Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PD-L1 для молекулярной визуализации солидных опухолей

23 января 2024 г. обновлено: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
Целью исследования является разработка неинвазивного подхода WL12 ПЭТ/КТ для обнаружения экспрессии PD-L1 в опухолевых поражениях у пациентов с опухолями желудочно-кишечного тракта и выявления пациентов, которым будет полезно лечение анти-PD-1/L1.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hua Zhu
  • Номер телефона: 010-88196495
  • Электронная почта: zhuhuabch@pku.edu.cn

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Hua Zhu
          • Номер телефона: +861088196495
          • Электронная почта: zhuhuananjing@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Возраст >18 лет; ЭКОГ 0 или 1;
  • 2. Больные опухолями желудочно-кишечного тракта;
  • 3. Имеет по крайней мере одно измеримое целевое поражение в соответствии с Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST V1.1);
  • 4. ожидаемая продолжительность жизни >=12 недель.

Критерий исключения:

  • 1. Значительное нарушение функции печени или почек;
  • 2. Беременна или готова забеременеть;
  • 3. Не могут сохранять свое состояние в течение получаса;
  • 4. Отказ от участия в клиническом исследовании;
  • 5. Страдающие клаустрофобией или другими психическими заболеваниями;
  • 6. Любая другая ситуация, в которой исследователи считают неподходящей для участия в эксперименте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа изображений
Все участники исследования будут распределены в эту группу (исследование с одной группой). Участники исследования пройдут ПЭТ/КТ-сканирование с использованием 68Ga-WL12.
WL12, меченный радионуклидом ПЭТ (Ga-68), будет использоваться в качестве индикатора молекулярной визуализации для сканирования ПЭТ/КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированное значение потребления (внедорожник)
Временное ограничение: 2 года
Поглощение индикатора первичными и метастатическими опухолевыми поражениями путем измерения стандартизированного значения поглощения (SUV) на ПЭТ/КТ.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 68Ga-WL12 ПЭТ/КТ

Подписаться