Prospective Randomized Comparison of Conservative and Opertaive Treatment of Radius Fractures in Elderly Patients
2022年8月19日 更新者：Kepler University Hospital
Elderly Patients often suffer from radius fracture. Treatment options are conservative and operative. Aim of the stdy is to find out if there are diffrences in Patient's satisfaction depending on the different treatment.
A randomized prospective trial is palnned
調査の概要
詳細な説明
Patients of 70 years and more of age who suffer from C1 or C2 radius fracture are randomized treated by conservative treatment and operative treatment.
Primary aim is PRWE, secondary ROM as well as power and DASH score.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stefan M Froschauer, MD
- 電話番号：+4373278061020
- メール：stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
研究場所
-
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Upper Austria
-
Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- 募集
- Kepler University Hospital
-
コンタクト：
- Stefan M Froschauer, MD
- 電話番号：004373278061020
- メール：stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
-
主任研究者：
- Stefan M Froschauer, MD
-
副調査官：
- David Haslhofer, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Radius Fractures C1-C2
- age over 70
Exclusion Criteria:
- demetia
- collateral damages
- age < 70
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Operative Arm
Radius fractures C1/C2 treated by palmar plate fixation
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Patients are treated by surgery (palmar plate)
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介入なし：Conservative Arm
Radius Fractures C1/C2 treated by cast fixation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Patient Related Wrist Evaulation
時間枠：12-24 months post intervention
|
PRWE, ROM investigation
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12-24 months post intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ROM
時間枠：12-24 months post intervention
|
PRWE, ROM, Investigation
|
12-24 months post intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Stefan M Froschauer, MD、Kepler University Hospital Linz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月19日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。