Osséointégration des tiges fémorales revêtues d'hydroxyapatite dans les fractures du col fémoral sur 80 ans
24 février 2021 mis à jour par: Didier MAINARD, Central Hospital, Nancy, France
Cette étude vise à prouver que l'ostéointégration d'une tige revêtue d'hydroxyapatite est possible pour les patients de plus de 80 ans avec une fracture du col fémoral, sans les risques des tiges cimentées.
L'hydroxyapatite a un effet local qui peut améliorer l'indice cortical.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, France, 54000
- Recrutement
- CHU Hôpital Central
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
80 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de plus de 80 ans ayant une fracture du col du fémur
La description
Critère d'intégration:
- 80 ans
- 1 an de suivi
- fracture du col fémoral
Critère d'exclusion:
- radiographies mal réalisées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fracture du col du fémur
Patients de plus de 80 ans souffrant d'une fracture du col du fémur avec au moins un an de suivi.
|
Hémiarthroplastie avec tige fémorale non cimentée, utilisant la tige fémorale revêtue d'hydroxyapatite Pharo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Note d'Engh et Massin
Délai: 1 mois
|
Mesure de l'ostéointégration
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
RBC
Délai: 1 mois
|
Mesure du niveau d'ostéoporose
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 février 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
24 mars 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
24 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Première publication (RÉEL)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
26 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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