Prospective Randomized Comparison of Conservative and Opertaive Treatment of Radius Fractures in Elderly Patients
19 августа 2022 г. обновлено: Kepler University Hospital
Elderly Patients often suffer from radius fracture. Treatment options are conservative and operative. Aim of the stdy is to find out if there are diffrences in Patient's satisfaction depending on the different treatment.
A randomized prospective trial is palnned
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients of 70 years and more of age who suffer from C1 or C2 radius fracture are randomized treated by conservative treatment and operative treatment.
Primary aim is PRWE, secondary ROM as well as power and DASH score.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stefan M Froschauer, MD
- Номер телефона: +4373278061020
- Электронная почта: stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- Рекрутинг
- Kepler University Hospital
-
Контакт:
- Stefan M Froschauer, MD
- Номер телефона: 004373278061020
- Электронная почта: stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
-
Главный следователь:
- Stefan M Froschauer, MD
-
Младший исследователь:
- David Haslhofer, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Radius Fractures C1-C2
- age over 70
Exclusion Criteria:
- demetia
- collateral damages
- age < 70
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Operative Arm
Radius fractures C1/C2 treated by palmar plate fixation
|
Patients are treated by surgery (palmar plate)
|
|
Без вмешательства: Conservative Arm
Radius Fractures C1/C2 treated by cast fixation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Patient Related Wrist Evaulation
Временное ограничение: 12-24 months post intervention
|
PRWE, ROM investigation
|
12-24 months post intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ROM
Временное ограничение: 12-24 months post intervention
|
PRWE, ROM, Investigation
|
12-24 months post intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Stefan M Froschauer, MD, Kepler University Hospital Linz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUK-UNF-20-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .