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COVID-19 Infections and Mortality in Long-term Care Facilities During the First Wave

COVID-19 Infections and Mortality in Montreal Long-term Care Facilities During the First Wave: a Retrospective Cohort Study

The medical charts of all COVID-19 cases (n=1200) from 17 long-term care facilities in Montreal, Canada will be reviewed, to compare patients who survived to patients who did not survive. Through multilevel logistic regression, the risk of death will be estimated for institutional predictors of mortality, while controlling for individual risk factors.

Individual covariates include clinical features (age, sex, Charlston comorbidity index, SMAF autonomy score, severity criteria) and medical treatments (IV fluids, anticoagulation, oxygen, regular opiates, corticosteroids). Aggregate covariates include epidemiological data (attack rates, timing of outbreak) and institutional characteristics (number of beds, air exchange per hour, presence of a dedicated COVID-19 unit at the time of outbreak, staff compliance to infection control measures, staff infection rates, understaffing, proportion of semi-private rooms, proportion of wandering wards and other special units).

調査の概要

詳細な説明

A lot has been written about individual risk factors for COVID-19 death, mostly in the hospitalized population. However, even though most deaths around the world have occurred among the frail and elderly, little is known about the risk factors specific to the long-term care population.

In this retrospective cohort study, the investigators will review the medical charts of all COVID-19 cases (n=1200) from 17 long-term care facilities in Montreal, Canada, to compare patients who survived to patients who did not survive. Through multilevel logistic regression, the risk of death will be estimated for institutional predictors of mortality, while controlling for individual risk factors. The objective is to influence local and national policies in long-term care facilities, in the hopes of avoiding the tragic spring 2020 outcomes during subsequent waves of COVID-19 or future pandemics.

Covariates in the models will be drawn from a review of the medical literature and known risk factors for COVID-19 death. Individual-level covariates include clinical features (age, sex, Charlston comorbidity index, SMAF autonomy score, severity criteria) as well as medical treatments (IV fluids, anticoagulation, oxygen, regular opiates, corticosteroids). Aggregate-level covariates include epidemiological data (attack rates, timing of outbreak) and institutional characteristics (number of beds, air exchange per hour, presence of a dedicated COVID-19 unit at the time of outbreak, staff compliance to infection control measures, staff infection rates, understaffing, proportion of semi-private rooms, proportion of wandering wards and other special units).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1197

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
        • CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Most of the residents living in the long-term care facilities are elderly and frail, with a high prevalence of major neurocognitive disorders and low life expectancy. However, some patients are more robust (e.g. residents of wandering wards) or younger (e.g. residents with heavy neurological or mental health diagnoses).

説明

Inclusion Criteria:

  • Resident of a long-term care facility within the CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
  • Nosocomial COVID-19 infection diagnosis between March 23rd and July 11th 2020

Exclusion Criteria:

  • Admission to the long-term care facility after July 11th 2020
  • COVID-19 infection which was not acquired within the long-term care facility

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Death
時間枠:28 days
COVID-19 as a primary or secondary cause of death
28 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sophie Zhang, M.D.、Université de Montréal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年4月13日

研究の完了 (実際)

2021年5月13日

試験登録日

最初に提出

2021年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月2日

最初の投稿 (実際)

2021年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月26日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All deidentified information will be shared, except if there are patient confidentiality issues.

IPD 共有時間枠

At the time of publication, for 5 years.

IPD 共有アクセス基準

Written request submitted to the principal investigator.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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