FCS North
-
Sarasota, Florida, 미국, 34232
- SCRI FCS South- Sarasota-Cattleman
-
Sarasota, Florida, 미국, 34236
- SCRI FCS South-Sarasota-Downtown
-
Spring Hill, Florida, 미국, 34608
- SCRI FCS North- Spring Hill
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- SCRI FCS North- Tampa Cancer Center
-
Tavares, Florida, 미국, 32778
- SCRI FCS North- Tavares
-
Venice, Florida, 미국, 34292
- SCRI FCS South- Venice Healthpark
-
Weston, Florida, 미국, 33326
- Cleveland Clinic-Weston
-
Winter Park, Florida, 미국, 32792
- SCRI FCS North- Winter Park
-
-
Illinois
-
Elmhurst, Illinois, 미국, 60126
- Elmhurst Memorial Hospital- Nancy W. Knowles Cancer Center
-
Naperville, Illinois, 미국, 60540
- Edward Cancer Center
-
Plainfield, Illinois, 미국, 60585
- Edward Cancer Center Plainfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky, Markey Cancer Center, Clinical Research Organization
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Health Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
- LSU Health Baton Rouge North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Ochsner Hematology Oncology North Shore - Covington (West Region)
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- MedStar Franklin Square Medical Center-Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21239
- Medstar Franklin Square Cancer Center at Loch Raven Campus
-
Frederick, Maryland, 미국, 21702
- Frederick Health-James M Stockman Cancer Center
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
- Holy Cross Hospital
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20904
- Maryland Oncology Hematology
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, 미국, 27518
- Waverly Hematology Oncology
-
Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
- UNC Cancer Care at Nash
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic - Hillcrest
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic-Fairview
-
Warrensville Heights, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic South Pointe
-
-
Pennsylvania
-
Bethel Park, Pennsylvania, 미국, 15102
- UPMC Upper St. Clair
-
Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
- UPMC Passavant Cranberry/North
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
- UPMC Erie
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16544
- AHN Cancer Inst at St Vincent
-
Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- UPMC Arnold Palmer-Mt View
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17050
- UPMC Pinnacle-Ortenzio Cancer Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
- UMPC Pinnacle Pharmacy
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, 미국, 15025
- AHN Cancer Insititute at Jefferson
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- AHN Cancer Institute at Forbes
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- UPMC Monroeville
-
Mount Pleasant, Pennsylvania, 미국, 15666
- UPMC Arnold Palmer-Mt Pleasant
-
N. Huntingdon, Pennsylvania, 미국, 15642
- UPMC Arnold Palmer-Norwin
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
- UPMC St. Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Magee
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- AHN Cancer Inst at West Penn
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
- UPMC Passavant HOA
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
- UPMC Passavant OHA
-
Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
- UPMC Uniontown
-
Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
- UPMC Washington
-
West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
- Reading Hospital, McGlinn Cancer Institute
-
Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
- AHN Cancer Institute at Wexford
-
York, Pennsylvania, 미국, 17408
- UPMC Pinnacle-Memorial Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, 미국, 37067
- SCRI TO Nashville- Franklin Tennessee Oncology, PLLC
-
Gallatin, Tennessee, 미국, 37066
- SCRI TO Nashville- Gallatin Tennessee Oncology, PLLC
-
Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075
- SCRI TO Nashville- Hendersonville Tennessee Oncology, PLLC
-
Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
- SCRI TO Nashville- Summit Tennessee Oncology, PLLC
