- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04629326
고형 종양의 분자 이미징을 표적으로 하는 PD-L1
2024년 1월 23일 업데이트: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
이 연구의 목적은 위장 종양 환자에서 종양 병변의 PD-L1 발현을 검출하고 항PD-1/L1 치료로 혜택을 받는 환자를 식별하기 위해 비침습적 접근법인 WL12 PET/CT를 구성하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hua Zhu
- 전화번호: 010-88196495
- 이메일: zhuhuabch@pku.edu.cn
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100142
- 모병
- Beijing Cancer Hospital
-
연락하다:
- Hua Zhu
- 전화번호: +861088196495
- 이메일: zhuhuananjing@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상 ECOG 0 또는 1;
- 2. 위장관 종양 환자
- 3. 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST V1.1)에 따라 측정 가능한 표적 병변이 하나 이상 있습니다.
- 4. 기대 수명 >=12주.
제외 기준:
- 1. 심각한 간 또는 신장 기능 장애;
- 2. 임신 중이거나 임신할 준비가 되어 있는 경우
- 3. 30분 동안 상태를 유지할 수 없습니다.
- 4. 임상시험 참여를 거부하는 행위
- 5. 폐쇄공포증이나 기타 정신질환을 앓고 있는 경우
- 6. 기타 연구자가 실험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 판단하는 모든 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 이미징 코호트
모든 연구 참가자는 이 부문(단일 부문 연구)에 배정됩니다. 연구 참가자는 68Ga-WL12 PET/CT 스캔을 받게 됩니다.
|
PET 방사성 핵종(Ga-68)으로 라벨이 붙은 WL12는 PET/CT 스캐닝을 위한 분자 영상 추적기로 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 흡수 가치(SUV)
기간: 2 년
|
PET/CT에서 표준화된 흡수 값(SUV)을 측정하여 원발성 및 전이성 종양 병변에서 추적자의 흡수를 확인합니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
68Ga-WL12 PET/CT에 대한 임상 시험
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Peking University Cancer Hospital & Institute모집하지 않고 적극적으로
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Peking Union Medical College Hospital모병
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Peking Union Medical College Hospital모병
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University모병
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Peking University Cancer Hospital & Institute완전한