80年以上の大腿骨頸部骨折におけるヒドロキシアパタイト被覆大腿骨ステムのオッセオインテグレーション
2021年2月24日 更新者：Didier MAINARD、Central Hospital, Nancy, France
この研究の目的は、ハイドロキシアパタイトでコーティングされたステムのオッセオインテグレーションが、80 歳以上の大腿骨頸部骨折患者に対して、セメントで固められたステムのリスクなしに可能であることを証明することです。
ヒドロキシアパタイトには、皮質指数を改善できる局所効果があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、フランス、54000
- 募集
- CHU Hôpital Central
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳以上 (OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大腿骨頸部骨折の80歳以上の全患者
説明
包含基準:
- 80年
- 1年間のフォローアップ
- 大腿骨頸部骨折
除外基準:
- よくわからないレントゲン写真
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大腿骨頸部骨折
80歳以上で大腿骨頸部骨折を患っており、1年以上経過観察中の患者。
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ハイドロキシアパタイトでコーティングされた大腿骨ステム Pharo を使用した、セメント固定されていない大腿骨ステムによる半関節形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Engh と Massin のスコア
時間枠：1ヶ月
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オッセオインテグレーションの測定
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CBR
時間枠：1ヶ月
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骨粗しょう症度の測定
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月24日
一次修了 (予期された)
2021年3月24日
研究の完了 (予期された)
2021年3月24日
試験登録日
最初に提出
2021年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月24日
最初の投稿 (実際)
2021年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月24日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。