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Regional Cancer Center at Indian Path Community Hospital
-
Lebanon, Tennessee, 미국, 37090
- SCRI TO Nashville- Lebanon Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology Nashville / Sarah Cannon
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- SCRI TO Nashville- St. Thomas Midtown Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- SCRI TO Nashville- St. Thomas West Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37207
- SCRI TO Nashville- Skyline Tennessee Oncology, PLLC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37211
- SCRI TO Nashville- Southern Hills Tennessee Oncology, PLLC
-
Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
- SCRI TO Nashville- Smyrna Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
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Baytown, Texas, 미국, 77521
- Houston Methodist Baytown
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist
-
Houston, Texas, 미국, 77070
- Houston Methodist Willowbrook
-
Houston, Texas, 미국, 77094
- Houston Methodist West
-
Nassau Bay, Texas, 미국, 77058
- Houston Methodist Clear Lake
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Houston Methodist Sugarland
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77385
- Houston Methodist Woodlands
-
-
Virginia
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Bristol, Virginia, 미국, 24201
- Wellmont Medical Associates Oncology & Hematology
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, 미국, 98002
- MultiCare Cancer Center Aurburn
-
Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
- MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
-
Puyallup, Washington, 미국, 98372
- MultiCare Cancer Center Puyallup
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
Spokane, Washington, 미국, 99218
- MultiCare Institute for Research & Innovation
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- MultiCare Cancer Center Tacoma
-
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University
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-
-
-
-
Brasschaat, 벨기에, 2930
- Algemeen Ziekenhuis AZ Klina - Borstkliniek
-
Brussels, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, 벨기에, 1000
- Institut Jules Bordet Brussels Belgium
-
Leuven, 벨기에, 3000
- UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, 벨기에, 4000
- CHU Liège
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Wilrijk, 벨기에, 2610
- GZA Hospitals Campus Sint- Augustinus
-
-
Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
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O. Vl.
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Gent, O. Vl., 벨기에, 9000
- UZ Gent
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Rio De Janeiro, 브라질, 20560-120
- INCA - Instituto Nacional do Cancer / Hospital do Cancer HCIII
-
São Paulo, 브라질, 01246-000
- Instituto do Cancer do Estado de São Paulo (ICESP)
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
- Hospital Sirio-Libanes HSL - Centro de Oncologia - Brasilia
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, 브라질, 81520-060
- Hospital Erasto Gaertner
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90610-000
- Hospital Sao Lucas PUCRS
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Caxias Do Sul, Rio Grande Do Sul, 브라질, 95070-560
- Fundação Universidade de Caxias do Sul Instituto de Pesquisas em Saúde IPS-UCS
-
-
SP
-
Barretos, SP, 브라질, 14784-400
- Fundacao Pio XII-Hospital de Cancer de Barretos
-
Santo André, SP, 브라질, 09060-650
- CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia
-
São José Do Rio Preto, SP, 브라질, 15092415
- Hospital de Base de São José do Rio Preto
-
-
-
-
-
Alcorcón, 스페인, 28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon
-
Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Alicante, 스페인, 03550
- Hospital de San Juan de Alicante
-
Badajoz, 스페인
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, 스페인, 08221
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
Barcelona, 스페인, 08304
- Hospital de Mataró
-
Barcelona, 스페인, 08023
- IOB Institute Of Oncology-Hospital Quironsalud Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08243
- ALTHAIA, Xarxa Assistencial Universitària de Manresa F.P.
-
Barcelona, 스페인, 08907
- ICO Hospitalet
-
Barcelona, 스페인, 2050
- Ico Badalona
-
Castellón, 스페인, 12002
- Consorcio Hospitalario Provincial de Castelló
-
Coruña, 스페인, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (CHUA)
-
Cáceres, 스페인, 10001
- Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
-
Girona, 스페인, 17007
- Ico Girona
-
Granada, 스페인, 18016
- Hospital Universitario Clínico San Cecilio
-
Jaén, 스페인, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
León, 스페인, 24001
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Lleida, 스페인, 25198
- Hospital Arnau de Vilanova de Lleida
-
Madrid, 스페인, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, 스페인, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Madrid, 스페인, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
-
Madrid, 스페인, 28033
- Hospital MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Madrid, 스페인, 28027
- Clinica Universidad de Navarra, Madrid
-
Madrid, 스페인, 28050
- HM Sanchinarro (CIOCC)
-
Madrid, 스페인, 28938
- Hospìtal Universitario HM Puerta del Sur
-
Murcia, 스페인, 30008
- Hospital General Universitario Morales Meseguer
-
Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
-
Móstoles, 스페인, 28933
- Hospital Universitario Rey Juan Carlos
-
Navarro, 스페인, 31008
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Palma De Mallorca, 스페인, 07198
- Hospital Son Llatzer
-
Palma De Mallorca, 스페인, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
San Cristobal de la Laguna, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat Del Vallès, 스페인, 08195
- Hospital General de Catalunya
-
Santiago De Compostela, 스페인, 15706
- Complejo Hospitalario Clínico Universitario de Santiago de Compostela (CHUS)
-
Sevilla, 스페인, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Universtiario Virgen del Rocio
-
Sevilla, 스페인, 41013
- Hospital Quirón Salud Sagrado Corazón
-
Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
Valencia, 스페인, 46015
- Hospital Arnau De Vilanova De Valencia
-
Valencia, 스페인, 46009
- Fundacion Instituto Valenciano de Oncologia (IVO)
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
Bizkaia
-
Bilbao, Bizkaia, 스페인, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- Hospital Universitario Sant Joan Reus
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Center Singapore
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Cancer Institute
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, B1884BBF
- COIBA
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1118 AAT
- Hospital Aleman
-
Caba, 아르헨티나, 1426
- Instituto Alexander Fleming
-
San Juan, 아르헨티나, 5400
- CER San Juan
-
-
La Rioja
-
Capital, La Rioja, 아르헨티나, 5300
- Centro Oncologico Riojano Integral
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000KZE, 2457
- Instituto de Oncología de Rosario
-
-
-
-
-
Cork, 아일랜드, T12 YN60
- University College Cork
-
Dublin, 아일랜드, 7
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Limerick, 아일랜드, V94 F858
- University Hospital Limerick
-
-
Ie-d
-
Dublin, Ie-d, 아일랜드, 4
- Saint Vincents University Hospital
-
-
Leinster
-
Dublin, Leinster, 아일랜드, D8
- St. James Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, 영국, BS2 8ED
- Univeristy Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Colchester, 영국, CO4 5JL
- Colchester Hospital, East Suffolk & North Essex NHS Foundation Trust
-
Exeter, 영국, EX2 5DW
- Royal Devon Exeter NHS Foundation Trust
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, 영국, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
London, 영국, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
-
Oxford, 영국, OX3 7LJ
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Peterborough, 영국, FY3 8NR
- Blackpool Victoria Hospital
-
-
Cambridgeshire
-
Peterborough, Cambridgeshire, 영국, PE3 9NZ
- Peterborough City Hospital
-
-
Kent
-
Maidstone, Kent, 영국, ME16 9QQ
- Kent Oncology Centre Maidstone Hospital
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, 영국, M20 4XB
- The Christie Hospital
-
-
Merseyside
-
Wirral, Merseyside, 영국, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals
-
-
Somerset
-
Bath, Somerset, 영국, BA1 3NG
- Royal United Hospital Bath NHS Trust - Royal United Hospital RUH
-
Taunton, Somerset, 영국, TA1 5DA
- Somerset NHS Foundation Trust
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, 영국, LS9 7TF
- St. James University Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Petah tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center
-
-
Hadarom
-
Be'er Sheva, Hadarom, 이스라엘, 8410101
- Soroka MC
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5262100
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona, 이탈리아, 60126
- Clinica Oncologica, Ospedali Riuniti Umberto 1
-
Aviano, 이탈리아, 33081
- Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - SOC Oncologia Medica e Prevenzione Oncologica
-
Bari, 이탈리아, 70124
- Istituto Oncologico di Bari
-
Belluno, 이탈리아, 32100
- Azienda ULSS n. 1 Dolomiti
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- Policlinico S.Orsola-Malpighi SSD Oncologia Medica Addarii
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- SSD Oncologia Medica
-
Brindisi, 이탈리아, 72100
- Presidio Ospedaliero di Summa - Antonio Perrino
-
Candiolo, 이탈리아, 10060
- Istituto di Candiolo - IRCCS
-
Genova, 이탈리아, 16132
- Ospedale Poli SAN MARTINO
-
Grosseto, 이탈리아, 58100
- Area Vasta Sud Est Sede Operativa Grosseto
-
Grosseto, 이탈리아, 58100
- Azienda Usl Toscana sud est
-
Milano, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Modena, 이탈리아, 41122
- University Hospital of Modena
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- INT Fondazione Pascale
-
Padova, 이탈리아, 35128
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- ICS Maugeri IRCCS
-
Perugia, 이탈리아, 06132
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Torino, 이탈리아, 10126
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
CT
-
Catania, CT, 이탈리아, 95122
- Azienda Ospedaliera Garibaldi-Nesima
-
-
MI
-
Milan, MI, 이탈리아, 20141
- Istituto Europeo Di Oncologia
-
-
-
-
-
Akashi City, 일본, 673-8558
- Hyogo Cancer Center
-
Chuo-Ku, 일본, 104-0045
- National Cancer Center (NCC) - Tsukiji Campus - National Cancer Center Hospital (NCCH)
-
Fukuoka City, 일본, 811-1395
- National Hospital Organization - National Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima City, 일본, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital
-
Isehara City, 일본, 253-0036
- Tokai University Hospital - Isehara Campus
-
Kagoshima City, 일본, 892-0833
- Sagara Hospital
-
Kashiwa City, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East (NCCHE) - Kashiwa Campus
-
Koto-Ku, 일본, 135-8550
- Japanese Foundation for Cancer Research (JFCR) - The Cancer Institute Hospital - Breast Oncology Center
-
Kyoto, 일본, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Matsuyama City, 일본, 791-0280
- National Hospital Organization (NHO) - Shikoku Cancer Center
-
Nagoya City, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Niigata City, 일본, 951-8133
- Niigata Cancer Center Hospital
-
Nishinomiya City, 일본, 663-8501
- Hyogo College of Medicine Hospital
-
Okayama City, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka City, 일본, 540-0006
- National Hospital Organization - Osaka National Hospital (ONH)
-
Osaka City, 일본, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute (OICI)
-
Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center
-
Sapporo City, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization - Hokkaido Cancer Center
-
Sayama City, 일본, 589-8511
- Kindai University (Kinki University) - Faculty of Medicine (Kinki University School of Medicine (KUSM)) - Kindai University Hospital (Kinki University Hospital) - Cancer Center
-
Sendai City, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital (TUH) - Clinical Research, Innovation and Education Center (CRIETO)
-
Shinagawa-Ku, 일본, 1428666
- Showa University Hospital - Breast Center
-
Shinjuku-Ku, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Shizuoka, 일본, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center (SCC)
-
Yokohama City, 일본, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center Hospital - Kanagawa Cancer Center (Kanagawa Cancer Centre Research Institute)
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, 중국, 100142
- Peking University Cancer Hospital
-
Changchun, 중국, 19512
- Jilin University JLU - First Affiliated Hospital
-
Chengdu, 중국, 610041
- Sichuan University - West China Hospital
-
Chongqing, 중국, 400016
- Chongqing Medical University - The First Affiliated Hospital
-
Fuzhou, 중국, 35001
- Union Hospital of Fujian medical university
-
Guangzhou, 중국, 510030
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital
-
Guangzhou, 중국, 510080
- Guangdong Academy of Medical Science
-
Hangzhou, 중국, 310002
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Hangzhou, 중국, 310009
- Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Harbin, 중국, 150060
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Jinan, 중국, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Nanchang, 중국, 330006
- Nanchang University - The First Affiliated Hospital
-
Nanjing, 중국, 210029
- Nanjing Medical University NMU - Jiangsu Province Hospital
-
Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Cancer Hospital
-
Shijiazhuang, 중국, 50011
- The 4th Hospital of Heibei Medical University
-
Xiamen, 중국, 361003
- The First Affiliated hospital of Xiamen University
-
-
-
-
-
Brno, 체코, 62500
- University Hospital Brno
-
Prague, 체코, 10034
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Santiago, 칠레, 7500921
- Fundacion Arturo Lopez Perez
-
Temuco, 칠레, 4780000
- SIM CRC
-
-
RM
-
Santiago, RM, 칠레, 8380456
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
-
-
-
-
Edirne, 칠면조, 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Istanbul Medeniyet University Medical Faculty
-
İzmir, 칠면조, 35575
- Medical Park - Izmir Hastanesi
-
-
İç Anadolu
-
Ankara, İç Anadolu, 칠면조, 6100
- Hacettepe University Cancer Institute
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H2X3E4
- CHUM
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- CIUSSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montréal - Installation Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H3T1E2
- Jewish General Hospital Segal Cancer Centre
-
Montréal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Cedars Cancer Centre
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1S 4L8
- CHU de Québec - Hôpital du Saint-Sacrement
-
-
-
-
-
Lima, 페루, Lima 27
- Clinica Ricardo Palma
-
Lima, 페루, 15082
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
Lima, 페루, Lima 34
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas INEN
-
Trujillo, 페루, 13001
- Centro de Investigacion Clinica Trujillo Eirl
-
-
-
-
-
Guimarães, 포르투갈, 4835-044
- Hospital da Senhora da Oliveira, Guimarães EPE
-
Lisboa, 포르투갈, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Lisboa, 포르투갈, 1099-023
- Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE
-
Lisboa, 포르투갈, 1400-038
- Fundação Champalimaud
-
Lisboa, 포르투갈, 1998-018
- Hospital CUF Descobertas
-
Lisboa, 포르투갈, 1449-005
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE
-
Loures, 포르투갈, 2674-514
- Hospital Beatriz Ângelo
-
Matosinhos, 포르투갈, 4464-513
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE
-
Porto, 포르투갈, 4200-072
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
-
Vila Nova De Gaia, 포르투갈, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho, EPE
-
-
-
-
-
Warsaw, 폴란드, 02-781
- MSCM Cancer Center and Institute of Oncology Department of Breast Cancer and Reconstructive Surgery
-
Łódź, 폴란드, 93-338
- Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, 폴란드, 45-061
- SP Zoz Opolskie Centrum Onkologii IM
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, 80-211
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań, Wielkopolskie, 폴란드, 61-485
- Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- Institut Bergonié
-
Dijon, 프랑스, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925 cedex 9
- CHD Vendée
-
La Tronche, 프랑스, 38700
- Centre Hosp Univ de Grenoble CHUG
-
Lille, 프랑스, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, 프랑스, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
-
Montpellier, 프랑스, 34070
- Centre de Cancérologie du Grand Montpellier
-
Nancy, 프랑스, 54000
- The Sel of Centre dOncologie de Gentilly
-
Nice, 프랑스, 6189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, 프랑스, 75015
- Hopital Georges Pompidou
-
Paris, 프랑스, 75010
- Hospital St Louis
-
Paris, 프랑스, 75020
- IUC AP-HP. Sorbonne Université, Hôpital Tenon
-
Poitiers, 프랑스, 86021
- CHU de Poitiers
-
Rennes, 프랑스, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Saint-Herblain, 프랑스, 44360
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, 프랑스, 67033
- Strasbourg Europe Cancer Institute
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33000
- Clinique Tivoli Ducos - Centre dOncologie et de Radiotherapie a Bordeaux
-
-
Haute Garonne
-
Toulouse, Haute Garonne, 프랑스, 31059
- Institut Claudius Regaud
-
-
Loire
-
Saint-Priest-en-Jarez, Loire, 프랑스, 42270
- Institut de Cancerologie de la Loire
-
-
Lorraine
-
Metz cedex 03, Lorraine, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
-
-
-
Adelaide, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Camperdown, 호주, 2050
- Chris O Brien Lifehouse
-
Clayton, 호주, 3168
- Monash Health
-
Heidelberg, 호주, 3804
- Austin Hospital- Olivia Newto-John Cancer and Wellness Centre
-
Melbourne, 호주, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Nedlands, 호주, 6009
- Breast Cancer Research Centre - WA
-
Saint Leonards, 호주, 2065
- Genesis Care Northern Cancer
-
Subiaco, 호주, 2050
- St John of God Hospital - Bendat Family Comprehensive Cancer Centre (BFCCC)
-
Wollongong, 호주, 2500
- Southern Medical Day Care Centre
-
-
-
-
-
Hong Kong, 홍콩, 10101
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital PYNEH
-
Hong Kong, 홍콩, 999077
- The Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Prince of Wales Hospital (PWH)
-
Pok Fu Lam, 홍콩, 10101
- The University of Hong Kong (HKU) - Queen Mary Hospital (QMH)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 18세 이상의 성인(연구 참여에 대한 법적 동의 연령이 18세 이상인 경우 현지 규제 요건이 적용됨)
병리학적으로 기록된 HER2 양성 유방암(BC):
- 면역조직화학(IHC) 점수 3+로 정의된 HER2 양성 발현 및/또는 연구 무작위화 이전에 확인된 제자리 혼성화(ISH)에 의한 양성
- 조직학적으로 확인된 침윤성 유방암
- 질병 발생 시 임상 병기: T1-4, N0-3, M0; T1N0 종양을 나타내는 환자는 자격이 없습니다.
다음 고위험 기준 중 하나를 충족하는 선행 요법 완료 후 유방 및/또는 액와 림프절에 잔류 침윤성 암종의 병리학적 증거:
- 임상 병기 T4, N0-3, M0 또는 T1-3, N2-3, M0으로 정의된 내원 시(신보조 요법 전) 수술 불가능한 유방암
- 선행 치료 후 겨드랑이 결절 양성 질환(ypN1-3)이 있는 임상 병기 T1-3,N0-1,M0으로 정의된 프리젠테이션에서 수술 가능
수술 전 탁산 및 HER2 관련 치료를 포함한 선행 전신 화학 요법 완료
- 전신 요법은 최소 9주의 트라스투주맙(± 페르투주맙) 및 최소 9주의 탁산 기반 화학요법을 포함하여 총 기간이 최소 16주인 최소 6주기의 화학요법으로 구성되어야 합니다. 환자는 탁산 화학요법 외에 신보강 요법의 일부로 안트라사이클린을 투여받았을 수 있습니다.
- 의료 기록에 따라 확인된 적절한 절제: 유방 및 림프절에서 임상적으로 명백한 모든 질병의 외과적 제거.
- 마지막 수술 날짜와 무작위 배정 날짜 사이의 간격은 12주를 넘지 않습니다.
- ASCO-CAP 지침(≥1%)에 정의된 현지 실험실 평가에 따른 알려진 호르몬 수용체(HR) 상태: 양성 에스트로겐 수용체(ER) 및/또는 양성 프로게스테론 수용체(PR) 상태로 정의된 HR 양성 상태. 알려진 음성 ER과 알려진 음성 PR 모두에 의해 정의된 HR 음성 상태.
- 무작위 배정 전 28일 이내에 좌심실 박출률(LVEF) ≥50%.
- 스크리닝 시 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 0 또는 1.
- 무작위화 전 14일 이내에 적절한 기관 기능을 가지고 있습니다.
주요 제외 기준:
- IV기(전이성) BC
- 소엽 상피내 암종(LCIS)을 제외한 모든 이전(동측 또는 반대측) 유방암의 병력
- 신보강 요법 및 수술 후 임상적으로 명백한 총체적 잔류 또는 재발성 질환의 증거
- T-DXd, T-DM1 또는 기타 항-HER2 항체-약물 접합체(ADC)로 사전 치료
안트라사이클린의 다음 누적 용량에 대한 노출 이력:
- 독소루비신 > 240 mg/m^2
- 에피루비신 또는 리포솜 독소루비신-염산염 > 480 mg/m^2
- 기타 안트라사이클린의 경우 독소루비신 > 240 mg/m^2에 해당하는 노출
- 적절하게 치료된 자궁경부의 CIS, 비흑색종 피부 암종, I기 흑색종 피부 암종, I기 자궁암 또는 기타 적절하게 치료된 비-유방 악성종양을 제외한 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력
- 스테로이드가 필요한 (비감염성) 간질성 폐질환(ILD)/간질성 폐질환(ILD)/폐렴의 병력 및/또는 스크리닝 시 흉부의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 ILD/폐렴이 기록됨(최근 방사선 치료 분야에 한정된 무증상 간질성 변화는 제외되지 않음)
- 기저 폐 질환(예: 무작위 배정 전 3개월 이내의 폐 색전증, 중증 천식, 중증 만성 폐쇄성 폐 질환[COPD], 제한성 폐 질환)을 포함하되 이에 국한되지 않는 동시 진행성 폐 질환으로 인한 알려진 폐 손상.
- 폐 침범(예: 류마티스 관절염, 쇼그렌병, 유육종증 등) 또는 이전 폐엽절제술 또는 전폐절제술을 동반한 모든 자가면역, 결합 조직 또는 염증성 장애
- 무작위 배정 전 6개월 이내의 심근경색(MI) 병력, 증후성 울혈성 심부전(CHF)(뉴욕 심장 협회 클래스 II ~ IV), 무작위 배정 전 28일 제조업체에 따라 정의된 MI와 일치하는 트로포닌 수치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라스투주맙 디럭스테칸(T-DXd)
5.4mg/kg의 시작 용량으로 trastuzumab deruxtecan(T-DXd)을 받도록 무작위 배정될 참가자.
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각 21일 주기의 제1일에 5.4mg/kg의 용량으로 처음에 정맥내(IV) 주입으로 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: 트라스투주맙 에마탄신(T-DM1)
트라스투주맙 에마타신(T-DM1)을 3.6mg/kg의 시작 용량으로 무작위 배정할 참가자.
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각 21일 주기의 제1일에 3.6mg/kg의 용량으로 처음에 정맥내(IV) 주입으로 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Trastuzumab Emtansine(T-DM1) 치료와 비교하여 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)을 투여한 참가자의 침습성 무병 생존(IDFS)
기간: 투여 후 약 57개월까지 침습성 국소, 겨드랑이 또는 원격 재발, 침습성 반대쪽 유방암 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)의 현재까지 무작위화
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투여 후 약 57개월까지 침습성 국소, 겨드랑이 또는 원격 재발, 침습성 반대쪽 유방암 또는 모든 원인으로 인한 사망(둘 중 먼저 발생하는 것)의 현재까지 무작위화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Trastuzumab Emtansine(T-DM1) 치료와 비교하여 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)을 투여받은 참가자의 무병 생존(DFS)
기간: 투약 후 약 81개월까지 두 번째 원발성 비유방암 사건 또는 반대측 또는 동측 관 암종(둘 중 먼저 발생하는 것)을 포함한 IDFS 사건의 첫 번째 발생 날짜까지 무작위화
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투약 후 약 81개월까지 두 번째 원발성 비유방암 사건 또는 반대측 또는 동측 관 암종(둘 중 먼저 발생하는 것)을 포함한 IDFS 사건의 첫 번째 발생 날짜까지 무작위화
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Trastuzumab Emtansine(T-DM1) 치료와 비교하여 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)을 투여한 참가자의 전체 생존(OS)
기간: 임의의 원인으로 인한 사망일까지, 투여 후 최대 약 81개월까지 무작위 배정
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임의의 원인으로 인한 사망일까지, 투여 후 최대 약 81개월까지 무작위 배정
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Trastuzumab Emtansine(T-DM1) 치료와 비교하여 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)을 투여한 참가자의 원거리 무재발 간격(DRFI)
기간: 투약 후 최대 약 81개월까지 원격 재발의 날짜까지 무작위화
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투약 후 최대 약 81개월까지 원격 재발의 날짜까지 무작위화
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Trastuzumab Emtansine(T-DM1) 치료와 비교하여 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)을 투여한 참가자의 뇌전이 없는 간격(BMFI)
기간: 투여 후 최대 약 81개월까지 뇌 전이의 현재까지 무작위 배정
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투여 후 최대 약 81개월까지 뇌 전이의 현재까지 무작위 배정
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Trastuzumab Emtansine(T-DM1) 치료와 비교하여 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)을 투여한 참가자의 치료 관련 부작용 비율
기간: 투여 후 약 81개월까지의 기준선
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투여 후 약 81개월까지의 기준선
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Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd), 총 항-HER2 항체 및 활성 대사물질 MAAA-1181a의 혈청 농도
기간: 주기 1, 4 및 10의 1일차에 투여 전 및 주기 1 및 4의 1일차 투여 후 15분 이내(각 주기는 21일)
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주기 1, 4 및 10의 1일차에 투여 전 및 주기 1 및 4의 1일차 투여 후 15분 이내(각 주기는 21일)
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Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)을 투여한 참가자의 치료 응급 항약물 항체(ADA)에 대해 양성인 참가자 비율
기간: 투여 후 약 81개월까지의 기준선
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투여 후 약 81개월까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Global Clinical Leader, Daiichi Sankyo, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DS8201-A-U305
- 2020-003982-20 (EudraCT 번호)
- DESTINY-Breast05 (기타 식별자: Daiichi Sankyo and AstraZeneca)
- NSABP B-60 (기타 식별자: National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP))
- GBG-103 (기타 식별자: German Breast Group (GBG))
- SOLTI-2001 (기타 식별자: Spanish Breast Cancer Research Group (SOLTI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD) 및 적용 가능한 지원 임상 시험 문서는 https://vivli.org/에서 요청 시 제공될 수 있습니다.
회사 정책 및 절차에 따라 임상 시험 데이터 및 증빙 문서가 제공되는 경우, Daiichi Sankyo는 임상 시험 참가자의 개인 정보를 계속해서 보호할 것입니다.
데이터 공유 기준 및 액세스 요청 절차에 대한 자세한 내용은 다음 웹 주소에서 확인할 수 있습니다. https://vivli.org/ourmember/daiichi-sankyo/
IPD 공유 기간
의약품 및 적응증이 2014년 1월 1일 또는 그 이후에 유럽 연합(EU) 및 미국(US) 및/또는 일본(JP) 시판 승인을 받은 연구 또는 모든 지역은 계획되지 않았으며 1차 연구 결과가 출판되도록 승인된 후입니다.
IPD 공유 액세스 기준
적법한 연구를 수행할 목적으로 2014년 1월 1일부터 미국, 유럽 연합 및/또는 일본에서 제출되고 허가된 제품을 지원하는 임상 시험의 IPD 및 임상 연구 문서에 대한 자격을 갖춘 과학 및 의료 연구원의 공식 요청.
이는 연구 참가자의 개인 정보 보호 원칙과 정보에 입각한 동의 제공과 일치해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DS-8201a에 대한 임상 시험
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Daiichi Sankyo Taiwan Ltd., a Daiichi Sankyo CompanyAstraZeneca완전한
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Daiichi Sankyo Co., Ltd.AstraZeneca완전한
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Daiichi Sankyo Co., Ltd.AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.완전한
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AstraZeneca완전한
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National Cancer Center Hospital EastDaiichi Sankyo Co., Ltd.모병
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Daiichi Sankyo Co., Ltd.AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.완전한
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Daiichi SankyoAstraZeneca모집하지 않고 적극적으로진행성 대장암대한민국, 미국, 대만, 벨기에, 스페인, 일본, 영국, 프랑스, 이탈리아, 호주
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UNICANCERDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company모집하지 않고 적극적으로
-
Daiichi Sankyo, Inc.AstraZeneca; Daiichi Sankyo Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로유방암미국, 스페인, 이탈리아, 대한민국, 벨기에, 프랑스, 일본, 영국, 캐나다