- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04782427
COVID-19 Infections and Mortality in Long-term Care Facilities During the First Wave
COVID-19 Infections and Mortality in Montreal Long-term Care Facilities During the First Wave: a Retrospective Cohort Study
The medical charts of all COVID-19 cases (n=1200) from 17 long-term care facilities in Montreal, Canada will be reviewed, to compare patients who survived to patients who did not survive. Through multilevel logistic regression, the risk of death will be estimated for institutional predictors of mortality, while controlling for individual risk factors.
Individual covariates include clinical features (age, sex, Charlston comorbidity index, SMAF autonomy score, severity criteria) and medical treatments (IV fluids, anticoagulation, oxygen, regular opiates, corticosteroids). Aggregate covariates include epidemiological data (attack rates, timing of outbreak) and institutional characteristics (number of beds, air exchange per hour, presence of a dedicated COVID-19 unit at the time of outbreak, staff compliance to infection control measures, staff infection rates, understaffing, proportion of semi-private rooms, proportion of wandering wards and other special units).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A lot has been written about individual risk factors for COVID-19 death, mostly in the hospitalized population. However, even though most deaths around the world have occurred among the frail and elderly, little is known about the risk factors specific to the long-term care population.
In this retrospective cohort study, the investigators will review the medical charts of all COVID-19 cases (n=1200) from 17 long-term care facilities in Montreal, Canada, to compare patients who survived to patients who did not survive. Through multilevel logistic regression, the risk of death will be estimated for institutional predictors of mortality, while controlling for individual risk factors. The objective is to influence local and national policies in long-term care facilities, in the hopes of avoiding the tragic spring 2020 outcomes during subsequent waves of COVID-19 or future pandemics.
Covariates in the models will be drawn from a review of the medical literature and known risk factors for COVID-19 death. Individual-level covariates include clinical features (age, sex, Charlston comorbidity index, SMAF autonomy score, severity criteria) as well as medical treatments (IV fluids, anticoagulation, oxygen, regular opiates, corticosteroids). Aggregate-level covariates include epidemiological data (attack rates, timing of outbreak) and institutional characteristics (number of beds, air exchange per hour, presence of a dedicated COVID-19 unit at the time of outbreak, staff compliance to infection control measures, staff infection rates, understaffing, proportion of semi-private rooms, proportion of wandering wards and other special units).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CIUSSS centre-sud-de-l'ile-de-Montréal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Resident of a long-term care facility within the CIUSSS Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal
- Nosocomial COVID-19 infection diagnosis between March 23rd and July 11th 2020
Exclusion Criteria:
- Admission to the long-term care facility after July 11th 2020
- COVID-19 infection which was not acquired within the long-term care facility
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Death
Ramy czasowe: 28 days
|
COVID-19 as a primary or secondary cause of death
|
28 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Zhang, M.D., Université de Montréal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CentreSuddeMontréal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na COVID-19 infection
-
AstraZenecaZakończonyCOVID-19Zjednoczone Królestwo
-
Hasanuddin UniversityChulalongkorn UniversityZakończony
-
Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François...ZakończonyKoronawirus infekcjaFrancja
-
AstraZenecaZakończonyCovid-19Zjednoczone Królestwo
-
University of Texas at AustinNieznanyNiepewna żywnośćStany Zjednoczone
-
University of AberdeenJeszcze nie rekrutacjaCovid19 | Zatorowość płucna
-
Thomas Jefferson UniversityNemoursAktywny, nie rekrutujący
-
Assaf-Harofeh Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityNorth Carolina Department of Health and Human ServicesZakończonyCOVID 19Stany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaPublic Health Management CorporationZakończony