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COVID-19 Infections and Mortality in Long-term Care Facilities During the First Wave

COVID-19 Infections and Mortality in Montreal Long-term Care Facilities During the First Wave: a Retrospective Cohort Study

The medical charts of all COVID-19 cases (n=1200) from 17 long-term care facilities in Montreal, Canada will be reviewed, to compare patients who survived to patients who did not survive. Through multilevel logistic regression, the risk of death will be estimated for institutional predictors of mortality, while controlling for individual risk factors.

Individual covariates include clinical features (age, sex, Charlston comorbidity index, SMAF autonomy score, severity criteria) and medical treatments (IV fluids, anticoagulation, oxygen, regular opiates, corticosteroids). Aggregate covariates include epidemiological data (attack rates, timing of outbreak) and institutional characteristics (number of beds, air exchange per hour, presence of a dedicated COVID-19 unit at the time of outbreak, staff compliance to infection control measures, staff infection rates, understaffing, proportion of semi-private rooms, proportion of wandering wards and other special units).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A lot has been written about individual risk factors for COVID-19 death, mostly in the hospitalized population. However, even though most deaths around the world have occurred among the frail and elderly, little is known about the risk factors specific to the long-term care population.

In this retrospective cohort study, the investigators will review the medical charts of all COVID-19 cases (n=1200) from 17 long-term care facilities in Montreal, Canada, to compare patients who survived to patients who did not survive. Through multilevel logistic regression, the risk of death will be estimated for institutional predictors of mortality, while controlling for individual risk factors. The objective is to influence local and national policies in long-term care facilities, in the hopes of avoiding the tragic spring 2020 outcomes during subsequent waves of COVID-19 or future pandemics.

Covariates in the models will be drawn from a review of the medical literature and known risk factors for COVID-19 death. Individual-level covariates include clinical features (age, sex, Charlston comorbidity index, SMAF autonomy score, severity criteria) as well as medical treatments (IV fluids, anticoagulation, oxygen, regular opiates, corticosteroids). Aggregate-level covariates include epidemiological data (attack rates, timing of outbreak) and institutional characteristics (number of beds, air exchange per hour, presence of a dedicated COVID-19 unit at the time of outbreak, staff compliance to infection control measures, staff infection rates, understaffing, proportion of semi-private rooms, proportion of wandering wards and other special units).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1197

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
        • CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Most of the residents living in the long-term care facilities are elderly and frail, with a high prevalence of major neurocognitive disorders and low life expectancy. However, some patients are more robust (e.g. residents of wandering wards) or younger (e.g. residents with heavy neurological or mental health diagnoses).

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Resident of a long-term care facility within the CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
  • Nosocomial COVID-19 infection diagnosis between March 23rd and July 11th 2020

Exclusion Criteria:

  • Admission to the long-term care facility after July 11th 2020
  • COVID-19 infection which was not acquired within the long-term care facility

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Death
Periodo de tiempo: 28 days
COVID-19 as a primary or secondary cause of death
28 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Zhang, M.D., Université de Montréal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

All deidentified information will be shared, except if there are patient confidentiality issues.

Marco de tiempo para compartir IPD

At the time of publication, for 5 years.

Criterios de acceso compartido de IPD

Written request submitted to the principal investigator.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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