Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 Infections and Mortality in Long-term Care Facilities During the First Wave

COVID-19 Infections and Mortality in Montreal Long-term Care Facilities During the First Wave: a Retrospective Cohort Study

The medical charts of all COVID-19 cases (n=1200) from 17 long-term care facilities in Montreal, Canada will be reviewed, to compare patients who survived to patients who did not survive. Through multilevel logistic regression, the risk of death will be estimated for institutional predictors of mortality, while controlling for individual risk factors.

Individual covariates include clinical features (age, sex, Charlston comorbidity index, SMAF autonomy score, severity criteria) and medical treatments (IV fluids, anticoagulation, oxygen, regular opiates, corticosteroids). Aggregate covariates include epidemiological data (attack rates, timing of outbreak) and institutional characteristics (number of beds, air exchange per hour, presence of a dedicated COVID-19 unit at the time of outbreak, staff compliance to infection control measures, staff infection rates, understaffing, proportion of semi-private rooms, proportion of wandering wards and other special units).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A lot has been written about individual risk factors for COVID-19 death, mostly in the hospitalized population. However, even though most deaths around the world have occurred among the frail and elderly, little is known about the risk factors specific to the long-term care population.

In this retrospective cohort study, the investigators will review the medical charts of all COVID-19 cases (n=1200) from 17 long-term care facilities in Montreal, Canada, to compare patients who survived to patients who did not survive. Through multilevel logistic regression, the risk of death will be estimated for institutional predictors of mortality, while controlling for individual risk factors. The objective is to influence local and national policies in long-term care facilities, in the hopes of avoiding the tragic spring 2020 outcomes during subsequent waves of COVID-19 or future pandemics.

Covariates in the models will be drawn from a review of the medical literature and known risk factors for COVID-19 death. Individual-level covariates include clinical features (age, sex, Charlston comorbidity index, SMAF autonomy score, severity criteria) as well as medical treatments (IV fluids, anticoagulation, oxygen, regular opiates, corticosteroids). Aggregate-level covariates include epidemiological data (attack rates, timing of outbreak) and institutional characteristics (number of beds, air exchange per hour, presence of a dedicated COVID-19 unit at the time of outbreak, staff compliance to infection control measures, staff infection rates, understaffing, proportion of semi-private rooms, proportion of wandering wards and other special units).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • CIUSSS centre-sud-de-l'ile-de-Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Most of the residents living in the long-term care facilities are elderly and frail, with a high prevalence of major neurocognitive disorders and low life expectancy. However, some patients are more robust (e.g. residents of wandering wards) or younger (e.g. residents with heavy neurological or mental health diagnoses).

Opis

Inclusion Criteria:

  • Resident of a long-term care facility within the CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
  • Nosocomial COVID-19 infection diagnosis between March 23rd and July 11th 2020

Exclusion Criteria:

  • Admission to the long-term care facility after July 11th 2020
  • COVID-19 infection which was not acquired within the long-term care facility

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Death
Ramy czasowe: 28 days
COVID-19 as a primary or secondary cause of death
28 days

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Zhang, M.D., Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

All deidentified information will be shared, except if there are patient confidentiality issues.

Ramy czasowe udostępniania IPD

At the time of publication, for 5 years.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Written request submitted to the principal investigator.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na COVID-19 infection

3
Subskrybuj