- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04655768
Prospective Randomized Comparison of Conservative and Opertaive Treatment of Radius Fractures in Elderly Patients
Elderly Patients often suffer from radius fracture. Treatment options are conservative and operative. Aim of the stdy is to find out if there are diffrences in Patient's satisfaction depending on the different treatment.
A randomized prospective trial is palnned
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients of 70 years and more of age who suffer from C1 or C2 radius fracture are randomized treated by conservative treatment and operative treatment.
Primary aim is PRWE, secondary ROM as well as power and DASH score.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefan M Froschauer, MD
- Numer telefonu: +4373278061020
- E-mail: stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Rekrutacyjny
- Kepler University Hospital
-
Kontakt:
- Stefan M Froschauer, MD
- Numer telefonu: 004373278061020
- E-mail: stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
-
Główny śledczy:
- Stefan M Froschauer, MD
-
Pod-śledczy:
- David Haslhofer, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Radius Fractures C1-C2
- age over 70
Exclusion Criteria:
- demetia
- collateral damages
- age < 70
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Operative Arm
Radius fractures C1/C2 treated by palmar plate fixation
|
Patients are treated by surgery (palmar plate)
|
|
Brak interwencji: Conservative Arm
Radius Fractures C1/C2 treated by cast fixation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Related Wrist Evaulation
Ramy czasowe: 12-24 months post intervention
|
PRWE, ROM investigation
|
12-24 months post intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM
Ramy czasowe: 12-24 months post intervention
|
PRWE, ROM, Investigation
|
12-24 months post intervention
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stefan M Froschauer, MD, Kepler University Hospital Linz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUK-UNF-20-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Palmar Plate Fixation
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutacyjnyPaluch koślawy | Chirurgia minimalnie inwazyjna | Deformacja palucha koślawego | Korekta palucha koślawegoTajlandia
-
Nanchong Central HospitalRejestracja na zaproszeniePrzepuklina pachwinowaChiny
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation pour le Développement de la Recherche sur l'Appareil Locomoteur...Zakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaStopa końsko-szpotawa : wrodzona deformacja stopy
-
Al-Azhar UniversityZakończonyKomplikacja, pooperacyjna | SpodziectwoEgipt
-
Alexandria UniversityZakończonyPolieteretherketone | Trójwymiarowy | Złamanie kąta żuchwyEgipt
-
Medical University of ViennaZakończonyZłamanie dystalnej kości promieniowejAustria
-
Laiba QamarBahawal Victoria Hospital BahawalpurRekrutacyjnyZłamanie nadkłykciowe typu 3 wg GartlandaPakistan
-
SC MedicaRekrutacyjnyZwyrodnieniowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoFrancja