Prospective Randomized Comparison of Conservative and Opertaive Treatment of Radius Fractures in Elderly Patients
19 de agosto de 2022 actualizado por: Kepler University Hospital
Elderly Patients often suffer from radius fracture. Treatment options are conservative and operative. Aim of the stdy is to find out if there are diffrences in Patient's satisfaction depending on the different treatment.
A randomized prospective trial is palnned
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients of 70 years and more of age who suffer from C1 or C2 radius fracture are randomized treated by conservative treatment and operative treatment.
Primary aim is PRWE, secondary ROM as well as power and DASH score.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefan M Froschauer, MD
- Número de teléfono: +4373278061020
- Correo electrónico: stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
Ubicaciones de estudio
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-
Upper Austria
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Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Kepler University Hospital
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Contacto:
- Stefan M Froschauer, MD
- Número de teléfono: 004373278061020
- Correo electrónico: stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
-
Investigador principal:
- Stefan M Froschauer, MD
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Sub-Investigador:
- David Haslhofer, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Radius Fractures C1-C2
- age over 70
Exclusion Criteria:
- demetia
- collateral damages
- age < 70
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Operative Arm
Radius fractures C1/C2 treated by palmar plate fixation
|
Patients are treated by surgery (palmar plate)
|
|
Sin intervención: Conservative Arm
Radius Fractures C1/C2 treated by cast fixation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient Related Wrist Evaulation
Periodo de tiempo: 12-24 months post intervention
|
PRWE, ROM investigation
|
12-24 months post intervention
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ROM
Periodo de tiempo: 12-24 months post intervention
|
PRWE, ROM, Investigation
|
12-24 months post intervention
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stefan M Froschauer, MD, Kepler University Hospital Linz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUK-UNF-20-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .