固形腫瘍の分子イメージングをターゲットとした PD-L1
2024年1月23日 更新者：Hua Zhu、Peking University Cancer Hospital & Institute
研究の目的は、消化器腫瘍患者の腫瘍病変のPD-L1発現を検出し、抗PD-1/L1治療の恩恵を受けている患者を特定するための非侵襲的アプローチWL12 PET/CTを構築することである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hua Zhu
- 電話番号：010-88196495
- メール：zhuhuabch@pku.edu.cn
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
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コンタクト：
- Hua Zhu
- 電話番号：+861088196495
- メール：zhuhuananjing@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1. 18 歳以上。 ECOG 0 または 1。
- 2. 消化器腫瘍を有する患者。
- 3. 固形腫瘍における反応評価基準（RECIST V1.1）に従って少なくとも 1 つの測定可能な標的病変を有する。
- 4. 平均余命が12週間以上。
除外基準:
- 1. 重大な肝臓または腎臓の機能障害。
- 2. 妊娠中または妊娠の準備ができている。
- 3. 30分間その状態を維持できない。
- 4. 臨床研究への参加を拒否する。
- 5. 閉所恐怖症またはその他の精神疾患に苦しんでいる。
- 6. その他、研究者が実験に参加するのがふさわしくないと判断する状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：画像コホート
すべての研究参加者はこのアームに割り当てられます (単一アーム研究)。研究参加者は 68Ga-WL12 PET/CT スキャンを受けます。
|
PET放射性核種（Ga-68）で標識されたWL12は、PET/CTスキャン用の分子イメージングトレーサーとして使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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規格化吸収値（SUV）
時間枠：2年
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PET/CT上での標準化取り込み値（SUV）の測定による原発性および転移性腫瘍病変におけるトレーサーの取り込み
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月20日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
68Ga-WL12 PET/CTの臨床試験
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Peking Union Medical College Hospital募集
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University募集
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
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Peking University Cancer Hospital & Institute完了