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Osseointegração de hastes femorais revestidas de hidroxiapatita em fraturas do colo do fêmur há mais de 80 anos

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France

Este estudo visa provar que a osseointegração da haste revestida de hidroxiapatita é possível para pacientes acima de 80 anos com fratura do colo do fêmur, sem os riscos das hastes cimentadas.

A hidroxiapatita tem um efeito local que pode melhorar o índice cortical.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, França, 54000
        • Recrutamento
        • CHU Hôpital Central

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

80 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com mais de 80 anos com fratura do colo do fêmur

Descrição

Critério de inclusão:

  • 80 anos
  • acompanhamento de 1 ano
  • fratura do colo do fêmur

Critério de exclusão:

  • radiografias mal realizadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Fratura do colo do fêmur
Pacientes com mais de 80 anos quando portadores de fratura do colo do fêmur com pelo menos um ano de seguimento.
Procedimento: Hemiartroplastia com haste revestida de hidroaxiapatita
Hemiartroplastia com haste femoral não cimentada, utilizando a haste femoral revestida com hidroxiapatita Pharo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Engh e Massin
Prazo: 1 mês
Medida da osseointegração
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CBR
Prazo: 1 mês
Medição do nível de osteoporose
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

24 de março de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

24 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

26 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020PI257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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