Osseointegration av hydroxyapatitbelagda lårbensstammar i lårbenshalsfrakturer över 80 år
24 februari 2021 uppdaterad av: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France
Denna studie syftar till att bevisa att osseointegration av hydroxyapatitbelagd stam är möjlig för patienter över 80 år med lårbenshalsfraktur, utan riskerna med cementerade stjälkar.
Hydroxiapatiten har en lokal effekt som kan förbättra kortikalt index.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
- Rekrytering
- CHU Hôpital Central
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
80 år och äldre (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter över 80 år med lårbenshalsfraktur
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 80 år
- 1 års uppföljning
- lårbenshalsfraktur
Exklusions kriterier:
- dåligt realiserade röntgenbilder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fraktur på lårbenshalsen
Patienter över 80 år som lider av lårbenshalsfraktur med minst ett års uppföljning.
|
Hemiartroplastik med icke cementerad lårbensstam, med användning av den hydroxyapatitbelagda lårbensstammen Pharo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engh och Massin gör mål
Tidsram: 1 månad
|
Mått på osseointegrationen
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CBR
Tidsram: 1 månad
|
Mätning av nivån av osteoporos
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 februari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
24 mars 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
24 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
26 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
26 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020PI257
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .