- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04629326
PD-L1 ukierunkowane na obrazowanie molekularne guzów litych
23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Celem pracy jest skonstruowanie nieinwazyjnej metody WL12 PET/CT do wykrywania ekspresji PD-L1 w zmianach nowotworowych u pacjentów z nowotworami przewodu pokarmowego oraz identyfikacja pacjentów odnoszących korzyści z leczenia anty-PD-1/L1.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hua Zhu
- Numer telefonu: 010-88196495
- E-mail: zhuhuabch@pku.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Beijing Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hua Zhu
- Numer telefonu: +861088196495
- E-mail: zhuhuananjing@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek > 18 lat; ECOG 0 lub 1;
- 2. Pacjenci z nowotworami przewodu pokarmowego;
- 3. Ma co najmniej jedną mierzalną zmianę docelową zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST V1.1);
- 4. oczekiwana długość życia >=12 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Znacząca dysfunkcja wątroby lub nerek;
- 2. Jest w ciąży lub jest gotowa do zajścia w ciążę;
- 3. Nie mogą utrzymać swoich stanów przez pół godziny;
- 4. Odmowa przystąpienia do badania klinicznego;
- 5. Cierpi na klaustrofobię lub inne choroby psychiczne;
- 6. Każda inna sytuacja, którą badacze uznają za nieodpowiednią do wzięcia udziału w eksperymencie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kohorta obrazowania
Wszyscy uczestnicy badania zostaną przydzieleni do tego ramienia (badanie jednoramienne). Uczestnicy badania zostaną poddani skanom PET/CT 68Ga-WL12
|
WL12, znakowany radionuklidem PET (Ga-68), będzie stosowany jako znacznik obrazowania molekularnego w skanowaniu PET/CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Standaryzowana wartość absorpcji (SUV)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wychwyt znacznika w zmianach nowotworowych pierwotnych i przerzutowych poprzez pomiar standaryzowanej wartości wychwytu (SUV) w badaniu PET/CT
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WL12-Tumor
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 68Ga-WL12 PET/CT
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteAktywny, nie rekrutujący
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerkiChiny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerkiChiny
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutacyjnyRak jasnokomórkowy nerki z przerzutamiChiny
-
Mayo ClinicAktywny, nie rekrutującyOsteomalacjaStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak neuroendokrynnyStany Zjednoczone
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutacyjnyObrazowanie PET/CT 68Ga-FAPI w diagnostyce, ocenie stopnia i ocenie skuteczności zwłóknienia szpiku.Pierwotne zwłóknienie szpikuChiny
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMiażdżyca tętnic wieńcowychHolandia
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteZakończony